制藥廠實(shí)習(xí)收獲總結(jié)-在線瀏覽
2024-09-14 21:10本頁面
【正文】 器過濾 → 石英石過濾 → 活性炭過濾 → 機(jī)器過濾 → 紫外線殺菌，依次使用的為石英石過濾器 活性炭過濾器 機(jī)器過濾器。濕度為 45%60%。我們 19個人被分成了兩組，分別被分在粉劑車間和口服液車間?？诜旱呐渲七^程我們沒有參加，只做了最后的灌裝和包裝工作。開始的時候我們貼標(biāo)簽很慢， 后來慢慢熟悉了貼的，速度快了許多，但是會經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞，后來我們經(jīng)過反復(fù)的工作、仔細(xì)思考，終于能將標(biāo)簽貼得快且好。我是第一次接觸包裝東西，感 覺很新鮮、很好玩，所以干的也很帶勁，一點(diǎn)也感覺不到累，但是后來做久了就感到這個工作很無聊和乏味了，所以當(dāng)時真的很佩服在這個車間里工作的員工，他們中有些人在這里已經(jīng)工作 4 年了。通過實(shí)習(xí)，使我們在中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作，增強(qiáng)理性認(rèn)識，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識，去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力?，F(xiàn)擁有 5 家全資、控股及參股子公司?，F(xiàn)有 14 條通過國家 gmp 認(rèn)證的生產(chǎn)車間。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域 200 余個品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程 (從原料到成品 )，學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強(qiáng)了 gmp 知識和的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。我被分到 304 車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機(jī)。全自動燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外 有無異常。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識，注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài) (合格品 )，不合格品在 qa 的監(jiān)督下銷毀。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的 sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 )，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運(yùn)的是，我曾幾次到過灌封崗位實(shí)踐過，很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末 (無菌分裝及冷凍干燥 )。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。注射液的 ph 值應(yīng)接近體液，一般控制在 49 范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的 ph 值為 51 0，葡萄糖注射液的 ph 值為 2 5，葡萄糖氯化鈉注射的 ph 值為 5 5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為 ph01 具體注射劑品種的 ph 值的確定主要依據(jù)以下三個方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。 (1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖 1)洗瓶崗位 操作過程 : 按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。 工
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