【正文】 政府頒布施行，具有法律的約束力 D．收載國內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標準 E．由藥典委員會編纂的 45．屬于新藥管理范疇的包括A．已上市改變包裝的藥品 B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 C．已上市改變主要制備工藝的藥品 D．已上市改變劑型的藥品 E．已上市改變用藥途徑的藥品 46．下列屬于藥品的是A．板藍根 B．板藍根顆粒 C．丹參 D．丹參片 E．人參47．下列說法，正確的是A．從2001年12月1日開始我國取消了藥品地方標準B．我國組建藥品監(jiān)督管理局后，《部頒藥品標準》更名為《局頒藥品標準》 C．《中國藥典》2005年一部主要收載中藥 D．中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)E．中藥藥劑工作必須遵從《中國藥典》和《局頒藥品標準》48．中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學技術(shù)，研究中藥藥劑的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學，其研究內(nèi)容包括A．配制理論 B．藥理作用 C．生產(chǎn)技術(shù) D．質(zhì)量控制 E．合理應(yīng)用49．研制新藥時，選擇藥物劑型必須考慮的因素有A．生產(chǎn)、服用、攜帶、運輸和貯藏的方便性 B．制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 C．制劑的生物利用度 D．藥物本身的性質(zhì) E．醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要50．藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)，包括A．中藥材 B．農(nóng)作物用藥 C．血液制品 D．動物用藥 E．中藥飲片51．藥物制成劑型的目的是A．提高某些藥物的生物利用度及療效 B．方便運輸、貯藏與應(yīng)用 C．滿足防病治病的需要 D．適應(yīng)藥物的密度 E．適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點52．應(yīng)當將藥品標準作為法定依據(jù)，遵照執(zhí)行的包括A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品使用單位 C．藥品檢驗部門 D．藥品管理部門 E．藥品使用對象 53．中華人民共和國頒布的藥典包括A．1965年版 B．1975年版 C．1985年版 D．1995年版 E年版54．與中藥藥劑相關(guān)的分支學科包括A．中藥化學 B．中藥藥理學 C．工業(yè)藥劑學 D．中藥學 E藥劑學 55．藥品標準是指A．各省、市、自治區(qū)藥品標準 B．地方藥品標準C．中華人民共和國藥典 D．出口藥品標準 E．局頒藥品標準二、名詞解釋 1．藥物 2．藥品 3．劑型 4．制劑 5．方劑 6．調(diào)劑 7．中成藥 8．新藥 9．中藥前處理．2005．生物10．中藥制劑學 11．GMP 12．成藥三、填空題1．從中藥藥劑學角度，復(fù)方丹參滴丸應(yīng)該稱為制劑。3．中藥制劑與西藥制劑的差別在于原料不同。2．《藥品注冊管理辦法》（試行）規(guī)定2002年12月1日起，在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊。4．《太平惠民和劑局方》是我國 8．簡述中藥藥劑學的任務(wù)。10．藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進行管理的意義何在？六、論述題1．試述實施GMP管理的關(guān)鍵。3．試述近幾年來中藥藥劑學的研究進展。5．試述如何正確選擇中藥劑型。2．藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。劑型是施予機體前的最后形式。5．方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方，專為某一病人，將飲片或制劑進行調(diào)配而成的，標明用法和用量的制品。7．中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標準制成一定劑型的藥品。8．新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。9．中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。11．GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學管理方法。三、填空題 1．制劑 2．法律約束力 3．原料 4．全國性5．真溶液 混懸液 6．固體 液體 7．優(yōu)良 8．劑型9．《中國藥典》 《局頒藥品標準》 法律 10．WHO 11．一部、二部、三部 12．中藥調(diào)劑13．太平惠民藥局（太醫(yī)局賣藥所）14．《太平惠民和劑局方》 15．生產(chǎn) 使用16．毒副作用小 質(zhì)量穩(wěn)定17．《神農(nóng)本草經(jīng)》 18．賦形劑 19．生物效應(yīng) 20．中成藥21．靶向劑型 藥物傳遞系統(tǒng)四、是非題1．179。 4．√ 5．√ 6．√ 7．√ 8．√ 9．√ 10．√ 11．√ 12．179。2．①“藥輔合一”；②將輔料作為處方的藥味使用。3．①滿足防治疾病的需要；②適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點；③便于運輸、貯藏與應(yīng)用；④提高某些藥物的生物利用度及療效。5．三者均屬藥劑，均由原料藥加工制成，但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則直接用于臨床，是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。7．①藥典由國家組織編纂，政府頒布施行，具有法律約束力；②藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗、管理的依據(jù)；③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向；④藥典在保證人民用藥安全、有效，促進藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。9．