gmp實訓(xùn)心得5篇_實訓(xùn)心得事例-在線瀏覽
2024-09-16 00:27本頁面
【正文】 和思路，對于 GMP 的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進行。 GMP 實訓(xùn)心得 2 走出大學(xué)校門后的一年，我有幸通過考試，成為教師隊伍中的一員，即將開始我人生中的新征程。 教育局考慮的很周全，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作，特地對我們進行了培訓(xùn)，培訓(xùn)中幾位校長為我們做了精彩的講座，講座的內(nèi)容 很豐富，包括新教師該如何去努力的成長、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好第一步、怎樣做好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。 培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠保持工作的熱情。 我的目標(biāo)就是一年適應(yīng)，兩年勝任，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。 自己的教學(xué)理念和都十分欠缺，需要多聽、多看、多請教，更要多講，才能一點點的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中，適應(yīng)教學(xué)。 這個期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí)，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點，將其應(yīng)用到實際教學(xué)中去，力爭早日勝任教學(xué)工作。 他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難，都愿意和你說讓你去幫助他 。 也許這個理想很難實現(xiàn)，但我會一直為之努力，一生都去追尋 GMP 實訓(xùn)心得 3 這個維持五天的 GMP 實訓(xùn)，讓我大開眼界，了解不少制藥方面的知識 !讓我知道藥物安全的重要性 !讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的 ! 2024 版 GMP 的實施，對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。 新版 GMP 中引入風(fēng)險管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí) GMP 后，感覺還有對許多需要完善的地方。 試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面， GMP 提出詳細的管理要求。管理文件中制定的不細，沒有要 求記開瓶日期，沒有制定期使用期限，沒有對配制的試劑增加批號。 記錄的管理方面，從記錄的 認(rèn)真學(xué)習(xí) GMP，真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念 。在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。 二、 強化了管理方面的要求 一是提高了對人員的要求 機構(gòu)和人員部分，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人一并列為藥 品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。新 GMP 把質(zhì)量管理提高了一個層次，整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對質(zhì)量負責(zé)，制定自己的管理方案。 三是細化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求 在文件管理上，新版 GMP 大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、等都納 GMP 文件管理范圍。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)存放、歸檔。 三、圍繞風(fēng)險管理增設(shè)了一系列新制度 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個方面交叉在說一個詞：質(zhì)量風(fēng)險管理。 藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。 產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來叫收回，現(xiàn)在叫召回，強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理，同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時細化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專人負責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等。而在 GMP 實施與改造過程中，軟件的升級是成本最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。這就要求企業(yè)動員員工根 據(jù)新 GMP 的要求，從每一個細節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進行修訂、整合與改造，切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力。 實訓(xùn)的其余時間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機房操作 GMP 實訓(xùn)的軟件 .我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量。只有這樣才能真正的做好。藥品生產(chǎn)企業(yè) 只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，才能
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