【正文】 監(jiān)管機(jī)制，完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，健全食品藥品安全應(yīng)急體系 ” 的具體體現(xiàn)，是 XX 省加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理，推動(dòng)藥品監(jiān)管機(jī)制創(chuàng)新的一項(xiàng)重要舉措，對(duì)從根本上防控藥品安 第 4 頁(yè) 共 23 頁(yè) 全風(fēng)險(xiǎn)，深化藥品安全監(jiān)管，確保全省藥品安全 “ 長(zhǎng)治久安 ” 具有積極的推進(jìn)作用。要針對(duì)企業(yè)不同藥品安全風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、不同生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、不同品種、企業(yè) 質(zhì)量管理等狀況，按照企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別進(jìn)行監(jiān)管。以藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)為契機(jī)，建立健全醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信檔案和黑名單曝光制度，建立動(dòng)態(tài)的日常監(jiān)管考核制度，對(duì)有不良行為記錄的企業(yè)，加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次，營(yíng)造企業(yè)誠(chéng)信自律的氛圍。醫(yī)藥工作人員整體素質(zhì)的提高是有效保障藥品質(zhì)量的重要因素，要切實(shí)采取措施，在發(fā)揮人的作用上狠下功夫。各企業(yè)也要發(fā)揮主觀 第 5 頁(yè) 共 23 頁(yè) 能動(dòng)性，強(qiáng)化內(nèi)部管理，落實(shí)相關(guān)制度，提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)。在機(jī)構(gòu)改革中，食藥監(jiān)局增加了職能、人員和裝備。食藥監(jiān)局全體執(zhí)法人員，一是要從改善民生、構(gòu)建和諧社會(huì)高度出發(fā)，認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，通過(guò)扎實(shí)有效的工作，切實(shí)維護(hù)好我市群眾的根本利益。三是要緊緊圍繞轉(zhuǎn)型跨越的要求，切實(shí)強(qiáng)化自身素質(zhì)，扎實(shí)做好食品藥品監(jiān)管工作，轉(zhuǎn)變工作思路，創(chuàng)新監(jiān)管模式，確保群眾飲食用藥安 全。加快藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，推進(jìn)電子監(jiān)管。 最后，要深入推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系和評(píng)價(jià)體系建設(shè)。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，從藥械的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān) 管以及公眾滿意度 等方面對(duì)全市藥品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，提高監(jiān)管效率。與公安、郵政等多部門(mén)聯(lián)合，通過(guò)定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議、互通信息、重大案件督辦等方式有力地打擊制售假劣藥械行為。 第二篇：在全省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視會(huì)議上的講話2024 在全省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視會(huì)議 **分會(huì)場(chǎng)上的講話 （ 2024 年 3 月 21 日） 徐清 同志們： 剛才，我們收看了全省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作電視會(huì)議， **副省長(zhǎng)作了重要講話，省政府有關(guān)部門(mén)通報(bào)了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，部署了下一階段的工作任務(wù)，各區(qū)縣政府、管委、 第 7 頁(yè) 共 23 頁(yè) 各有關(guān)部門(mén)要深刻領(lǐng)會(huì)，迅速貫徹，堅(jiān)決落實(shí)，確保成效。進(jìn)一步建立健全了工作運(yùn)行機(jī)制，層層落實(shí)工作責(zé)任，進(jìn)行了廣泛宣傳發(fā)動(dòng)。截止目前，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員 4153 人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位 2164 個(gè)。堅(jiān)持以整治促規(guī)范，進(jìn)一步健全完善了網(wǎng)格化監(jiān)管、部門(mén)聯(lián)合協(xié)作、 1 誠(chéng)信建設(shè)、源頭控制四項(xiàng)長(zhǎng)效機(jī)制，有效提高了整治工作效能，全市沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品安全事故和藥害事件，取得了明顯成效。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)一定要認(rèn)清形勢(shì)，正確分析 藥品安全工作面臨的困難和問(wèn)題，從堅(jiān)持以人為本 第 8 頁(yè) 共 23 頁(yè) 和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的高度，充分認(rèn)識(shí)做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重大意義，進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感，把藥品安全工作放在更加重要的位置，采取更加切實(shí)有效的措施，抓緊抓細(xì)抓實(shí)，確保全市人民群眾用藥安全有效。