【正文】 ，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定。 10. ? 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測量設(shè)備的控制要素包括測量控制、控制要點(diǎn)、分承包方測量控制、糾正措施和外部試驗(yàn)。其質(zhì)量職能覆蓋了不合格控制的全過程。一個比較健全的質(zhì)量體系應(yīng)能從審核、過程不合格報(bào)告、管理評審、市場反饋和顧客投訴中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找出原因。糾正措施始于質(zhì)量問題的識別，并包括為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因而采 13. ? 產(chǎn)生后的活動是指貯存、交付、安裝、服務(wù)、售后和市場反饋等方面和工作。 14. ? 實(shí)施質(zhì)量體系應(yīng)制定并維持有關(guān)質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理辦法，這一辦法應(yīng)包括：質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管、收回的處理等的文件化程序；顧客和分承包方查閱和索取所需記錄的有關(guān)規(guī) 15. ? 人是管理的主體 ,企業(yè)只有重視人員的教育和培訓(xùn)，搞好資格認(rèn)證工作，運(yùn)用各種激勵措施，調(diào)動廣大員工的積極性，才能不斷提高人員的素質(zhì)，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。產(chǎn)品一旦發(fā)生安全問題，不但會給使用者和社會帶來嚴(yán)懲危害，而且也會損壞企業(yè)形象，降低企業(yè)的信譽(yù) 。應(yīng)建立并保持選擇統(tǒng)計(jì)方法并將其用于下列工作的文件化程序。 三種質(zhì)量保證模式的聯(lián)系與區(qū)別 表 31 表示出了 ISO900 ISO900 ISO9003 三種質(zhì)量保證模式的內(nèi)容要求事項(xiàng) (要素 )以及它們之間的聯(lián)系與區(qū)別。 為了便于 理解，圖中的描述與標(biāo)準(zhǔn)文件中不完全相同，但本質(zhì)是完全相同的。 一 、 統(tǒng)一認(rèn)識和落實(shí)組織 1 2 3 4 5 二 、 選擇要素和展開活動 1 2 3 要素應(yīng)展開為若干活動 三 、 分解職責(zé)和配置資源 1 2 3 四 、 編制質(zhì)量體系文件 1 2 3 4 五 、 實(shí)施質(zhì)量體系 1 2 3 4 5 167。 體系認(rèn)證中使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)轶w系認(rèn)證中并不對認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實(shí)物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。 認(rèn)證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，按機(jī)構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請。 3. 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。證書有效 4. 監(jiān)督 在證書有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實(shí)證據(jù)，即對相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證。 ? 2. 從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場的質(zhì)量競爭能力；加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；避免外部對企業(yè)的重復(fù)檢查與評定 。 ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動企業(yè)深化質(zhì)量管理，關(guān)使貿(mào)易效往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益。 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) 的產(chǎn)生背景 ? 59年，美國， MILQ9858A(質(zhì)量大綱要求 ) ? 71年，美標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會和工程師學(xué)會制定了有關(guān)質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)，成績顯著。 ? 79年，加拿大， CSAZ229質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 一、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于 1947年，是由 90多個國家級標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國際標(biāo)準(zhǔn)組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。 二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176) ? 1979年，英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會 (BSI)向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時的想法就是對質(zhì)量管理活動的通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。 1987年 6月在挪威奧斯陸舉行的 TC176第六次大會上，將 TC176改名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。當(dāng)與用戶簽訂經(jīng)濟(jì)合同時 (標(biāo)準(zhǔn)中稱之為合同環(huán)境 )，產(chǎn)生的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及對組織質(zhì)量體系的要求 由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準(zhǔn)繩；當(dāng)在非合同環(huán)境中時，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費(fèi)者，買賣雙方之間沒有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費(fèi)者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。 ? 世界各國對國際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三種方式： 1. 等同采用 —— 國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 idt(identical)或符號“ ≡ ”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。 3. 不等效采用 —— 國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 neq(noequivalent)或符號“ ≠ ”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標(biāo)準(zhǔn)不同。 167。 質(zhì)量術(shù)語 質(zhì)量管理 質(zhì)量保證 質(zhì)量技術(shù) ISO8402 ISO9004— 1 ISO9004— 2 ISO9004— 3 ISO9004— 4 ISO9004— 5 ISO9004— 6 ISO9002 ISO9001 ISO9000— 3 ISO9000— 2 ISO9000— 1 ISO9004— 7 ISO9003 ISO10011— 1 ISO10011— 2 ISO10011— 3 ISO10012— 1 ISO10013 ISO9004— 8 ISO9000— 4 ISO10012— 2 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，由以下五個標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成： ? ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 選擇