【正文】 產(chǎn)品外觀(guān)屬性的更改 。 ◆ 已批準(zhǔn)產(chǎn)品的 DFMEA（ 產(chǎn)品組成、成分等級(jí)）以外部分的更改。 組織有 責(zé)任跟蹤更改和改進(jìn)，并更新任何受到影響的 PPAP文件。 ■ 工裝在同一工廠(chǎng)內(nèi)移動(dòng)（用于等效的設(shè)備，過(guò)程流程改變， 不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠(chǎng)內(nèi)移動(dòng)（相同的設(shè)備、 過(guò)程流程不改變）。 ■ 重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改。 一、 PPAP 概要介紹（ 8/10） PPAP 實(shí)施的時(shí)機(jī)和范圍： ■ 只對(duì)散裝材料： ◆ 對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品 DFMEA(配方范圍、包裝設(shè)計(jì) )的更改； ◆ 對(duì) PFMEA(過(guò)程參數(shù) )的更改； ◆ 不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性 （ 包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變 目標(biāo)值點(diǎn) ） 的更改； ◆ 對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的更改 （ 在化學(xué)提純服務(wù) [CAS]系列中 CAS數(shù)字沒(méi)有改變 ） ， 和 /或批準(zhǔn)的分承包方的更改； ◆ 生產(chǎn)不涉及特殊性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生變化； ◆ 不涉及特殊特性的原材料的新貨源； ◆ 加嚴(yán)的顧客 /銷(xiāo)售接受容差限值。 一、 PPAP 概要介紹（ 10/10） 過(guò)程 ① 填寫(xiě) COP或過(guò)程名稱(chēng) 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 ( P P A P ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) PPAP的過(guò)程要求 ? 重要的生產(chǎn)過(guò)程 ? 對(duì)于生產(chǎn)件：用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程，該過(guò)程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn)、是規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 ? 來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件，如：相同的裝配線(xiàn)和 /或工作單元，多腔沖膜、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。 ? 為了滿(mǎn)足所有設(shè)計(jì)記錄的要求，必須進(jìn)行一切努力對(duì)過(guò)程進(jìn)行糾正，如果供方不能滿(mǎn)足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。所使用的商業(yè)的 /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 ? 必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)，試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 對(duì)于每一種零件、或零件系列，無(wú)論其提交等級(jí)如何，供方必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄（見(jiàn) QS9000， 第三版、 ）這些記錄（ 19（若有的話(huà)））必須在零件的 PPAP文件中列出或在該類(lèi)文件中有所說(shuō)明，并隨時(shí)備查。 ? 供方若想例外或偏離 PPAP的要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的批準(zhǔn)（見(jiàn)QS9000， 第三版（ ）。 ? 若設(shè)計(jì)記錄，如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例，幾何尺寸與公差的表格或圖紙）來(lái)確定所進(jìn)行的測(cè)量。 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) ? 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí) ， 供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù) 。 ? 見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè) ? 供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料 ，必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析 。 過(guò)程流程圖 ? 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式 、 清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖 ， 同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M(mǎn)足顧客規(guī)定的需要 、 要求和期望 （ 見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè) ） 。 過(guò)程失效式及后果分析（過(guò)程 FMEA） 見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè) ? 供方必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行過(guò)程 FMEA。 對(duì)于每一個(gè)加工過(guò)程 ，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線(xiàn)和所有的型腔 、 模型 、樣板或沖模 （ 見(jiàn) ） 供方必須有尺寸結(jié)果 。 ? 供方必須在所測(cè)量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 （ 見(jiàn) ） 。 ? 根據(jù)保留 /提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? 關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn) ，供方必須有材料和 /或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 。 ? 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出 。 ? 材料試驗(yàn)報(bào)告 （ 見(jiàn)附錄 D） 必須說(shuō)明以下內(nèi)容： ? 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí) 、 以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào) 、 日期及更改等級(jí)； ? 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； ? 材料分承包的名稱(chēng) ， 以及當(dāng)顧客提出要求時(shí) ， 注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的材料 供方代碼號(hào) 。 性能試驗(yàn)結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí) ， 供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 初始過(guò)程研究 ? 總則 ? 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的 。 （ 見(jiàn) ） 質(zhì)量指數(shù) ? 如果適用 ， 應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié) 。 σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R/d2 或S/C4） 。 根據(jù)總變差估計(jì) σ值（ 所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差 （ 均方根等式 ） ， “ s”） 。 初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變差 ， 而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值 。 對(duì)于輸出滿(mǎn)足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程 ，應(yīng)使用 Ppk。 ? 關(guān)于過(guò)程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及對(duì) Ppk和 Cpk的解釋 ， 可參見(jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè) 。批準(zhǔn)后即可開(kāi)始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行 該過(guò)程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一