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二類精神藥品培訓(xùn)-在線瀏覽

2025-02-06 16:06本頁面
  

【正文】 品和精神藥品運輸管理辦法》等。 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。 2023/1/22 7 第二類精神藥品管理制度 為了保證公司經(jīng)營第二類精神藥品的質(zhì)量,加強對進、銷、存、運輸各環(huán)節(jié)規(guī)范管理及安全管理,做到責(zé)任明確,管理嚴密,操作清晰,在做好供應(yīng)工作的同時,確保第二類精神藥品在我司的流通過程得到質(zhì)量保證,安全管理,防止流弊,特制定本制度。 ? 本制度未明確的內(nèi)容,參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行,各相關(guān)部門要明確分管過程的責(zé)任。 ? 本制度未明確的內(nèi)容,參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行,各相關(guān)部門要明確分管過程的責(zé)任。(網(wǎng)絡(luò)報送,電子監(jiān)管) ? 公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員,要求相對穩(wěn)定,并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 2023/1/22 13 第二類精神藥品采購管理制度 ? 對擬經(jīng)營的第二類精神藥品,要向供方索取加蓋企業(yè)原印章的批準文件、質(zhì)量標(biāo)準、說明書、藥品檢驗報告書的復(fù)印件、包裝樣板等資料;經(jīng)營進口第二類精神藥品時,應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。 ? 在購進第二類精神藥品前,要與供方簽定質(zhì)量保證協(xié)議書,明確質(zhì)量條款。 ? 發(fā)現(xiàn)到貨短少、破損或有質(zhì)量問題即辦查詢手續(xù),跟蹤至解決為止。 ? 采購第二類精神藥品要建立完整的購進記錄, 保存期限至超過第二類精神藥品有效期 5年 。 ? 第二類精神藥品的驗收場所應(yīng)符合儲存的要求,并應(yīng)在專庫進行操作。 2023/1/22 16 第二類精神藥品驗收管理制度 ? 收貨時根據(jù)系統(tǒng)信息和相關(guān)的到貨憑證確認是否本公司的商品,核對送貨憑證,檢查收貨單位名稱、品名、批號、數(shù)量、 精神藥品標(biāo)志 等內(nèi)容無誤,否則予以拒收。 2023/1/22 17 第二類精神藥品驗收管理制度 ? 如非門到門貨運公司送貨或自提到貨的,出現(xiàn)上述包裝問題則不作拒收,應(yīng)在收貨單上注明包裝有問題的第二類精神藥品數(shù)量和情況,并及時通知采購員處理。 ?(一)第二類精神藥品的每一生產(chǎn)批號在 50件以下 (含 50件 )應(yīng)抽取 2 件, 50件以上每增加 50件應(yīng)多抽 1件,不足 50件按 50件計,然后從樣品的上、中、下不同部位抽 3個以上小包裝作包裝及標(biāo)示品名、規(guī)格、廠家、批號、效期、精神藥品標(biāo)識等內(nèi)容進行檢查; 2023/1/22 18 第二類精神藥品驗收管理制度 (二)檢查驗收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量有異?,F(xiàn)象需復(fù)驗時,須加倍抽樣;如發(fā)現(xiàn)包裝有破爛、污染、變形、水濕等情況全部開箱檢查。 ? 驗收完畢后,要將拆封后的藥品重新封裝,并貼上本公司名稱的封膠,填寫《藥品質(zhì)量驗收記錄》。 ? 驗收中發(fā)現(xiàn)藥品或藥檢有質(zhì)量問題時,驗收員應(yīng)即詳細填制“藥品驗收質(zhì)量復(fù)查通知單”,送質(zhì)量管理部復(fù)查解決。查詢期間,倉庫負責(zé)保管原商品及破損品殘體。 ? 第二類精神藥品按 GSP規(guī)定實行分區(qū)和色標(biāo)管理存放,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。 ? 搬運和堆垛藥品應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。 ? 養(yǎng)護員每天分兩個時間段檢查控制庫房溫、濕度,做好溫濕度調(diào)控和記錄。 2023/1/22 22 第二類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度 ? 保管員應(yīng)搞好專庫的安全衛(wèi)生工作,進出二類精神藥品專庫的人員應(yīng)登記。專用帳冊的保存期限應(yīng)自藥品有限期滿之日起不少于 5年。培訓(xùn)內(nèi)容精神藥品的相關(guān)法規(guī)和制度 ? 從事第二類精神藥品管理工作的人員,包括驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復(fù)核、運輸?shù)热藛T的情況,均要在公司備案。 2023/1/22 24 第二類精神藥品銷售管理制度 ? 第二類精神藥品只能銷售給其他專門從事第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)。 2023/1/22 26 第二類精神藥品銷售管理制度 ? 經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后的銷售客戶,在銷售前要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,明確質(zhì)量條款。 2023/1/
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