【正文】 0年版二部附錄Ⅵ H），~。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測波長為223nm。測定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（%）。水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，%~%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！竞繙y定】，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。HCl。【貯藏】遮光，密封保存。本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。（2）現(xiàn)場實(shí)際情況與申請材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請材料的。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)2013年，我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實(shí)際，重監(jiān)管、抓隊(duì)伍，有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后，局黨組高度重視，及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神，并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn)，出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式，將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌，具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源共享。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查，集中力量開展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場的專項(xiàng)檢查，確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場安全。立案查處7起， 萬元。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的同時(shí)，加大抽樣工作力度，不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率，結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對性地開展抽檢工作。截至12月4日，已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書95份，合格93個(gè)，不合格2個(gè)，％，％。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”：重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理，嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購進(jìn)藥械和不使用過期失效藥械；重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。派專人入駐行政中心，認(rèn)真按照法定程序和法定條件，做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。建立、公布服務(wù)和咨詢電話，做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。（六）抓ADR監(jiān)測。年初，下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對全年的不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行了部署和安排，進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。到目前為止，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例357例，醫(yī)療器械病例102例。（一）抓好學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)，提高干部綜合素質(zhì)。二是抓好開展專題教育活動(dòng)。（二）抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，確保隊(duì)伍安全穩(wěn)定。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，確保責(zé)任到位。嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)中央有關(guān)厲行節(jié)約的各項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)決反對鋪張浪費(fèi)，抵制享樂主義和奢靡之風(fēng)。（三）抓好黨建文明創(chuàng)建，全面提升機(jī)關(guān)工作。以業(yè)務(wù)股室民主評(píng)議為重點(diǎn)，通過召開藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人會(huì)議，參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)會(huì)議等形式，開展意見征集，從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、工作質(zhì)量、制度建設(shè)等方面查找自身存在的問題，進(jìn)一步推進(jìn)局機(jī)關(guān)更好地為發(fā)展服務(wù)、為基層服務(wù)、為群眾服務(wù)。按照縣文明委“六個(gè)有、五個(gè)一”的要求，結(jié)合縣局工作實(shí)際，扎實(shí)推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)，今年共開講5課，不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質(zhì)。2014年主要工作設(shè)想概括為：圍繞一個(gè)中心、抓好三大重點(diǎn)。二、抓住“三個(gè)重點(diǎn)”就是把隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重，確保服務(wù)到位、監(jiān)管到位、宣傳到位，全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境，確保公眾飲食用藥安全。2014年是縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之年，隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大，對這支監(jiān)管隊(duì)伍每位干部的知識(shí)結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì)都提出了新的、更高的要求。加大干部的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度。認(rèn)真抓好廉政建設(shè)工作。一是落實(shí)廉政責(zé)任體系建設(shè)。二是加強(qiáng)廉政教育體系建設(shè)。三是健全反腐倡廉制度體系建設(shè)。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。積極落實(shí)機(jī)構(gòu)改革工作。同時(shí)，加強(qiáng)現(xiàn)有隊(duì)伍的教育管理工作，做到隊(duì)伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機(jī)構(gòu)改革的到來，共同揭開食品藥品監(jiān)管新的一頁。