【正文】 82家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，37家無菌、植入性生產(chǎn)企業(yè)，111家無菌和植入器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，覆蓋面達(dá)到100%。完成藥品檢驗(yàn)2315批次，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告8954例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告755例，均超過計(jì)劃任務(wù)數(shù)。全年共檢查各類單位65005家次。查處各類違法藥械保健食品廣告98件，其中移送工商部門處理的67件，行政告誡31件。(六)監(jiān)管能力和基層基礎(chǔ)工作有新的加強(qiáng)。全市建成國家級(jí)食品安全示XX縣1個(gè)，省級(jí)食品安全示XX縣7個(gè)，市級(jí)食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)70個(gè)，同時(shí)一批縣級(jí)食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、示范村(居)、示范企業(yè)也相繼創(chuàng)建。在省局直接指導(dǎo)幫助下，妥善處理了鄞州浙貝母硫磺熏蒸事件，維護(hù)了社會(huì)穩(wěn)定。開展“三思三創(chuàng)”和“進(jìn)村入企”活動(dòng)，提出“監(jiān)管有力、指導(dǎo)有理、支持有度”的監(jiān)管思路，先后到50多家食品、藥品、醫(yī)療器械企業(yè)走訪調(diào)研，組織開展食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月等活動(dòng)，利用全市各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的600多個(gè)led全天候滾動(dòng)播放市局的職能專題宣傳片，在全市所有社區(qū)(行政村)宣傳欄上張貼食品藥品安全知識(shí)掛圖5萬多份，印發(fā)海報(bào)29000張，組織監(jiān)管人員和藥學(xué)服務(wù)志愿者開展食品藥品安全講座60多場(chǎng)(全大市)，向居民發(fā)放食品藥品安全手冊(cè)20多萬份，回收過期報(bào)廢藥品2萬多盒(瓶、粒)，向人大代表、政協(xié)委員等寄送食品藥品宣傳冊(cè)3000多份。辦理行政審批許可事項(xiàng)12196件(市本級(jí)2135件)，辦理時(shí)限提速70%以上，結(jié)提前辦結(jié)率繼續(xù)保持100%，窗口人員吳鵬被市委表彰為“優(yōu)秀黨員”。加強(qiáng)干部選拔工作和輪崗交流工作力度，逐步調(diào)整業(yè)務(wù)處室的年齡和知識(shí)結(jié)構(gòu)，先后推出并任用7名中層領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)、8個(gè)非領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)崗位，中層副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)崗位選拔首次擴(kuò)大到稽查支隊(duì)。加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，先后組織各條線赴香港、上海、天津、重慶、貴州、深圳及杭州、溫州、嘉興、湖州等地考察交流，5月舉辦新進(jìn)系統(tǒng)人員培訓(xùn)班，10月邀請(qǐng)兩名國內(nèi)知名專家為全市系統(tǒng)近500人作專題講座，全年系統(tǒng)接受培訓(xùn)1000多人次。首次開展全市系統(tǒng)行政執(zhí)法作風(fēng)建設(shè)民意調(diào)查活動(dòng)，聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員200余名。一是充分發(fā)動(dòng)社會(huì)組織參與食品藥品安全工作。加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)，重視、支持協(xié)會(huì)發(fā)揮作用。加強(qiáng)食品安全科普宣教，辦好《寧波食品藥品安全指南》?？?，深入開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”活動(dòng)，繼續(xù)擴(kuò)大進(jìn)社區(qū)進(jìn)農(nóng)村宣傳覆蓋面。三是重視社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè)，做好舉報(bào)投訴受理工作，兌現(xiàn)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，拓展社會(huì)監(jiān)督和群防群控的途徑。寧波作為食品藥品輸入型城市，安全風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在流通環(huán)節(jié)，我們這幾年查處的大案、要案也主要集中在經(jīng)營企業(yè)或使用單位，流通市場(chǎng)必須是我們監(jiān)管和打擊的重點(diǎn)領(lǐng)域。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節(jié)濫用食品添加劑、違法發(fā)布食品藥品廣告欺詐消費(fèi)者等違法違規(guī)行為，打擊地下銷售“黑窩點(diǎn)”，以整治促規(guī)范。