①《中國藥典》、《局頒藥品標準》、制劑規(guī)范與處方等；②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》（試行）等；③《藥品衛(wèi)生標準》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例；④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GMP）、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GLP）、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（又稱GCP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（又稱GAP）；⑤《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（又稱GSP）。六、論述題1．實施GMP管理的關(guān)鍵為：①做好藥廠的總體設(shè)計；②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；③加強人員的學歷教育和崗前培訓(xùn)；④加強制度和標準的建立。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學管理方法。（3）GMP總的要求是：①所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進廠開始，到制備、包裝、出石，整個生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定；②所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過校驗；③所有人員必須經(jīng)過適當?shù)呐嘤?xùn)；④要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備；⑤使用合格的原料，采用經(jīng)過批準的科學的生產(chǎn)方法；⑥必須有合乎條件的倉儲及運輸設(shè)施。4．中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。（楊桂明）A．審查處方 B．校對計量器具 C．核對藥價 D．調(diào)配貴細藥品 E．調(diào)配毒性藥品 8．對處方中未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)該A．拒絕調(diào)配 B．付炮制品 C．付生品 D．責令處方醫(yī)師修改 E．減量調(diào)配 9．《局頒藥品標準》所收載的處方屬于A．法定處方 B．協(xié)定處方 C．醫(yī)師處方 D．局方 E．時方 10．秘方主要是指A．祖?zhèn)鞯奶幏?B．療效奇特的處方 C．流傳年代久遠的處方 D．秘不外傳的處方 E．《外臺秘要》中收載的處方11．醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師，根據(jù)臨床病人的需要，相互協(xié)商制定的處方稱A．自擬處方 B．醫(yī)生處方 C．內(nèi)部處方 D．生產(chǎn)處方 E．協(xié)定處方 12．藥品劑量應(yīng)用A．市制單位 B．英制單位 C．公制單位 D．國際單位 E．以上均可13．處方中藥品名稱不應(yīng)使用A．《中華人民共和國藥典》收載的名稱 B．《中國藥品通用名稱》收載的名稱 C．經(jīng)國家批準的專利藥品名稱 D．通用名或商品名 E．俗名14．下列有關(guān)飲食禁忌的敘述，不正確的是A．忌食可能影響藥物吸收的食物 B．忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等 C．忌食對某種病證不利的食物D．忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物 E．忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物 15．下列有關(guān)處方的意義的敘述，不正確的是A．是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù) B．為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù) C．是患者已交藥費的憑據(jù)D．是統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù) E．是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù) 16．調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改，應(yīng)該A．向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配 B．要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配 C．令患者請求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配 D．仔細辨別，看清后調(diào)配 E．請示單位領(lǐng)導(dǎo)批準后調(diào)配 17．下列不屬于道地藥材的是A．懷山藥 B．田三七 C．東阿膠 D．青陳皮 E．杭白芍 18．下列不屬于并開藥名的是A．潼白蒺藜 B．冬瓜皮子 C．馬蹄決明 D．蒼白術(shù) E．豬茯苓19．處方中未注明炮制要求，應(yīng)該給付生品的是A．草烏 B．穿山甲 C．王不留行 D．自然銅 E．黃芩 20．《中國藥典》2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是A．水銀與砒霜 B．硫磺與樸硝 C．狼毒與密陀僧 D．巴豆與牽牛子 E．丁香與郁金 21．下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述，不正確的是A．能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物 B．能造成墮胎的藥物 C．具有消食導(dǎo)滯功能的藥物 D．具有芳香走竄功能的藥物 E．峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥 22．下列有關(guān)湯劑用法的敘述，不正確的是A．一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應(yīng)冷服，寒性病者應(yīng)熱服 B．冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C．一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用 D．多數(shù)藥物宜飯前服，有利于藥物吸收 E．對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用 23．下列有關(guān)中成藥用法的敘述，不正確的是A．一般中成藥均以溫開水送服，但有的中成藥須配伍適當?shù)摹八幰彼头?B．“藥引”送服多起著引藥歸經(jīng)、增強療效、解除藥物的毒性等作用 C．一般外用藥不可內(nèi)服 D．一般內(nèi)服藥均可外用E．