【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)
2025-02-15 12:00
【摘要】文件名稱:藥品零售各崗位職責(zé)編號(hào):ZL-ZZ-001-A共6頁第1頁起草部門:質(zhì)量部起草人:張靜審閱人:國鑫批準(zhǔn)人:王巧英起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)。二、企
2025-06-06 00:11
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 【人員管理】 1、接觸藥品人員的體檢證明是要體檢表還是健康證? 答:直接接觸藥品人員每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢,因崗位不...
2024-10-25 03:19
【摘要】****藥店文件文件名稱:有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量職責(zé)編號(hào):WHDRT-ZD-2014-01起草者:起草時(shí)間:審核者:審核時(shí)間:批準(zhǔn)者:批準(zhǔn)時(shí)間:執(zhí)行時(shí)間:經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、確保本企業(yè)按依法
2025-05-30 08:24
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
【摘要】新形勢下藥品零售企業(yè)GSP風(fēng)險(xiǎn)管理唐惠明2023年9月20日黑龍江唐惠明?35年國有知名大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)?參不新版GSP法規(guī)及附錄起草修訂?新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)實(shí)戰(zhàn)教程》》的執(zhí)行主編(此書由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織編寫,已亍2023年5月出版,作為全
2025-03-31 17:01
【摘要】今天我們來學(xué)學(xué)特殊管理藥品神馬是精神藥品Whatisthepsychoactivedrug?同學(xué)們什么是精神藥品切!我都做了好多年了!這種問題逗我們玩嗎又整假大空!就是就是……咳咳……可是這真是個(gè)重要的問題藥品零售只能經(jīng)營第二類精神藥品?。?!定
2025-03-09 16:17
【摘要】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)?,F(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、
2024-08-25 02:43
【摘要】說明 一、為規(guī)范安徽省《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》現(xiàn)場檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《安徽省現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、安徽省認(rèn)證檢查員應(yīng)當(dāng)按照本檢查操作方法和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品
2025-08-14 07:06
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。 5802企...
2024-10-25 02:59
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2024-08-25 05:53
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2024-08-25 06:12
【摘要】連鎖門店質(zhì)量管理培訓(xùn)歡迎各位連鎖門店質(zhì)量管理文件?質(zhì)量管理制度?質(zhì)量管理記錄一、質(zhì)量管理制度(一)、質(zhì)量管理制度(20個(gè))1、主要崗位人員上崗條件2、各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度3、藥品購進(jìn)管理制度4、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品儲(chǔ)
2025-07-13 18:20
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-12-30 11:17