臨床生化檢驗的全面質(zhì)量控制費萍-在線瀏覽
2025-03-17 02:05本頁面
【正文】 每個實驗室工作人員都應(yīng)對質(zhì)量控制的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)量控制的實際過程中不斷進行培訓提高，在實際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)量控制工作的技術(shù)骨干。例如儀器的使用、維護操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準品等的使用操作規(guī)程等。 3/15/2023 9 3．儀器的檢定與校準：對所用分光光度計、量具要定期進行計量檢定。 3/15/2023 10 4．質(zhì)控品的選擇：質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)量控制品。 3/15/2023 11 5．質(zhì)控品的正確使用與保存：在使用和保管質(zhì)控品時應(yīng)注意以下幾個方面： (1)嚴格按質(zhì)控品說明書操作； (2)凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；(3)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加溶劑的量要準確，并盡量保持每次加人量的一致性； (4)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈振搖；(5)質(zhì)控品應(yīng)嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品； (6)質(zhì)控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。各實驗室應(yīng)對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目自行確定均值和 s。定值質(zhì)控品的標定值和范圍只能作為確定中心線 (均值 )的參考。根據(jù) 20或更多獨立批獲得的至少 20次質(zhì)控測定結(jié)果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗 (剔除超過 3s外的數(shù)據(jù) )，計算出平均數(shù)和 s，以此均值作為暫定中心線(均值 )。重復(fù)上述操作過程，連續(xù) 3～ 5個月。對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調(diào)整中心線 (均值 )。 2S內(nèi)；② 不能有連續(xù) 5次結(jié)果在 同一側(cè)；③不能有 5次結(jié)果漸升或漸降；④不能連續(xù) 2個點落在 177。 3S以外的點。 3/15/2023 16 2．質(zhì)控限的設(shè)定：質(zhì)控限通常是以標準差的倍數(shù)表示。 3．更換質(zhì)控品：擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號質(zhì)控品與“舊”批號質(zhì)控品同時進行測定，重復(fù)上述過程，設(shè)立新質(zhì)控圖的中心線 (均值 )和質(zhì)控限。 5．質(zhì)控方法 (規(guī)則 )的應(yīng)用：將設(shè)計的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控 。將測定結(jié)果分別繪成 2份不同濃度的 － S質(zhì)控圖，當有一份質(zhì)控血清測定值處于質(zhì)控圖上 2S～ 3S界限內(nèi)，發(fā)出 警報 信號時，即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對質(zhì)控圖進行全面檢查，若符合其中一條，就應(yīng)把該批分析測定的結(jié)果判為 失控 。 2S～177。② 1－ ：若有一個質(zhì)控結(jié)果超過177。③ 1－ 3S規(guī)則：當 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測定值超過177。提示存在隨機誤差。⑤ 2－ 2S規(guī)則：同批兩個質(zhì)控品結(jié)果同方向超出177。 2S限值為 失控 ，多由系統(tǒng)誤差造成。⑦ 7－ T規(guī)則：當 7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢，提示存在系統(tǒng)誤差。 3/15/2023 20 6．失控情況處理及原因分析： (1)失控情況處理：操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，上交專業(yè)室主管 (組長 )，由專業(yè)室主管 (組長 )做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本檢驗報告的決定。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本報告可能作廢。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標本進行重新測定。 3/15/2023 22 當?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因： (1)立即重測定同一質(zhì)控品。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。 3/15/2023 23 (3)進行儀器維護，重測失控項目。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。 (4)重新校準，重測失控項目。 (5)請專家?guī)椭? 3/15/2023 24 (四 )室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理 1．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理：每個月的月末，應(yīng)對當月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括： (1)當月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差
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