【正文】 尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。丹寨縣老百姓大藥房 2014 年 6 月7 日第二篇：芳草大藥房實施GSP認證情況自查報告芳草大藥房實施GSP認證情況自查報告寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神，為實施GSP認證，芳草大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，并對照“藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準”，進行了自查和GSP內(nèi)審，認為本藥店已達到GSP認證標準要求，現(xiàn)報告如下：一、企業(yè)概況：芳草大藥房屬個體企業(yè)，企業(yè)注冊地址位于寧波市江東區(qū)仇畢村6號，營業(yè)面積70平方米，藥品從業(yè)人員3人，其駐點藥師2人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現(xiàn)經(jīng)營藥品500余種。藥房獲許經(jīng)營后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養(yǎng)護、營業(yè)員全部經(jīng)寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。設(shè)施設(shè)備（1）營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營業(yè)場所整體布局合理，營業(yè)面積70平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標志醒目。三、藥品進貨管理藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》，購進藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進貨，對首營企業(yè)檔案進行嚴格審核后方可購進藥品。五、藥品養(yǎng)護與陳列管理由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養(yǎng)護的藥品，首先予以確定重點養(yǎng)護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點藥品養(yǎng)護記錄，建立養(yǎng)護檔案，以確保藥品質(zhì)量。銷售藥品時，駐店藥師要對處方進行嚴格審核，同時對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。對拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥；營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報電話，并設(shè)置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益。綜上所述，芳草大藥房已達到GSP標準要求，特向貴局提出認證申請。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè)，為進一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平,而提 GSP認證，請予審查。處方審核員由劉嘉雯擔(dān)任。根據(jù)當前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實為人民群眾用藥安全有效負責(zé)。設(shè)施設(shè)備：按照GSP的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。人員：按照GSP的要求，我們充分發(fā)揮了個人所長，制訂了全面的培訓(xùn)計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開展工作。質(zhì)量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進驗收、養(yǎng)護、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進、驗收、養(yǎng)護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。我們一定要，堅持不懈、嚴格要求，完全按照GSP要求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。廣州市白云區(qū)圣康大藥房20年月日第四篇：藥房GSP自查報告（范文）榆林