水利部計(jì)量認(rèn)證研討班-在線瀏覽
2025-04-05 11:53本頁(yè)面
【正文】 所有權(quán)； ( j )適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃； ( k )對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃，并保質(zhì)保量按時(shí)完成。質(zhì)量體系 要素應(yīng)形成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢 驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。質(zhì)量 主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。 ? 文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。 文件的價(jià)值 ? 文件固然重要，但編制文件并不是我們的最終目的。 ? 文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后，才能產(chǎn)生增值的效果，否則只是一紙空文。 ? 質(zhì)量手冊(cè)是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的構(gòu)成與基本運(yùn)行方式和途徑； ? 質(zhì)量體系程序文件是描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)（即職能部門活動(dòng)的依據(jù)和程序，中國(guó)習(xí)慣稱規(guī)章制度），它主要由本單位職能部門人員使用； ? 作業(yè)指導(dǎo)書 — 是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。 質(zhì)量手冊(cè) ? 質(zhì)量手冊(cè)是闡明本實(shí)驗(yàn)室（技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 ? 是本實(shí)驗(yàn)室管理層運(yùn)作的規(guī)范性文件，而不是一本包羅萬象的通用文件。 質(zhì)量手冊(cè) 和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括以下 19個(gè)方面： ( a )最高管理者的質(zhì)量方針申明，包括目標(biāo)和承諾； ( b )實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的 地位和相應(yīng)的組織圖 ； ( c )管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系； ( d )文件的控制維護(hù)程序； ( e )關(guān)鍵人員的崗位描述及相管人員的工作崗 位描述； ( f )實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別； (g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序； (h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍； ( I )確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源； ( j )列出在用的檢驗(yàn)程序； ( k )處置檢驗(yàn)樣品的程序； ( l )列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； (m)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序； ( n )涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之 間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部 質(zhì)量控制方案； (o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和 程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序 ； ( p )實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施； ( q )處理抱怨程序 ； ( r )保密和保護(hù)所有權(quán)的程序 ； ( s )質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。這種審核應(yīng)由受 過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作 無關(guān)。 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì) 量體系每年至少評(píng)審一次（管理評(píng)審），以確保 其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改 進(jìn)。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些 糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。 6 人 員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 ( b )最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 ( d )實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)。檢測(cè) 人員應(yīng)考核合格持證上崗。 7 設(shè)施和環(huán)境 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明采暖和 通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、 控制和記錄的設(shè)施。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng) 急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有 明確的限制和控制。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍 以外的儀器設(shè)備 （ 限使用頻次低 ， 價(jià)格昂貴 ） ， 則應(yīng) 保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相應(yīng)要求 。 未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提 供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查 由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響 。 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 , 其內(nèi)容包括： ( a ) 儀器設(shè)備名稱； ( b ) 制造商名稱 、 型號(hào) 、 序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； ( c ) 接收日期和啟用日期； ( d ) 目前放置地點(diǎn) （ 如果適用 ） ； ( e ) 接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄 （ 例如全新的 ， 用過的 。 9 量值溯源和校準(zhǔn) 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀 器設(shè)備 ， 在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和 /或檢定 （ 驗(yàn)證 ） 。 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和 /或檢定 （ 驗(yàn)證 ） 和確認(rèn)的總體計(jì)劃 ， 以確保 （ 適用
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