【正文】 證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、供應(yīng)、維護(hù)和其它適當(dāng)職能。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于（如適用）： a) 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（ FMEA） ； b) 可靠性研究結(jié)果； c) 產(chǎn)品特殊特性； d) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)防錯(cuò)結(jié)果，例如： DFSS、 DFMEA和 FTA； e) 產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸與公差（ GD＆ T）； f) 二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸與公差（ GD＆ T）； g) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果； h) 服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說明； i) 服務(wù)件要求； j) 運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求。 20 20 IATF16949:2023 —運(yùn)行 、 制造過程設(shè)計(jì)輸出 組織應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸出形成文件，采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于： a) 觃范和圖紙； b) 產(chǎn)品和制造過程的特殊特性； c) 對(duì)影響特性的過程輸入變量的識(shí)別； d) 用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過程的能力研究； e) 制造過程流程圖 /制造過程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系； f) 產(chǎn)能分析； g) 制造過程 FMEA； h) 維護(hù)計(jì)劃和說明； i) 控制計(jì)劃（見附錄 A）； j) 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書； K) 過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則； L) 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)； M) 適用時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果； N) 產(chǎn)品 /制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。 APQP手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的 收益： －將資源致力于顧客滿意； － 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別； －避免晚期更改； －以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 顧客降價(jià)的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！ 26 潛在失效模式 Potential Failure Mode Find Defects after the production Customer not satisfy 27 如何采用有效的方法？ FMEA是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（ APQP）過程中，考慮并且處理了潛在的問題?？梢悦枋鰹橐唤M系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的影響； b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c）將全部過程形成文件。 28 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少 潛在的隱患一直是非常重要的 ！ 29 FMEA 成 功 的 條 件 適時(shí)性：在 “時(shí)間之窗” 關(guān)閉之前 小組的努力：集體的智慧 ＋ 30 適時(shí)性 FMEA是預(yù)防性的 不是反應(yīng)性的 應(yīng)當(dāng)盡量避免失效 而不是等著顧客提出申訴 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一 31 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值， FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會(huì)。 FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段。 FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有者以及高級(jí)管 理者的承諾。小組要有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)、足夠的 時(shí)間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。只有依靠集體的視野才能綜觀全局?！? －－ 英語諺語 如今大家都講“團(tuán)隊(duì)”，但究竟什么是團(tuán)隊(duì) ,其實(shí)人們不是很清 楚，有的人認(rèn)為。一個(gè)團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自主性、合作性的組織。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊(duì)配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對(duì)于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自 律 ）的人。 44 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 范圍 項(xiàng)目主管、顧客、集成負(fù)責(zé)人 職能、要求和期望 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料 潛在失效模式－過程和產(chǎn)品可能導(dǎo)致失效的模式 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 失效影響和后果－對(duì)組織的過程，或者對(duì)下游顧客的影響和后果 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 潛在失效起因 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 潛在失效的發(fā)生頻率 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 45 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 現(xiàn)行預(yù)防控制的應(yīng)用 制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，設(shè)備制造商，維護(hù) 現(xiàn)行探測控制的應(yīng)用 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，維護(hù) 要求的推薦措施 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 46 為了有效的實(shí)施 FMEA，應(yīng)當(dāng)實(shí)施一個(gè)綜合性的培訓(xùn)方案，它 包括： ? 管理者的總體認(rèn)知； ? 對(duì)使用者的培訓(xùn)； ? 對(duì)供應(yīng)商的培訓(xùn)； ? 對(duì)輔導(dǎo)員的培訓(xùn) 47 DFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 初步設(shè)計(jì)方案 ? 初始工程規(guī)范 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、 產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 . ? 以前類似零件的 FMA、 DFMEA 49 PFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 ? DFMEA（如果有設(shè)計(jì)責(zé)任） ? 以前類似產(chǎn)品的 FMA、 PFMEA 51 FMEA的實(shí)施流程、要求 成立 FMEA小組 確定所需的輸入及收集人 進(jìn)行所需輸入的收集 檢查輸入是否足夠 確定產(chǎn)品功能要求 確定產(chǎn)品特性的等級(jí) 確定失效后果的嚴(yán)重度 分析潛在失效模式發(fā)生的影響 進(jìn)行潛在失效模式識(shí)別 確定現(xiàn)有探測方法的探測率 識(shí)別現(xiàn)有控制方法 確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性 識(shí)別潛在失效模式的起因和機(jī)理 針對(duì)每種缺陷模式計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN 進(jìn)行 FMEA小組活動(dòng) 確定消除所有風(fēng)險(xiǎn)的推薦措施 確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限 采取行動(dòng) 評(píng)價(jià)措施的結(jié)果，重新計(jì)算 RPN 跟蹤措施的有效性 52 第二章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南 及 DFMEA案例分析 53 設(shè)計(jì) FMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè) 工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文 件化。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過程。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對(duì) 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影啊。 FMEA分析對(duì)最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對(duì)FMEA思維有效分析非常重要 。 ?政府法規(guī)機(jī)構(gòu)： 制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范性的政府代理機(jī)構(gòu)。 56 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： ?在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予 ?以更新 ?在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ?作為一種經(jīng)驗(yàn)積累，為將來的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備 考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意 圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中時(shí)，它 們的識(shí)別、后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。 3． A／ D／ V 或 DVP＆ R計(jì)劃 分析／確認(rèn)（ A／ D／ V）和／或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP＆ R）對(duì)來自 FMEA的失效模式均加以考慮。 5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。 7．時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 10．時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來增值結(jié)果。 60 DFMEA表格的內(nèi)容填寫要求 及各欄之間的相互關(guān)系 下頁描述了進(jìn)行 FMEA 的順序。 61 62 DFMEA框圖的要求講解 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。框圖還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析 的邏輯順序。 63 結(jié)合案例對(duì) DFMEA表格中各欄 填寫要求進(jìn)行詳解 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化， 設(shè)計(jì) FMEA的空白表和填寫示例見附件 2。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) 輸入受分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱與編號(hào)。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。因此，系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。 5）編制者 輸入編制 DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織 66 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D，且 B與 D接觸。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中。 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會(huì)相對(duì)難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性（對(duì)部件的描述通常是最具體的）。 8）核心小組 輸入負(fù)責(zé)開發(fā) DFMEA的小組成員。 9）項(xiàng)目 /功能 可以分為兩欄（或者更多的欄），也可以合并成一欄。 功能（ a2） 輸入被分析的項(xiàng)目或接口的功能，要求它必須達(dá)到顧客要求或小組討論的設(shè)計(jì)意圖。 74 要求（ a2） 可以另外添加“要求”一欄來進(jìn)一步細(xì)分失效模式分析。