調(diào)動(dòng)全社會(huì)舉報(bào)制假售假線索的積極性。三是要繼續(xù)完善多部門聯(lián)合打假工作機(jī)制，特別是加強(qiáng)與公安、司法部門的合作，形成打假合力。(三)深化餐飲監(jiān)管工作規(guī)律研究，探索適合XX市情的餐飲監(jiān)管工作機(jī)制。一是加強(qiáng)餐飲安全監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍和技術(shù)裝備建設(shè)。完善公共服務(wù)系統(tǒng)和食品安全溯源系統(tǒng)建設(shè)、推進(jìn)透明廚房的安裝應(yīng)用，提高監(jiān)管效率。繼續(xù)推行餐飲安全公開承諾、約談制度，督促餐館企業(yè)落實(shí)《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，建立健全人員培訓(xùn)、健康管理和食品安全管理員等制度，嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)制度，強(qiáng)化食品原料的追蹤溯源，嚴(yán)格落實(shí)餐飲安全主體責(zé)任。開展餐飲服務(wù)食品安全信用等級(jí)評(píng)定和公示，建立實(shí)行餐飲安全“黑名單”制度，以信息化監(jiān)管為手段，實(shí)行餐飲安全監(jiān)管信息的實(shí)時(shí)錄入、全程監(jiān)控，及時(shí)公示動(dòng)態(tài)信息。認(rèn)真做好節(jié)假日等重點(diǎn)時(shí)段的整治工作，切實(shí)抓好學(xué)校食堂、旅游景區(qū)、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部餐飲服務(wù)單位和建筑工地食堂等專項(xiàng)整治。堅(jiān)決取締不具備餐飲安全基本條件、存在嚴(yán)重隱患、整改仍達(dá)不到要求的餐飲服務(wù)單位。監(jiān)管和服務(wù)是辯證統(tǒng)一的，根本目的都是維護(hù)市場(chǎng)秩序，圍繞提升我市食品藥品和醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)信譽(yù)度和產(chǎn)品競爭力，根據(jù)企業(yè)內(nèi)在需求，借助系統(tǒng)監(jiān)管職能和寬廣人脈，一手抓監(jiān)管，一手抓發(fā)展，一手抓幫扶，寓服務(wù)于監(jiān)管中，在服務(wù)中體現(xiàn)監(jiān)管。一是進(jìn)一步改進(jìn)監(jiān)管工作方法。認(rèn)證檢查、日常監(jiān)管中不干擾企業(yè)正常生產(chǎn)秩序，減少企業(yè)負(fù)擔(dān)。推進(jìn)企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)，設(shè)想選擇部分縣市進(jìn)行提高準(zhǔn)入門檻的試點(diǎn)。結(jié)合日常監(jiān)管、案件查處、抽檢合格等情況，對(duì)企業(yè)進(jìn)行綜合信用評(píng)定，實(shí)施分類監(jiān)管，逐步淘汰一批落后產(chǎn)業(yè)。四是要提高制造產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。(五)加強(qiáng)作風(fēng)和能力建設(shè)，打造廉潔高效的監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍。一是狠抓工作落實(shí)。各項(xiàng)決策、規(guī)劃和工作任務(wù)要真正“落地”，創(chuàng)新的工作思路、機(jī)制和載體要行得通，能復(fù)制，有效果，不唱高調(diào)，不說過頭話，讓人民群眾實(shí)實(shí)在在體會(huì)到我們的監(jiān)管工作成果。實(shí)行科學(xué)公正的績效考評(píng)機(jī)制，讓想干事、能干事的干部能夠脫穎而出。關(guān)心干部生活，建立機(jī)關(guān)干部職工思想動(dòng)態(tài)分析機(jī)制，經(jīng)常性、針對(duì)性地開展談心溝通，幫助解決實(shí)際困難，倡導(dǎo)包容和諧、嚴(yán)于律己，營造風(fēng)正氣順的內(nèi)部氛圍。深入開展黨紀(jì)政紀(jì)教育和廉政風(fēng)險(xiǎn)排查，落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，積極探索機(jī)構(gòu)改革后的反腐倡廉建設(shè)管理新體制，以電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)為載體，進(jìn)一步健全權(quán)力運(yùn)行約束機(jī)制，促進(jìn)“科技防腐、科技促廉”。要及早謀劃食安辦實(shí)體化后的內(nèi)部設(shè)置、運(yùn)作規(guī)程、工作體系等，理順與食安辦各成員單位的食品安全監(jiān)管職責(zé)，為新食安辦履行職能開好頭，起好步，打下良好基礎(chǔ)。加強(qiáng)與香港等地及高?？蒲袡C(jī)構(gòu)的交流合作，擴(kuò)大檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的挖掘應(yīng)用，通過媒體、宣傳冊(cè)等發(fā)布、季度食品安全報(bào)告，為公眾食品消費(fèi)安全提供預(yù)警信息。完成首次餐飲服務(wù)食品安全等級(jí)評(píng)定，對(duì)所有持證餐飲服務(wù)單位實(shí)行分級(jí)、分類管理。