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要一手抓攻堅(jiān)破難，集中精力解決藥品安全重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，加大對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)的整治力度；要一手抓鞏固提高，力爭(zhēng)把取得的成果鞏 固下來(lái)，把好的做法堅(jiān)持下去，形成監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。要進(jìn)一步加大宣傳工作力度。對(duì)開(kāi)展藥品安全 2 專(zhuān)項(xiàng)整治的目的、意義、目標(biāo)、要求，要反復(fù)宣傳、深入闡釋?zhuān)箤?zhuān)項(xiàng)整治變成全市人民的共同行動(dòng)。要堅(jiān)持重心下移，進(jìn)一步強(qiáng)化基層基礎(chǔ)工作，切實(shí)把監(jiān)管力量充實(shí)到一 線，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)基層一線的工作指導(dǎo)。 第 9 頁(yè) 共 23 頁(yè) （二）突出重點(diǎn)，集中力量整治熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。要切實(shí)加大對(duì)虛假違法藥品廣告的整治力度，進(jìn)一步規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序。要著力強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管，切實(shí)加 強(qiáng)行業(yè)管理，堅(jiān)定不移地推進(jìn)電子監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。要加快完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步，扶持企業(yè)做大做強(qiáng)。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，不僅要及時(shí)整改，更要進(jìn)一步分析問(wèn)題產(chǎn)生的根源，不斷把整治工作引向深入。要認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法律法規(guī)，敢于碰硬，不徇私情，依法嚴(yán)肅查處各 3 種違法行為。對(duì)觸犯刑律的，要堅(jiān)決追究刑事責(zé)任，決不能以罰代刑、一罰了事，切實(shí)做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。 第 10 頁(yè) 共 23 頁(yè) （四）標(biāo)本兼治，加強(qiáng)制度和機(jī)制建設(shè)。一是要鞏固前段整治成果。對(duì)正在開(kāi)展或?qū)⒁_(kāi)展的工作，要加大力度，深入推進(jìn)，迅速取得成果。二是要堅(jiān)持整治與規(guī)范相結(jié)合。要大力實(shí)施名牌帶動(dòng)戰(zhàn)略，努力培育優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)良品牌和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)引導(dǎo)，強(qiáng)化企業(yè)的藥品安全第一責(zé)任人意識(shí)。要善于發(fā)現(xiàn)典型，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，把專(zhuān)項(xiàng)整治中行之有效的好做法、好經(jīng)驗(yàn)加以總結(jié)提煉，及時(shí)上升為政策規(guī)定，推進(jìn)藥品安全工作的制度化、規(guī)范化。 一是要高度重視。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要立即行動(dòng)起來(lái)，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整 4 治工作進(jìn)行一次再動(dòng)員、再部署。有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同志要熟悉專(zhuān) 第 11 頁(yè) 共 23 頁(yè) 項(xiàng)整治的目標(biāo)要求，深入基層，靠前指揮，一個(gè)環(huán)節(jié)一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行部署，一項(xiàng)工作一項(xiàng)工作抓好落實(shí)，一個(gè)地方一個(gè)地方加強(qiáng)督查。 二是要加強(qiáng)配合。各地、各有關(guān)部門(mén)要增強(qiáng)大局意識(shí)，既統(tǒng)一行動(dòng)，又各司其職，認(rèn)真搞好協(xié)調(diào)配合。要進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體意識(shí)，對(duì)藥品安全負(fù)責(zé)，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)， 自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查。這次會(huì)議后，市政府將組織對(duì)各地、各有關(guān)部門(mén)的整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。二查行動(dòng)情況，看整治行動(dòng)是否迅速，是不是都已真正動(dòng)起來(lái)，各項(xiàng)整治任務(wù)和目標(biāo)是否真正落實(shí)到基層。四查整治進(jìn)展情況，看重點(diǎn)工作任務(wù)是否順利推進(jìn)。六查存在問(wèn)題的整改落實(shí)情 第 12 頁(yè) 共 23 頁(yè) 況，看有關(guān)重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題有沒(méi)有 深入追查和切實(shí)整改。 同志們，做好藥品安全整治工作任務(wù)艱巨，責(zé)任重大，我們一定要堅(jiān)定信心，狠抓落實(shí)，加大工作力度，不斷開(kāi)創(chuàng)全市藥品安全工作新局面，以實(shí)際行動(dòng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以實(shí)實(shí)在在的成績(jī)?nèi)⌒庞诿?，為全市?jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。下面，我講幾點(diǎn)意見(jiàn)。食品安全關(guān)系到各族群眾的健康權(quán)益，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定的大局，關(guān)系到黨和政府的形象。原材料安全、添加劑安全和生產(chǎn)過(guò)程與工藝的安全，是食品安全的重要保障和重點(diǎn)環(huán)節(jié)。食品添加劑在改善食品質(zhì)量，造