【正文】 司石保權(quán)司長(zhǎng)、國(guó)際合作司孔小康副司長(zhǎng)、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)肖建華秘書長(zhǎng)、王衛(wèi)東及徐有剛部長(zhǎng)、國(guó)家機(jī)械工業(yè)局行業(yè)管理司杜芳慈調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。感謝手冊(cè)中文版97年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。特別感謝美國(guó)品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持和指導(dǎo)。 使用了“便于審核的”語(yǔ)言和與QS9000一致的格式，以便于第三方審核； 將“初始（Preliminary）過(guò)程能力要求”修改為“初始（Initial）過(guò)程研究”，目的是根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的總量和類型，既可使用Cpk，又可使用Ppk，與統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)保持一致； 在以前的IASG QS9000認(rèn)可的解釋中針對(duì)PPAP的內(nèi)容； 對(duì)散裝材料的要求，包括散裝材料特殊要求的附錄； 擴(kuò)展的術(shù)語(yǔ)詞匯表。文本的篇幅有所增加，提供了較多的PPAP要求上的說(shuō)明，并使得PPAP要求的應(yīng)用向更廣的使用團(tuán)體擴(kuò)展。衷心感謝戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供方質(zhì)量要求特別工作組（Hank Gryn，Dan Reid 和 Steve Walsh）、戴姆勒克萊斯勒公司的Michael Schons、通用公司的Carol Myers 和Rudy Pomper、福特公司的Paul Norkevicius、化工制造商協(xié)會(huì)的Patricia Messenger、AIAG載貨汽車和重型裝備小組的Joseph Muscedere以及橡膠制造商協(xié)會(huì)的Steve Butcher。1999年9月第 二 版 前 言本文件是克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）文件的第二版。特別是采納了各公司歐洲附屬公司的建議，以便PPAP和QS9000在歐洲實(shí)施。在附錄E中列出了更改概要。希望本程序能夠覆蓋生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程中的各種情況，如果在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，可直接向顧客的零件批準(zhǔn)部門提出。為了幫助供方執(zhí)行PPAP，程序中所要求的所有表格都可在磁盤上得到，并允許填入所有必要的數(shù)據(jù)。請(qǐng)注意：顧客的特殊要求在附錄B、C和D中規(guī)定。本程序是克萊斯勒、福特和通用汽車公司工作委員會(huì)成員共同努力的成果。工作委員會(huì)感謝各公司的許多雇員為此所做的工作，沒(méi)有他們的幫助和不斷的支持，本程序也就不能有效地實(shí)施。 ASQC/AIAG編寫工作組的任務(wù)是對(duì)克萊斯勒、福特和通用汽車公司各自供方質(zhì)量體系中所使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行曲標(biāo)準(zhǔn)化處理。過(guò)去，克萊斯勒、福特和通用汽車公司各自都有對(duì)供方提交生產(chǎn)件用以顧客批準(zhǔn)的評(píng)審程序（首次樣品）。為了改變這一狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意制定統(tǒng)一的程序，并通過(guò)AIAG發(fā)行本程序。希望本程序能夠覆蓋樣本提交過(guò)程中的各種情況，但在執(zhí)行過(guò)程中可能還會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題。如果檔知道如何與零件批準(zhǔn)部門聯(lián)系，則顧客采購(gòu)的采購(gòu)員將會(huì)提供幫助。這些附錄清楚地表明每位顧客各自的要求。由于該手冊(cè)的制定滿足汽車工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采用。PPAP的目的地是用來(lái)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且 在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。對(duì)于散裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。只要提供或聲明有工裝，則用于標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目的工裝必須予以保持。有關(guān)PPAP的所有問(wèn)題均應(yīng)向顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)部門（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）提出。顧客以文件的形式對(duì)適用的項(xiàng)目特許?！皯?yīng)”（SHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性?！白ⅰ敝胁莸摹皯?yīng)”（SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。第Ⅰ部分Ⅰ.1 總則 供方必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)(見(jiàn)Ⅰ.):1 一種新的零件或產(chǎn)品(如:從前未曾給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色)。3 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問(wèn)題，請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一位置，都必須進(jìn)行測(cè)量并對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。如果在過(guò)去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過(guò)程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃。若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和/或記錄。如果供方不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。所使用的商業(yè)的/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（見(jiàn)QS9000，第3版，）。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)于每一種零件、或零件系列，無(wú)論其提交等級(jí)如何，供方必須 有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄（見(jiàn)QS9000，第3版，）。以下項(xiàng)目（Ⅰ.）必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。注1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。例如：有些零件沒(méi)有外觀要求，還有些部件沒(méi)有顏色的要求。Ⅰ. 設(shè)計(jì)記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 注1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。 注2：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的識(shí)別、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。Ⅰ. 任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。 注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準(zhǔn)”一欄批準(zhǔn)的簽字而且/或者在顧客批準(zhǔn)的材料清單中包括該材料即可滿足本要求。見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。 注：對(duì)于散裝材料，附錄F中討論的設(shè)計(jì)FMEA的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度），可以用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述。Ⅰ. 過(guò)程失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）。 供方必須按照QS9000第三版的要求進(jìn)行過(guò)程FMEA。對(duì)于散裝材料，附錄F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。對(duì)于每一個(gè)單一的加工過(guò)程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見(jiàn)Ⅰ.），供方必須有尺寸檢查結(jié)果。 供方必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見(jiàn)Ⅰ.）。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。 注1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)以簡(jiǎn)捷的方式與實(shí)際的結(jié)果記錄在一起?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。Ⅰ. 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn),供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。 材料試驗(yàn)報(bào)告（見(jiàn)附錄D）必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； Ⅰ. 性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期?？