丸劑生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)課件-在線瀏覽
2025-04-13 23:02本頁(yè)面
【正文】 分粒 整丸 干燥 質(zhì)量檢查 包裝 蜜丸的制備：蜜丸用塑制法制備 原輔料的準(zhǔn)備 搓圓 特點(diǎn) 定義 水蜜丸 水蜜丸系指 飲片細(xì)粉 以 蜂蜜和水 為黏合劑制成的丸劑。同時(shí)能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激 適宜于含有毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物制丸。 注意下列問(wèn)題：①保持丸塊處于潤(rùn)濕狀態(tài)，并盡量縮短制丸時(shí)間。 特點(diǎn) 定義 蠟丸 蠟丸系指 飲片細(xì)粉以 蜂蠟 為黏合劑制成的丸劑。②制備時(shí)應(yīng)控制溫度。 泛制法制丸技術(shù) 一 二 三 塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié) 丸劑的生產(chǎn)技術(shù) ?滴制法定義 ?系指藥物與適宜基質(zhì)制成溶液或混懸液，滴入另一種互不混溶的液體冷凝劑中，使之冷凝成丸粒的一種制丸方法 。 ?滴制法的工藝流程： 飲片提取 → 藥液配制 → 滴制成丸 → 洗滌干燥 → 質(zhì)量檢查 → 包裝 滴制法制丸技術(shù) 飲片提取物 + 球形制劑 基質(zhì) 滴制法 滴丸 ： 系指 飲片提取物 與 基質(zhì) 用適宜方法混勻后， 用 滴制法 制成的丸劑 滴丸的含義 中藥滴丸劑主要有兩類(lèi) 將油性成分分散在基質(zhì)中，用滴制法制備。 起效迅速 生物利用度高。 滴丸用藥部位多，可口服、腔道用和外用，還可起到長(zhǎng)效作用。 滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量較大。 ?水溶性 ?非水溶性 冷凝液 選擇條件 冷凝液 分類(lèi) ? 應(yīng)安全無(wú)害，與主藥和基質(zhì)不相混溶，不起化學(xué)反應(yīng)； ? 有適宜的相對(duì)密度和粘度； ? 有適宜的表面張力，使液滴在冷凝過(guò)程中能順利形成滴丸。 滴丸的冷凝液 基質(zhì) 藥物 均勻分散 滴制 冷卻 洗丸 干燥 選丸 質(zhì)量檢查 包裝 滴丸 滴丸的制備 丸劑的包衣技術(shù) 丸劑包衣的目的 ?處方中一部分藥物在服用后首先發(fā)揮藥效。 ?防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā)，防止吸潮及蟲(chóng)蛀。 丸劑包衣的類(lèi)型 藥物衣 保護(hù)衣 腸溶衣 朱砂衣 黃柏衣 雄黃衣 青黛衣 百草霜衣 糖衣 薄膜衣 丸劑包衣的方法 包衣材料的準(zhǔn)備 包衣方法 ?將所用包衣材料粉碎成極細(xì)粉，目的是使丸面光滑 ?用于包衣的丸粒應(yīng)充分干燥，使之有一定的硬度 藥物、糖衣、薄膜衣、腸溶衣：其包衣方法與片劑相同 目前制藥企業(yè)一條完整的塑制法制丸生產(chǎn)線主要由下列設(shè)備組成：中藥制丸機(jī) → 自動(dòng)撒粉機(jī) → 垂直振動(dòng)輸送機(jī)→ 隧道式微波干燥滅菌機(jī) → 垂直振動(dòng)輸送機(jī) → 滾筒篩 (或分離篩 )→ 檢丸器 → 包衣機(jī) (拋光或包衣 )。 (一 )捏合機(jī) 第三節(jié) 丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用 (二 )全自動(dòng)中藥制丸機(jī) 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 YUJ17BL型全自動(dòng)中藥制丸機(jī) (三 )滾筒篩 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 滾筒篩 (四 )檢丸器 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 (五 )滴丸設(shè)備 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 42 本章學(xué)習(xí)內(nèi)容 ? 概述（知識(shí)準(zhǔn)備） ? 丸劑的生產(chǎn)技術(shù) ? 丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用 ? 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 ? 典型品種舉例 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制 第四節(jié) 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 D萬(wàn)級(jí)。 15分鐘測(cè)一次丸重差異，并做好記錄；并由 QA檢查員按規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)程抽樣檢查。 。 丸劑的質(zhì)量評(píng)定 第四節(jié) 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。蠟丸不檢查水分。 45 本章學(xué)習(xí)內(nèi)容 ?
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