開展學(xué)校食堂餐飲、學(xué)校周邊小餐飲、學(xué)生小飯桌的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和專項(xiàng)治理工作，全面推進(jìn)百萬學(xué)生飲食安全工程。優(yōu)化日常監(jiān)管、審批許可工作程序，指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量安全規(guī)范，協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)過程中遇到的困難。向有關(guān)部門提出發(fā)展產(chǎn)業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)園區(qū)的可行性論證，做好前期規(guī)劃。鞏固示范建設(shè)成果，進(jìn)一步落實(shí)地方政府食品藥品安全責(zé)任，增強(qiáng)基層組織對(duì)食品藥品安全管理工作，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，構(gòu)筑基層食品藥品安全防線。完善食品溯源系統(tǒng)，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)急管理工作。啟動(dòng)三年創(chuàng)建口岸藥檢所工程。加快推進(jìn)信息化工作品質(zhì)提升。加強(qiáng)干部鍛煉與培養(yǎng)。加強(qiáng)監(jiān)管工作理論研究，不斷創(chuàng)造新的亮點(diǎn)、新的特色。五年來，在州局和市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各相關(guān)部門的關(guān)心支持下，我局以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀總攬全局，以保障人民群眾飲食用藥安全，維護(hù)社會(huì)安定和諧，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為目標(biāo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，深化改革，更新觀念，積極探索，真抓實(shí)干，結(jié)合開遠(yuǎn)實(shí)際，不斷強(qiáng)化機(jī)關(guān)政務(wù)建設(shè)和監(jiān)管能力建設(shè)，積極探索建立食品藥品監(jiān)管工作新機(jī)制，全面規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，認(rèn)真履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管新職能，全面加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，妥善處置各種突發(fā)事件，深入實(shí)施食品藥品放心工程，有力保證了人民群眾飲食用藥安全，開創(chuàng)了我市食品藥品監(jiān)管新局面，圓滿完成“十一五”期間的各項(xiàng)工作任務(wù)，現(xiàn)將主要工作總結(jié)如下：一、2006年－2010年工作情況（一）不斷強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提升隊(duì)伍綜合素質(zhì)和執(zhí)法能力 事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。二是加強(qiáng)教育培訓(xùn)。三是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。同時(shí)將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作與監(jiān)管工作同時(shí)安排，同時(shí)落實(shí)，同時(shí)考核。四是加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實(shí) “四項(xiàng)制度”，提高機(jī)關(guān)工作透明度，擴(kuò)大公眾知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，使“問政于民、問需于民、問計(jì)于民”得到貫徹落實(shí)，積極接受為群眾咨詢，暢通信訪渠道，形成全社會(huì)關(guān)心、參與食品藥品安全工作的局面。開展行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)活動(dòng)，緊緊抓住行政執(zhí)法責(zé)任體系建設(shè)這一中心環(huán)節(jié)，構(gòu)筑起執(zhí)法責(zé)任、執(zhí)法監(jiān)督、執(zhí)法考核三個(gè)體系，進(jìn)一步加強(qiáng)和提高依法行政的能力。建立健全各項(xiàng)管理制度，編制了《開遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局管理制度》并嚴(yán)格貫徹落實(shí)，通過制度管理規(guī)范各項(xiàng)工作，以制度保證各項(xiàng)工作的科學(xué)決策，正確落實(shí)。嚴(yán)格按照規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、范圍收取相關(guān)費(fèi)用，并足額及時(shí)上繳國庫。六是加強(qiáng)文化建設(shè)。同時(shí)加大食品藥品安全宣傳力度，積極組織開展宣傳活動(dòng)。