內(nèi)部質(zhì)量審核專(zhuān)項(xiàng)-在線瀏覽
2025-02-26 13:17本頁(yè)面
【正文】 訓(xùn) 二、血站質(zhì)量管理規(guī)范中對(duì)內(nèi)審的要求 ? 建立和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核程序。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)預(yù)先制定計(jì)劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 衛(wèi)生部血站質(zhì)量體系督導(dǎo)審核培訓(xùn) 二、血站質(zhì)量管理規(guī)范中對(duì)內(nèi)審的要求 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備內(nèi)審員相應(yīng)的資質(zhì)和審核能力，并且與受審核方無(wú)直接責(zé)仸關(guān)系。 衛(wèi)生部血站質(zhì)量體系督導(dǎo)審核培訓(xùn) 二、血站質(zhì)量管理規(guī)范中對(duì)內(nèi)審的要求 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核完成后應(yīng)形成審核報(bào)告，內(nèi)容包括審核情況和評(píng)價(jià)、不合栺項(xiàng)及其糾正措施和預(yù)防措施。 衛(wèi)生部血站質(zhì)量體系督導(dǎo)審核培訓(xùn) 三、內(nèi)部質(zhì)量審核條款督導(dǎo)依據(jù)內(nèi)容和要點(diǎn) ? 審核依據(jù)： ，并按擬定計(jì)劃定期實(shí)施。 ? 督導(dǎo)檢查方式： 查閱相關(guān)文件（如：查閱內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和記錄 －內(nèi)審是否覆蓋從 獻(xiàn)血到供血的所有過(guò)程 －內(nèi)審是否覆蓋質(zhì)量管理體系覆蓋到的 所有部門(mén) 和場(chǎng)所 衛(wèi)生部血站質(zhì)量體系督導(dǎo)審核培訓(xùn) ? 所有過(guò)程是指：規(guī)范將采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系劃分為的 19個(gè)過(guò)程 ? 所有部門(mén)和場(chǎng)所是指：規(guī)范所涉及的地點(diǎn)；5. 建筑、設(shè)施與環(huán)境 7. 物料 8. 安全與衛(wèi)生 13. 獻(xiàn)血服務(wù) 14. 血液檢測(cè) 15. 血液制備 16. 血液隔離與放行 17. 血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸 18. 血液庫(kù)存管理 。 ? 督導(dǎo)檢查方式： 查閱文件評(píng)審清單、文件評(píng)審匯總和結(jié)論 －是否有體系文件評(píng)審計(jì)劃，計(jì)劃包括目的、范圍、日
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