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關于實驗室生物安全管理制度范本-在線瀏覽

2024-09-02 13:42本頁面
  

【正文】 注高效過濾器。 冰箱應定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。 三、健康醫(yī)療監(jiān)護制度 1 目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作,預防、控制實驗室感染。 職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。不貼合崗位健康要求不得從事相關工作。 檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢,檔案保留。 檢驗科應制定年度免疫接種計劃,報主管領導批準后由檢驗科組織實施。 四、生物安全實驗室安全自查制度 為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。 科室負責人負責實驗室生 物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查資料包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌 (毒 )株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物安全設備的運行、維護狀況、防護物資的儲備狀況。 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制 定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。 將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。 與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。 生物安全實驗室記錄、資料應至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌 (毒 )種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。 六、生物安全實 驗室人員培訓、考核制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術,避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。 培訓資料:生物安全相關法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌 (毒 )株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、 銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 針對不同的工作崗位,在全員培訓的基礎上,組織開展專項生物安全培訓。 對考核合格的工作人員頒發(fā)相關崗位的上崗證。 做好生物安全培訓需求和效果的評估工作,為制定年度培訓、考核計劃帶給依據(jù)。 當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關資料的培訓和考核。 七、意外事件處理及報告制度 :規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。 : 實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按 照本規(guī)定進行處理和報告程序 。 實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核,并保存有關記錄 。 : 實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置 。進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則 和步驟進行處理 。同時,有效的污染區(qū)域進行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 當重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學處置的同時,要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I導小組報告狀況 。協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度 。留取暴露人員相應的標本備檢,并同時進行醫(yī)學觀察。暴露方式 。接觸物種類 (培養(yǎng)液、血液或其他體液 )和內(nèi)含 HIV 的狀況 。是否采用藥物 預防療法,若是,則詳細記錄治療用藥狀況、首次用藥時間 (暴露后幾小時或幾天 )、藥物毒副作用狀況 (包括肝、腎功能化驗結果 )。 根據(jù)評估結果推薦育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠??偨Y和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當,發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。 ,根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 二、針刺傷 、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口 。 48小時內(nèi)報告有關部門 (醫(yī)生報告醫(yī)務處,護士報告護理部 ),并報告感染管理科、領取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》,務必在 72 小時內(nèi)作 HIV、 HBV 等的基礎水平檢查 。 HCV 感染的銳器刺傷時,應盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查, 并于 46 周后檢測 HCV 的 RNA。在跟蹤期間,個性是在最初的 612周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間務必注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時要用避孕套。 、體液意外進入眼睛、口腔,立即用超多清水或生理鹽水沖洗 。48 小時內(nèi)向有關部門報告 (醫(yī)生報告醫(yī)務處,護士報告護理部 ),并報告感染管理科領取并填寫相關登記表。 ,用 10002024mg/l 有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,持續(xù) 3060 分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時。 八、生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全實驗室的管理,做到預防為主,防患于未然,特制定本制度。 2 生物安全實驗室的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。 菌 (毒 )株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責,并建立保存清單和領用、銷毀記錄。 保證生物安全實驗室 自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。 實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。 生物安全實驗室應配備常用工具。 ,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原 資料載入中 ... “ 生物安全管理條例 ” 中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。 ,方可上崗。 ,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段,確保報告準確無誤。 ,立即對病人進行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。 驗室的生物安全防護、病原微生物菌 (毒 )種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況,并對有關生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查,對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。 ,并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。長發(fā)應束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。 、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。 、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。 。 、有傳染性的材料或被感染的動物時,務必要戴上適宜的手套,脫手套后務必洗手。 ,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。 一、準入制度 二、設施設備檢測維護制度 三、健康監(jiān)護制度 四、生物安全自查制度 五、生物安全實驗人員培訓、考核制度 六、意外事件處理及報告制度 七、醫(yī)療廢棄物管理和處理程序 實驗室人員準入制度 一、目的 明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。 三、職責 。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。 從事實驗室工作人員必須 進行上崗前體檢,由單位生物安全委員會組織實施。 從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量 . 從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。 設施 /設備監(jiān)測,檢測和維護制度 一、目的:為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉 ,確保檢驗工作的順利進行。 三、職責:檢驗科人員負責檢查和維護儀器。檢驗科供電線路中務必安裝斷路器和漏電保護器。 主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項 ,相關技術參數(shù)和維護記錄 ,并置于顯見易讀的位置。 儀器設備所用的電源,務必滿足儀器設備的供電要求。電源插座不得超栽使用。不準使用 有用電安全隱患的設備 (如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等 )。 儀器設備使用結束后,務必按日常保養(yǎng)進行檢查清理,持續(xù)良好狀態(tài)。 長期用電設備 (如冰箱、培養(yǎng)箱 )應定期檢查。 1使用直接接觸污染物的儀器設備前,務必確認相應的安全防護裝置能正常啟用。 1科內(nèi)檢驗工作人員負責對安全設備和實驗設施 /設備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。有記錄,持續(xù)設備清潔干燥。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。 二、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。 四、制度要求 從 事實驗室技術人務必進行的上崗前體檢 ,不貼合崗位健康要求不得從事相關工作。 實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥 ,免疫接種時,應思考適應癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護檔案。 院領導每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查資料包括 :樣本、試劑的保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況。 科室人員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護要求執(zhí)行狀況、科室人員要及時及時發(fā)現(xiàn)自我操作是否規(guī)范、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。 生物安全實驗室人員培訓、考核制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術,避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。 每年組織檢驗室人員進行生物安全培訓,考核。 建立并保存工作人員的培訓、考核檔案。 對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。 2. 根據(jù)生物安全標準,實驗室涉及病原微生物的實驗應在相應的生物安全標準級別中進行。 4. 生物垃圾和生活垃圾分開存放,垃圾根據(jù)醫(yī)療廢品處理標準由醫(yī)院來統(tǒng)一處理。 6. 血液、組織液、組織標本使用后嚴禁隨意丟棄,應放置在醫(yī)療垃圾袋中,統(tǒng)一處理。 8. 實驗動物尸體不得隨意丟棄,需及時處理。 第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例。 本條例所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌 (毒 )種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。 國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。 縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。 第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。 第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理,承擔建立健全 安全管理制度,檢查、維護實驗設施、設備,控制實驗室感染的職責。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。 第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調(diào)整并予以公布 。 第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件: (一 )具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備 。 (三 )具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施 。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)?,可以通過水路運輸 。 第十一條運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本,應當具備下列條件: (一 )運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定 。 (三 )容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。在 省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準 。 出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務院出入境檢驗檢疫部門批準,并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。 有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌 (毒 )種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應當即時批準。 有關單位或者個人不得通過公共電 (汽 )車和城市鐵路運輸病原微生物菌 (毒 )種或者樣本。 承運單位應 當與護送人共同采取措施,確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?(毒 )種或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。 保藏機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌 (毒 )種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?(毒 )種和樣本。對高致病性病原微生物菌 (毒 )種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。
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