【正文】 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核報告 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果製定糾正措施 11. 實例 目 錄 2 1. 什麼是產(chǎn)品審核 ？ 2. 產(chǎn)品審核是透過對少量產(chǎn)品和 /或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定 ， 用產(chǎn)品性量來確認質(zhì)量能力 。 3. 此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗 。 此時 ， 由於特殊的原因也可另外進行審核 。 6. 每次審核的結(jié)果 、 改進措施以及負責人必須記錄存檔 。 7. 透過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷 。 8. 產(chǎn)品審核是 成部分 ,企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標 。 8. 注︰此項活動 ， 亦稱 “ 最終審核 ” ， 是以抽樣為基礎(chǔ)的 ， 通常是在最終檢驗之后 ， 發(fā)運之前進行 。 1. 介紹 /Introduction 7 4. 各質(zhì)量體系標準關(guān)於產(chǎn)品審核的要求 （ 續(xù) ） 5. 6. 是否根據(jù)審核計畫 , 對產(chǎn)品和過程的要求進行審核 , 並加以評價 ? 7. 產(chǎn)品審核 1. 介紹 /Introduction 8 4. 各質(zhì)量體系標準關(guān)於產(chǎn)品審核的要求 （ 續(xù) ） 5. ISO/TS16949技術(shù)規(guī)範 （ 2023） 6. 內(nèi)部審核 7. 產(chǎn)品審核 （ Product audit） ︰組織應(yīng)以確定的頻率 、 在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品及其交貨情況進行審核 ， 以驗証與所有規(guī)定的要求的符合性 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝 、標籤等 。 注︰質(zhì)量審核一般用于 （ 但不限于 ） 對質(zhì)量體系或其要素 、 過程 、 產(chǎn)品或服務(wù)的審核 。 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要採取改進或糾正措施 ， 審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的 “ 質(zhì)量監(jiān)督 ” 或 “ 檢驗 ” 相混淆 。 注︰產(chǎn)品可以是服務(wù) 、 硬體 、 流程材料 、 軟體或它們的組合 。 產(chǎn)品是可以預期的 （ 如提供給顧客的產(chǎn)品 ） 或非預期的 （ 如污染或不願有的后果 ） 。 產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性 ， 而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品 。 下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被稱為是 “ 顧客 ” 。 產(chǎn)品審核按照 DIN ISO10011第一部分實施 。 另外 ， 視目標的設(shè)定 ， 審核員還有權(quán)讀取描述顧客對缺陷回應(yīng)的訊息 。 注 5︰產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審 。 若發(fā)現(xiàn)重要的特性 （ 特別是與安全性相關(guān)的特性 ） 與額定值和 /或極限樣品有偏差 ， 則必須採取直接的行動 ， 例如︰封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分選 ， 必要時須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品 。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法是一致的 。 雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗 ， 但檢驗項目全面 ， 而且從顧客的觀點出發(fā)來進行 。 排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開 。 每次審核反映的是一個短時段的狀況 。 每次審核的檢驗範圍取決于該產(chǎn)品的複雜程度及產(chǎn)量 。 可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的範疇 。 應(yīng)從外部評價顧客的期望並將其納入產(chǎn)品審核中 。 供方或製造商透過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 b. 製定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導書 。 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性 。 21 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） 選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判據(jù)進行 ︰ 生產(chǎn)批次大小 顧客的要求 產(chǎn)品的集成 生產(chǎn)線 22 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 進行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件 。 這些資料可以是︰ 帶有更改狀態(tài)的圖紙 技術(shù)規(guī)範 FMEA 工藝文件 ， 過程描述 檢驗規(guī)範 缺陷目錄 23 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 （ 續(xù) ） 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ︰ 極限標樣 （ 限度樣品 ） 評定方法規(guī)定 評定尺度 /質(zhì)量尺度 材料表 認可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） 標準 法規(guī) （ 例如︰國家法律 ） 有時包括缺陷分級 （ 例如︰主要和次要缺陷 ） 及評定 供貨協(xié)議 24 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 檢驗方法和檢測器具 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示︰ 檢驗 、 測量和試驗設(shè)備的不可靠性 在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ， 以便發(fā)現(xiàn)由於檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 在定性檢驗時有必要使用極限標樣並對審核員進行不斷的掊訓 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員並記錄存檔 。 27 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 概述 不論是計畫內(nèi)審核還是由於特殊原因進行的審核 ，都要根據(jù)具體情況製訂相關(guān)的帶有額定值 /實際值比較表的提問表 。 28 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗 （ 以及有限範圍內(nèi)的材料特性檢驗 ） 。 研究所有資料 透過提問來澄清下列問題 ， 例如︰ 是否對圖紙的正確性進行了審查 ？ 是否存在其他的技術(shù)規(guī)範及標準 ？ 對帶什麼更改代碼的什麼零件進行檢驗 ？ 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號 ？ 零件是從何處抽取的 ？ 是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的 ？ 何時生產(chǎn)的 ？ 30 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 (續(xù) ) 隨機抽樣 按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣並確定是否符合質(zhì)量要求 ， 據(jù)此澄清下列問題︰ 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ 這些缺陷有何后果 ？ 如何對每個缺陷進行評定 ？ 31 6. 產(chǎn)品審核的實施 6. Implement of a Product Audit 實施職責 須保證由一獨立的部門來進行產(chǎn)品審核 可在下列單位進行產(chǎn)品審核︰ 生產(chǎn)廠 顧客處 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責任進行產(chǎn)品審核 。 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量 。 在審