【正文】 核時由於當(dāng)時的具體原因 可能要把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài) ， 即要注意防鏽 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 33 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 6. Implement of a Product Audit 報(bào)告 /紀(jì)要 由審核員用審核報(bào)告的形式來記錄審核的結(jié)果 。 34 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 數(shù)據(jù)分析和評價 產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水準(zhǔn) ， 長期對其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況 。 在實(shí)際中 ， 質(zhì)量特徵值走勢一般分為三種情況進(jìn)行評定︰ 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特徵值的變化在兩個界限之間波動 （ 過程受控 ） 不規(guī)則 質(zhì)量特徵值的變化微微超過上限和 /或下限 波動太大 質(zhì)量特徵值的走勢說明產(chǎn)品製程不受控 35 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating 缺陷原因調(diào)查 透過對缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在 5“ M” 方面 （ 人 ， 機(jī)器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 36 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 並且與產(chǎn)品的使用有關(guān) 。 37 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 考慮評定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分︰ ? 定量 （ 可測量 ） 的特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 ? 應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對結(jié)果進(jìn)行分析評定 。 ? 統(tǒng)計(jì)圖表； ? 柏拉圖； 38 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 按照提問表進(jìn)行分析評定 ， 可以透過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水準(zhǔn)︰ ? 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 ? 缺陷的模式與地點(diǎn) ? 缺陷的嚴(yán)重程度 （ 例如︰關(guān)鍵 、 嚴(yán)重或輕微 ） ? 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如︰發(fā)現(xiàn)的機(jī)率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定並使用級別加權(quán)系數(shù) 。 39 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 缺陷等級 ︰ 按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級 ， 用字母 A、 B、 C來標(biāo)示 A、B和 C級缺陷 . ? 缺陷等級系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù) ? A級缺陷 =10 關(guān)鍵缺陷 （ Critical nonconformity） ? B級缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） ? C級缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計(jì)算缺點(diǎn)數(shù) ? 缺陷點(diǎn)數(shù)的總和 （ NP ─ Nonconformity Points） = (缺陷數(shù) X缺陷等級系數(shù) ) ?40 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)） 8. Evaluation of a Product Audit Results ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number ─ QCN, 德文 QKZ)的計(jì)算 ? QCN/QKZ=100缺陷點(diǎn)數(shù) /樣品數(shù)量 ? 例如 ︰ 4件測試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個缺陷 ， 缺陷點(diǎn)數(shù)為 51，則 ︰ ? QCN/QKZ=100(51/4) = = 41 9. 產(chǎn)品審核的報(bào)告 9. Report of a Product Audit ? 產(chǎn)品審核報(bào)告包括︰ ? 審核時所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 ? 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級 ? 根據(jù)需要把已評價並分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特徵值 ， 以便進(jìn)行比較評定並持續(xù)地反映趨勢 ? 相應(yīng)處置的原因 ， 包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明 。 製訂的各項(xiàng)措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次以及類型 。 若對有缺陷零件進(jìn)行返修 ， 則必須再對其進(jìn)行一次檢驗(yàn) 。 43 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果製定糾正措施（續(xù)） 10. Make Corrective Action 糾正措施的監(jiān)控 須用書面的形式確定糾正措施並說明完成期限︰ 5W1H的運(yùn)用 審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施 。 此外 ， 若無法確定缺陷的原因 ， 也可能有必要是行計(jì)畫外的過程和 /或體系審核 ） 。 ? 按抽樣計(jì)畫從發(fā)運(yùn)倉庫中抽取樣件； ? 檢驗(yàn)計(jì)畫 /結(jié)果記錄表編號 27/1095（圖 1112） 46 檢驗(yàn)規(guī)程 Muller+公司 質(zhì)量保證部 產(chǎn)品審核 檢驗(yàn)規(guī)程 0131 檢驗(yàn)順序 檢驗(yàn)工作描述 100 抽取樣品 隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期 的待發(fā)運(yùn)批次中抽取 200 包裝檢驗(yàn) 與該零件的技術(shù)規(guī)範(fàn)相符 按技術(shù)規(guī)範(fàn)進(jìn)行標(biāo)識 防止產(chǎn)品孫傷 具有給顧客的檢驗(yàn)證書 300 目檢 準(zhǔn)備︰給抽取的樣品統(tǒng)一編號 檢驗(yàn)︰外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識是否與圖紙要求相符 400 尺寸檢驗(yàn) 從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸 500 生產(chǎn)檢驗(yàn)，模具檢驗(yàn)，試裝 47 檢驗(yàn)規(guī)程 600 物理性能檢驗(yàn) / 強(qiáng)度、硬度等 耐熱性、耐冷性 紐矩和其他力矩是否符合要求 有供方提供的檢驗(yàn)證書而且合格 700 化學(xué)成分檢驗(yàn) 如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進(jìn)行︰ 材料檢驗(yàn) 是否有配套廠家提供的檢驗(yàn)證書而且合格 800 可靠性檢驗(yàn) / 按技術(shù)規(guī)範(fàn)進(jìn)行壽命試驗(yàn) / 磨損檢驗(yàn) 如需要則要檢查是否有檢驗(yàn)證書 900 填入審核檢驗(yàn)報(bào)告並確定結(jié)果 計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)（ FP）︰發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) X 系數(shù) 計(jì)算質(zhì)量特徵值 部門 姓名 日期 更改日期 更改人 WQ4 Meier Schulze 48 11. 實(shí)例 /Case Example ? 換檔軸 ──Muller 公司 ? 說明︰ ?