宮濟武質量管理-質量控制-在線瀏覽
2025-03-10 22:29本頁面
【正文】 胞的反應性 。 當試劑盒質量有所變化時 , 陰性、陽性對照（尤其強陽性對照）往往發(fā)現不了的情況下 , 用水平接近“判斷值”的質控品就可發(fā)現 定性測定項目的室內質控 ? 用某一訊號值來判斷結果時 , 這時需要選擇好適當的質控特征值。 ? 在采用何種方法時 , 要了解其“判斷值”的確定是否與需求相符 , 同時應了解抗原抗體反應特異度，及抗干擾情況。輸血相容性檢測實驗室質量管理 質量控制 衛(wèi)生部北京醫(yī)院輸血科 北京市臨床輸血質量控制和改進中心 衛(wèi)生部臨床檢驗中心血型室 宮濟武 內 容 1 ? 輸血相容性檢測技術 2 ? 實驗室質量管理體系 3 ? 實驗室管理的基本定義 4 ? 實驗室質量管理內容 5 ?實驗室室內質控 6 ? 實驗室室間質評 7 ? 自動化檢測的質量控制 ？？？ 遵從經過確認的檢測程序，是否就能夠獲得準確的結果呢？？？ 準確性 和精密性 A. 準 而精 B. 準 不精 準 而精 準 不精 實施質量控制的目的 ? 監(jiān)控試劑盒和非商品化試劑 檢測結果的精密性 ? 監(jiān)控試劑的批間變異 ? 證明檢測結果可靠 [可追溯性 ] ? 及時發(fā)現實驗室常見誤差，采取糾正和補救措施 ? 采用標準化的程序和優(yōu)質試劑 , 實施良好實驗室實踐 ? 促進實施質量保證和質量管理 ? 向顧客提供實驗室檢測結果一致性的證據 ? 向審核方提供實驗室運作的信息 未實施質量控制的風險 假陽性 ? 降低可信度 ? 苦惱、投訴 ? 血液浪費 ? 統計不真實 ? 法律糾紛 假陰性 ? 引起感染 ? 虛假的安全性 ? 感染傳播 ? 統計不真實 ? 法律糾紛 假性結果成本更高 重復檢測、醫(yī)學追蹤 ——醫(yī)務人員和實驗室時間， 浪費工作時間，失去對實驗室的 信任 實驗室檢測出現失誤的原因 ? 試驗質量差 假性結果 ? 試驗應用差 錯誤結果 ? 培訓差 錯誤結果 ? 安全漏洞 感染 /事故 ? 反應性比例高 發(fā)血困難 室內質量控制策略 ? 質控品種類 ? 每種檢測頻次 ? 放置的時間 ? 用于質控數據解釋 ? 確定分析批是在控還是失控的規(guī)則。 質量控制 將質量控制作為一個過程， 加以控制！！ 檢測方法中的質控環(huán)節(jié) ? 血清和紅細胞比例 ? 抗體種類 ? 細胞懸液濃度 ? 檢測介質如蛋白含量、離子強度、增強介質的種類 ? 溫度和孵育時間 ? 適當離心條件 ? 正確的條件下使用試劑 ? 準確的判讀并解釋凝集反應 1. 質控品 2. 確定控制限 3. 每批試驗含質控品 4. 數據收集 5. 數據分析 6. 監(jiān)控變異 7. 發(fā)現變異 調查解決 QC 過程 定性測定項目的室內質控 ? 定性分析、半定量分析陰、陽性的判斷有一個“判斷值” ，所以質控的目的是考察檢測結果是否準確和穩(wěn)定。 定性測定項目的室內質控 ? 肉眼直接判定的陰、陽性結果的測定時， 除陰、陽性對照外 , 最好用一個水平在“判斷值”附近的質控品較好。如微板法法檢測血型 , 訊號值可有 OD值、 S/N值、 S/CO值等。包括陰陽性反應的準確性 。測定方法的 特異性 . ? 項目包括 : 正定型 : 抗 D、
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