梢允褂酶戒汦給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，供方必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。初始過(guò)程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)特性性能，需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。下面對(duì)Cpk和Ppk進(jìn)行描述。 注3：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。 注4：對(duì)于能夠使用于XR圖研究的那些特性，應(yīng)根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過(guò)程（見(jiàn)Ⅰ.）的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組數(shù)據(jù),并至少得到100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。對(duì)于特定的過(guò)程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)級(jí)差圖。注1：初始過(guò)程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。關(guān)于下列各項(xiàng)的說(shuō)明，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。Ppk性能指數(shù)。短期研究。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來(lái)繪制控制圖時(shí)（至少100個(gè)個(gè)體樣本），可以在過(guò)程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于100個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。注2：對(duì)于散裝材料，如果要求，供方就有關(guān)初始過(guò)程所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對(duì)過(guò)程能力的估計(jì)。批準(zhǔn)后即可開(kāi)始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。與你的顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果。指數(shù)該過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。注：Cpk只能用于穩(wěn)定過(guò)程。供方在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。 注：對(duì)于散裝材料，如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的過(guò)程長(zhǎng)期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒(méi)能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。 注1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（Ⅰ.）是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于中心)的假設(shè)。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。 注2：對(duì)于散裝材料，在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)非正態(tài)分布。Ⅰ. 不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 如果過(guò)程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見(jiàn)QS9000，第三版式。例如：如果供方依賴100%的檢驗(yàn)，使用顧客同意的試驗(yàn)方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的過(guò)程沒(méi)有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。（見(jiàn)Ⅰ.） 注:對(duì)于散裝材料,。Ⅰ. 控制計(jì)劃（）供方必須具備規(guī)定用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃,并應(yīng)符合QS9000的要求(見(jiàn)QS9000,第三版,)注1:如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審,那么相似零件的”零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。見(jiàn)QS9000第三版，第Ⅱ部分，顧客特殊要求。對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。這時(shí)，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過(guò)程“一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW，并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)碼。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。在沒(méi)有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。Ⅰ. 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。注1：AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。見(jiàn)附錄B關(guān)于AAR的填寫說(shuō)明。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明”沒(méi)有要求”(NR)。Ⅰ. 標(biāo)準(zhǔn)樣品供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)保存的時(shí)間相同，或a）直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或b）在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。對(duì)于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置，除非顧客另有規(guī)定，否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)的零件的情況。（見(jiàn)附錄F）。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。供方必須在零件壽命期內(nèi)（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)——“在用零件“），對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。（見(jiàn)Ⅰ.）注：特別是對(duì)于提交的產(chǎn)品，檢查輔具可包括工裝夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。Ⅰ. 顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄（見(jiàn)第Ⅱ部分）。Ⅰ.3 顧客通知和提交要求Ⅰ. 顧客通知 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。（見(jiàn)表Ⅰ.）表Ⅰ.要求說(shuō)明或舉例,使用了其它不同的加工方法或材料例如，在一個(gè)偏差（允差）上標(biāo)明的或設(shè)計(jì)記錄中作為注解包括進(jìn)去的不同的加工方法，且又沒(méi)有包含在表Ⅰ.。本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。是指對(duì)工裝或機(jī)器改造或改進(jìn)，或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。重新布置定義為過(guò)程流程圖（包括新過(guò)程的加入）中規(guī)定的內(nèi)容相比，對(duì)生產(chǎn)/過(guò)程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動(dòng)。這些更改可以不用顧客批準(zhǔn)，除非該調(diào)整改變了過(guò)程流程。生產(chǎn)過(guò)程工裝和/或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。供方負(fù)責(zé)對(duì)分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn)，使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。對(duì)于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月以后生產(chǎn)的產(chǎn)品：若該零件一直沒(méi)有采購(gòu)定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月時(shí)，要求通知顧客。然而，顧客可能對(duì)維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。這些部件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。：新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新貨源。在相同的過(guò)程中變更了參數(shù)（屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。通常這些更改對(duì)產(chǎn)品的性能有影響。對(duì)于試驗(yàn)方法的更改，供方應(yīng)有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。 不論顧客是否要求正式提交，供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有制適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新，以反映生產(chǎn)過(guò)程的情況。表Ⅰ.要求說(shuō)明或舉例(例如:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或