僅2010年就累計(jì)出動(dòng)宣傳人員120余人次，發(fā)放宣傳材料30000余份，接待群眾咨詢1000余人次，制作宣傳展板2塊，張貼懸掛宣傳標(biāo)語15幅。（二）強(qiáng)化藥械監(jiān)管工作，規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序藥械市場(chǎng)規(guī)范有序2006年以來，我局藥械監(jiān)管工作緊緊圍繞“確保公眾飲食用藥安全”的目標(biāo)，以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)榍腥朦c(diǎn)，建立了多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制、藥品信息通報(bào)制度、藥品信息通報(bào)制度和案件查辦等多項(xiàng)制度，全面推進(jìn)藥品分類管理，建立并完善了處方藥和非處方藥管理制度，將專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，打擊制售假劣藥品等犯罪行為，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強(qiáng)特殊藥品和醫(yī)院制劑管理。一是強(qiáng)化日常和專項(xiàng)監(jiān)管，整合監(jiān)管資源，形成監(jiān)管合力。集中部署開展專項(xiàng)檢查，結(jié)合稽查通知、群眾舉報(bào)等對(duì)可疑藥品及違法違規(guī)行為進(jìn)行逐一排查，切實(shí)保障藥械質(zhì)量。并大力實(shí)行州外業(yè)務(wù)員備案和藥械廣告?zhèn)浒?，有杜絕了假劣藥品違法宣傳和銷售的行為。重點(diǎn)加大對(duì)中藥注射劑、疫苗等重點(diǎn)品種在經(jīng)營和使用領(lǐng)域的監(jiān)測(cè)，確保公眾用藥安全。自2008年開始在全市范圍內(nèi)開展藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)，2009年，制定并實(shí)行了《開遠(yuǎn)市2009藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（批發(fā)企業(yè)適用）》和《開遠(yuǎn)市2009藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（零售企業(yè)適用）》，對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行分類管理，使企業(yè)進(jìn)一步提高“企業(yè)是藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人”意識(shí)、推動(dòng)了我市藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的健康發(fā)展和全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。按《紅河州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》和《紅河州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，自2006年至2010年，我市縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部通過“規(guī)范藥房”驗(yàn)收，完成率均達(dá)100％。按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)市內(nèi)特殊藥品使用單位加大檢查力度，確保麻醉、精神藥品的合法購進(jìn)和使用。為實(shí)現(xiàn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品流通的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，確保藥品真實(shí)、可追溯性，自2008年起我局在國家局電子監(jiān)管網(wǎng)的基礎(chǔ)上，初步建立了我市批發(fā)企業(yè)的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。五年來，我局認(rèn)真解決危害人民群眾切身利益的藥品安全問題，深入實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，藥械市場(chǎng)中的突出問題得到有效遏制。2006年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1618人次，車輛298輛次，檢查涉藥、械單位1524家次（其中：藥品生產(chǎn)企業(yè)33家、經(jīng)營企業(yè)976家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)497家），搗毀兩個(gè)口腔義齒的制假黑窩點(diǎn)，立案查處各類違法案件57件（其中一般程序51件、簡易程序6件、醫(yī)療器械案件4件），結(jié)案54件，（其中：）。2008年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1288人次，車輛290輛次，檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位952家次（其中，生產(chǎn)單位10家次，經(jīng)營單位616家次，使用單位326家次），受理投訴