【正文】 敏 ) ? 加入禁用物質(zhì) ? 激素濫用：易形成激素依賴性，出現(xiàn)皮膚色素沉著、痤瘡樣皮炎等反應(yīng)； ? 抗生素濫用：引發(fā)皮疹外，嚴重時可能引起血液病 ? 氫醌 ,苯酚，酸性物質(zhì)； 危害和影響 ? 添加的染料、色素（焦油系列色素用于彩妝產(chǎn)品）等，導(dǎo)致一些消費者產(chǎn)生刺激性皮炎、痤瘡、過敏、光毒光敏、皮膚色素改變、毛發(fā)損傷等，嚴重的造成全身致敏或中毒。 ? 63種去皺功能的護膚類化妝品，檢測內(nèi)容包括糖皮質(zhì)激素（可的松、地塞米松）、雌激素等指標。 生產(chǎn)和使用中的控制 ?原輔料質(zhì)量的控制 ?完善監(jiān)管體制 進一步完善現(xiàn)有的質(zhì)量標準體系；對有毒有害物質(zhì)做出明確的規(guī)范。 （ 2） 只負責審查化妝品原料成分的安全性 ,不對終產(chǎn)品進行評估 ,進入各種原料成分名單的物質(zhì)均需經(jīng)委員會討論批準。限用物質(zhì)是僅在特定的限制條件下允許使用的成分 ,限用物質(zhì)名單規(guī)定了適用的范圍 ,終產(chǎn)品中的最大限制濃度、使用條件等其他限制和要求以及需要標明的警示等內(nèi)容。 （ 4）同時歐盟已建立規(guī)程附錄所列物質(zhì)的標準分析方法 ,但是分析方法的問題比較復(fù)雜 ,特別是一些新成分的分析方法有待完善 （一）國外化妝品毒理安全性評價 美 國 （ 1）化妝品在預(yù)期使用目的條件下 ,產(chǎn)品必須是安全的，F(xiàn)DA 對于產(chǎn)品不要求安全性測試，沒有上市前審批，生產(chǎn)廠商對產(chǎn)品的安全性負責，化妝品新原料需要進行一系列安全性評價后才能使用，禁用原料清單較少。 （ 3）化妝品成分分為四類 ,分別為使用安全、在某些條件下使用安全、不安全、數(shù)據(jù)不足以證明其安全性 。 日本化妝品評價現(xiàn)狀 （ 1）日本化妝品主要由 《 藥事法 》 來規(guī)定和管理。 （ 3） 《 化妝品基準 》 中的 《 限制使用清單 》 和 《 自由成分清單 》 對化妝品成分做出規(guī)定 ,除此之外的普通成分原則上企業(yè)自己負責就可以使用 ,企業(yè)對產(chǎn)品負完全的責任。 （ 4）許可即為對獲得批準的品目 ,制造工廠向都到府縣的知事提出申請 ,由都到府縣知事給予許可。 中國化妝品毒理安全性評價 (1)對進口普通化妝品實行備案制 ,對進口和國產(chǎn)用途特殊化妝品實行審批制 ,衛(wèi)生部負責化妝品的審批。 (3)化妝品新原料的定義為在我國化妝品中首次使用的原料。 化妝品監(jiān)管體制 ?政府多部門聯(lián)合管理 ?衛(wèi)生部（國家食品藥品監(jiān)督管理局）、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 衛(wèi)生部 : 負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理 （ 1） 批準發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 , 明確衛(wèi)生許可權(quán)限 ,規(guī)范衛(wèi)生許可程序和行為； （ 2）批準化妝品新原料的使用； （ 3）特殊用途化妝品的審批； （ 4）進口普通化妝品的備案； （ 5）化妝品衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范、制度的制訂頒發(fā)； （ 6）對化妝品衛(wèi)生安全引起的重大事故進行技術(shù)鑒定； （ 7）負責化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò) , 進行危險性分析并發(fā)布預(yù)警； （ 8）開展化妝品專項整治 , 組織國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢等相關(guān)工作。 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 （ 1）負責化妝品生產(chǎn)許可證的發(fā)放和監(jiān)督管理 。 （ 3）進出口化妝品標簽審批 。 （ 5）化妝品監(jiān)督抽查管理等相關(guān)工作。 化妝品微生物標準檢驗方法系列標準 。 ? 原料標準 1 個：化妝品用蘆薈汁、粉。 ? 第二條 本條例適用于一切化妝品生產(chǎn)企業(yè) (含兼營化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，不論企業(yè)的所有制性質(zhì)和隸屬關(guān)系 )。 ? 第四條 化妝品的生產(chǎn)管理工作， 由輕工業(yè)部歸口管理(包括生產(chǎn)衛(wèi)生條件和產(chǎn)品質(zhì)量要求 )。各級輕工和衛(wèi)生行政部門分別負責所轄地區(qū)內(nèi)化妝品的生產(chǎn)管理和衛(wèi)生監(jiān)督工作。自 1988年 1月 1日起，凡未獲得 生產(chǎn)許可證 的企業(yè)不得生產(chǎn)化妝品。取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件： （一）除新建的外，企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的 營業(yè)執(zhí)照； （二） 產(chǎn)品必須達到現(xiàn)行國家標準 、專業(yè)標準 (部標準 )、經(jīng)省級主管部門批準的企業(yè)標準和本條例規(guī)定的質(zhì)量基本要求； （三）產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準的正確、完整的技術(shù)文件； 第二章 生產(chǎn)管理 （四）企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的 生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段 ； （五）企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù) 人員 、熟練技術(shù)工人及計量、檢驗人員隊伍，并能嚴格按照生產(chǎn)工藝和技術(shù)標準進行生產(chǎn)、試驗和檢測； （六）產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立 有效的質(zhì)量控制 。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳 (局 )會同同級衛(wèi)生部門和化妝品檢測站簽署意見后，報輕工業(yè)部審核。凡符合第六條規(guī)定的，發(fā)給生產(chǎn)許可證。不合格者，不發(fā)給生產(chǎn)許可證，不允許從事該產(chǎn)品的生產(chǎn)。 生產(chǎn)許可證自發(fā)證日期起三年有效。 ? 第九條 企業(yè)領(lǐng)到生產(chǎn)許可證后，應(yīng)于 30日內(nèi)向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)申請登記或變更登記。 ? 第十條 技術(shù)、質(zhì)量管理 （一）每種產(chǎn)品必須制定 原料、物料、成品標準，產(chǎn)品的技術(shù)標準 必須由上級主管部門批準； （二）每種產(chǎn)品應(yīng)制定生產(chǎn)工藝規(guī)程，制定崗位責任，要有 工藝控制點 ，按批每天進行工藝檢查，并作好檢查記錄； （三）每批產(chǎn)品應(yīng)有 完整的生產(chǎn)記錄 ； （四）要有健全的三級或二級質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)； （五）每批產(chǎn)品出廠前須經(jīng)質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠。 中包裝和大包裝須標明出廠日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)許可證編號。 ? 第十一條 凡以附件一表 表 表 表 4所列物質(zhì)為成分的化妝品，必須符合表中所作規(guī)定。 ? 第十三條 化妝品用著色劑暫以附件三表中所列物質(zhì)為限。 檢驗方法見附件四。檢驗方法見附件五。