淡鹽水送服六味地黃丸，可增強其滋陰補腎的作用 24．下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述，不正確的是A．供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用 B．不得單位零售C．必須單包，不得混入群藥 D．每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18g E．連續(xù)使用不得超過7天 25．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑A．醫(yī)師簽名的正式處方 B．主治中醫(yī)師的處方 C．單位的證明信 D．法定處方 E．醫(yī)療單位的處方 26．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，每次處方劑量不得超過A．1次極量 B．1日極量 C．2日極量 D．3日極量 E．1周極量27．醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥，取藥后處方保存A．半年 B．1年 C．1年半 D．2年 E．3年 28．載有罌粟殼的處方保留A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 29．下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述，不正確的是A．專柜加鎖、B．專用帳冊 C．專用處方 D．專冊登記 E．專人負責，他人不得介入 30．藥品批準文號新的格式為A．國藥準字＋1位字母＋8位數(shù)字B．國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字 C．衛(wèi)藥準字＋1位字母＋8位數(shù)字 D．國藥研字＋1位字母＋8位數(shù)字 E．國藥健字＋1位字母＋8位數(shù)字 31．罌粟殼連續(xù)使用不得超過A．1天 B．2天 C．3天 D．5天 E．7天 32．下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是A．應(yīng)用安全 B．作用迅速 C．療效確切 D．質(zhì)量穩(wěn)定 E．使用方便33．下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是A．處方中雖含有毒性中藥，但沒有麻醉中藥的中成藥品種 B．治療大病的中成藥品種 C．治療重病的中成藥品種D．《中國藥典》一部、《局（部）頒藥品標準》中藥成方制劑各分冊及《局（部）頒藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準各分冊收載的中成藥品種 E．上市時間不久，但療效特好的新藥 34．甲類非處方藥專有標識為A．紅色 B．橙色 C．黃色 D．綠色 E．藍色 35．中藥計量舊制與米制的換算，不正確的是A．1兩＝30g B．1錢＝5g C．1錢＝3g D．1分＝ E．1厘＝ 36．中藥處方的調(diào)配程序為A．計價收費→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 B．審方→調(diào)配→計價收費→復(fù)核→發(fā)藥 C．審方→計價收費→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥 D．審方→復(fù)核→計價收費→調(diào)配→發(fā)藥 E．審方→調(diào)配→復(fù)核→計價收費→發(fā)藥 37．下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述，不正確的是A．已計價的處方在調(diào)配時應(yīng)再次進行審方 B．分劑量時應(yīng)“逐劑復(fù)戥”，不可主觀估量C．有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法D．一般按處方藥味所列順序調(diào)配，但對體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱 E．銅沖應(yīng)潔凈，但搗碎無毒飲片時有點兒殘留無妨 38．中藥斗譜排列的目的是A．便于審核發(fā)藥 B．便于特殊藥品的存放 C．便于藥品質(zhì)量自查 D．便于調(diào)劑操作 E．便于監(jiān)督部門的檢查39．下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是A．屬于配伍禁忌的藥物 B．有惡劣氣味的藥物 C．貴重藥物 D．毒性中藥和麻醉中藥 E．需要先煎或后下的藥物 40．下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護法的敘述，不正確的是A．氣調(diào)也就是對空氣組成的調(diào)整管理B．氣調(diào)養(yǎng)護就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進行有效的控制 C．氣調(diào)養(yǎng)護就是人為地調(diào)整空氣的壓力D．氣調(diào)養(yǎng)護法可使需要氧氣的生物學反應(yīng)和化學反應(yīng)均受到抑制 E．氣調(diào)養(yǎng)護就是人為地造成低氧狀態(tài) 41．馬錢子的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 42．生半夏的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 43．附子的成人一日常用量是A．3～9g B．60～10g C．10～30g D．3～6g E．3～15g 44．洋金花的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 45．生甘遂的成人一日常用量是A．～ B．～ C．～ D．～ E．～ 46．主要報告引起嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是A．上市5年內(nèi)的藥品 B．上市5年后的藥品C．列為國家重點監(jiān)測的藥品 D．麻醉藥品 E．毒性藥品47．發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，必須用有效方法快速報告，最遲不超過A．1個工作日 B．3個工作日 C．5個工作日 D．7個工作日 E．15個工作日48．上市5年以內(nèi)的藥品，進行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是A．所有可疑的不良反應(yīng) B．新的不良反應(yīng) C．嚴重的不良反應(yīng) D．罕見的不良反應(yīng) E．以上均非 49．烏頭堿中毒主要是針對A．神經(jīng)系統(tǒng) B．消化系統(tǒng) C．泌尿系統(tǒng) D．循環(huán)系統(tǒng) E．皮膚和黏膜 50．中藥不良反應(yīng)是A．不合格藥品