以新版GMP、GSP實(shí)施為契機(jī)，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管力度，進(jìn)一步藥房藥庫規(guī)范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際和主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制訂日常監(jiān)管工作計(jì)劃，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進(jìn)貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強(qiáng)日常監(jiān)管，繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。圍繞新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)工作。三是多措并舉進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。以信息化建設(shè)為重要抓手，不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能。完善網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平。認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專項(xiàng)整治行動(dòng)，對藥店經(jīng)營保健食品的經(jīng)營品種進(jìn)行全面清查，嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費(fèi)體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為，規(guī)范保健食品市場秩序。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場存在的具體問題和群眾反映熱點(diǎn)，繼續(xù)開展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種的藥品專項(xiàng)整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為，從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，維護(hù)市場良好秩序。把行政許可作為本局一個(gè)重要的服務(wù)窗口，進(jìn)一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識(shí)。充分利用《梅城報(bào)》、xxxx電視臺(tái)等縣內(nèi)主流媒體，組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動(dòng)。深入普及食品藥品安全法律知識(shí)和科普知識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者樹立科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、文明消費(fèi)的理念，不斷增強(qiáng)公眾飲食用藥安全意識(shí)和自我維權(quán)的能力，積極營造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)2009年以來，我局在市局XX縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞保障食品藥品安全這一主題，全面整頓和規(guī)范藥品市場秩序，鞏固省食品安全示XX縣、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示XX縣創(chuàng)建成果，突出工作重點(diǎn)，不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管模式，圓滿完成全年各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。實(shí)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)、有主題、有方案、有氛圍、有載體、有落實(shí)、有質(zhì)量、有臺(tái)帳、有實(shí)效的“十個(gè)有”的要求。組織干部職工到徐州淮海烈士陵園重溫入黨誓詞；由分管局長帶隊(duì)到食品藥品監(jiān)管工作成效較好的江陰、宜興、新建等地進(jìn)行學(xué)習(xí)調(diào)研，還召開服務(wù)相對人座談會(huì)征求意見，深入雷奧醫(yī)療器械有限公司服務(wù)企業(yè)科學(xué)發(fā)展，探討企業(yè)科學(xué)監(jiān)管工作機(jī)制。領(lǐng)導(dǎo)班子成員走出機(jī)關(guān)，采取個(gè)別交談、上門走訪、召開座談會(huì)、問卷調(diào)查等形式聽取管理相對人和社會(huì)各界的意見和建議，局領(lǐng)導(dǎo)帶頭開展調(diào)研，撰寫調(diào)研文章，每個(gè)科室和黨員結(jié)合工作實(shí)際情況深入剖析缺點(diǎn)和不足，制定改進(jìn)措施。（三）轉(zhuǎn)變作風(fēng)，務(wù)求實(shí)效。二、加強(qiáng)食品綜合監(jiān)督，努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面（一）鞏固食品安全“示XX縣”創(chuàng)建成果，繼續(xù)加強(qiáng)食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)一是進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。今年縣食安委辦公室出臺(tái)了工作督導(dǎo)制度，每季度由縣食安委辦公室組織對全縣食品安全工作任務(wù)完成情況進(jìn)行督導(dǎo)，通過督導(dǎo)檢查，使基層監(jiān)管責(zé)任得到了進(jìn)一步的落實(shí)，同時(shí)也有力促進(jìn)了食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。食品安全考評(píng)工作改變了以往各部門聯(lián)合年終集中考評(píng)的模式，而是將日常性考評(píng)、專項(xiàng)性考評(píng)、年終綜合性考評(píng)進(jìn)行結(jié)合，通過每季度一次的工作督查考評(píng)日常性工作，通過對食品安全專項(xiàng)整治工作的檢查考評(píng)專項(xiàng)性工作，通過年終集中考評(píng)考核全年目標(biāo)任務(wù)完成情況，用新的考評(píng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)更加全面、科學(xué)、準(zhǔn)確地衡量基層單位工作。三是強(qiáng)化協(xié)管（信息）員隊(duì)伍建設(shè)。（二）全面完成食品添加劑專項(xiàng)整治工作一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)責(zé)任。二是認(rèn)真組織落實(shí)，專項(xiàng)整治進(jìn)展順利。三是各部門聯(lián)動(dòng)，專項(xiàng)整治成效顯著。針對我縣食品添加劑使用廣泛的品種開展了專項(xiàng)抽檢工作，共抽檢小麥粉、乳制品、醬油、食醋、方便食品等使用食品添加物質(zhì)的食品生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)47家的79批次產(chǎn)品，其中合格73批次，不合格6批次，%，較以往有了明顯提高，抽檢共發(fā)現(xiàn)4家面粉廠過氧化苯甲酰超標(biāo)，進(jìn)行了責(zé)令整改。檢查全縣奶站、規(guī)模奶牛場（奶牛小區(qū)）、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)230家/次，整治市場22個(gè)、重點(diǎn)區(qū)域5個(gè)、養(yǎng)殖場53個(gè)。(三)大力開展食品安全整頓工作 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)食品安全整頓工作的意見》精神，抓好我縣食品安全整頓工作，縣政府召開專題會(huì)議進(jìn)行部署，明確了體制調(diào)整期間食品安全相關(guān)責(zé)任以及食品安全整頓工作的任務(wù)分工，縣食安委辦公室積極制定實(shí)施方案，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門針對全縣食品安全突出問題開展了專項(xiàng)整頓?？h人大、縣政府9月份對銅山新區(qū)蘇果超市、圭山農(nóng)貿(mào)市場、申大元酒店等單位進(jìn)行了現(xiàn)場視察，并對《食品安全法》貫徹落實(shí)、節(jié)日食品安全保障等情況進(jìn)行檢查。全縣舉辦了餐飲服務(wù)行業(yè)培訓(xùn)班，400余家餐飲服務(wù)單位、各類食堂等集體用餐單位負(fù)責(zé)