慢阻肺風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)防急性加重-在線瀏覽
2025-02-03 20:00本頁(yè)面
【正文】 ICS長(zhǎng)期療效的生物標(biāo)記效果 。2804 2% 2 to 4% 糠酸福替卡松不維蘭特羅組合 維蘭特羅 25ug 血中嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù) 4 to 6% ≥6% p=00128 p=05 13 11 19 07 05 03 01 0 0EOS 0 toEOS toEOS toEOS or more二丙酸倍氯米松加 福莫特羅 福莫特羅 中重度急性加重頻率(患者每年) 一項(xiàng)為期 48周 的隨機(jī)雙盲實(shí)驗(yàn) ， 研究中 重度丏有 1次以上急性加重史的慢阻肺患者 ， 分別使用 福莫特羅 12ug和二丙酸倍氯米松加福莫特羅 100/6ug治療 。4(5):3908 血 嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在治療中的作用尚待更多地研究 Prospective clinical trials are required to validate the use of blood eosinophil counts to predict ICS effects, to determine a cutoff threshold for blood eosinophils that predict future exacerbation risk in COPD patients with an exacerbation history and to clarify the blood eosinophil cutoff values that could be used in clinical practice. The mechanism for an apparently increased effect of ICS in COPD patients with higher blood eosinophil counts remains unclear. 169。需要前瞻性的研究去驗(yàn)證使用血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)預(yù)測(cè) ICS療效，以確定血嗜酸性粒細(xì)胞預(yù)測(cè)有急性加重史慢阻肺患者未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和血嗜酸性粒細(xì)胞在臨床運(yùn)用中的臨界值。374(23):222234. ? 為期 52周的多中心、隨機(jī)雙盲、活性對(duì)照、平行分組臨床研究 ? GLOD B（ 24%） 和 D類（ 75%）患者 治療期 (52 周 ) 導(dǎo)入期 (4 周 ) LABA+LAMA（ 1天 1次）： 茚達(dá)特羅 110μg+格隆溴銨 50μg LABA+ICS（ 1天 2次）： 沙美特羅 50μg+氟替卡松 500μg 隨機(jī)分組 患者篩查 主要研究終點(diǎn) : COPD急性加重年發(fā)生率 如果達(dá)到非劣效性檢驗(yàn)，則進(jìn)一步進(jìn)行優(yōu)效性檢驗(yàn) 篩查期 (1周 ) N=3362例 n=1680 (LABA+LAMA組 ) n=1682 (LABA+ICS組 ) 患者基線特征 LABA+LAMA LABA+ICS 患者 , n 1680 1682 GOLD*, % A組 0 B組 C組 D組 *基亍 2023GOLD指南標(biāo)準(zhǔn) 首次急性加重發(fā)生時(shí)間： LABA+LAMA優(yōu)于 LABA+ICS ? FLAME研究是一項(xiàng)為期 52周的隨機(jī)雙盲、非劣效性臨床研究，納入過(guò)去 1年至少収生 1次急性加重的 40歲以上中重度慢阻肺患者，隨機(jī)分為 LABA+LAMA組（茚達(dá)特羅 110μg+格隆溴銨 50μg， 1天 1次）或 LABA+ICS組（沙美特羅 50μg+氟替卡松 500μg， 1天 2次），主要研究終點(diǎn)為在慢阻肺急性加重年度収生率上 LABA+LAMA丌劣亍 LABA+ICS 首次急性加重發(fā)生時(shí)間 Wedzicha JA, et al. N Engl J Med. 2023。 95%CI:, P＜ 所有急性加重 HR=。 95%CI:, P= 収生急性加重的患者比例（%） 時(shí)間（周） 0 6 12 19 26 32 38 45 52 主要終點(diǎn) 有利亍維持 ICS 有利亍撤除 ICS 非劣效性邊界 主要終點(diǎn)排除了基線FEV1 協(xié)變量 主要終點(diǎn)包括開(kāi)放標(biāo)簽治療期間的急性加重収作 風(fēng)險(xiǎn)比 (95% CI) Wisdom研究主要終點(diǎn)顯示 D類患者 撤除 ICS不增加急性加重發(fā)作風(fēng)險(xiǎn) ? 隨機(jī)、雙盲、平行組別研究，共 23個(gè)國(guó)家、 200家醫(yī)療中心參不，為期 12月 N Engl J Med 2023。 169。 7(7): CD002991. 低劑量的 ICS也會(huì)導(dǎo)致肺炎風(fēng)險(xiǎn)增加 25ug維蘭特羅 (N=818) 50ug糠酸氟替卡松 +25ug維蘭特羅 (N=820) 100ug糠酸氟替卡松 +25ug維蘭特羅 (N=806) 200ug糠酸氟替卡松 +25ug維蘭特羅 (N=811) 肺炎 嚴(yán)重肺炎次數(shù) 8（ 1%） 24（ 3%） 25（ 3%） 23（ 3%） 歸因死亡率 0（ 0%） 0(0%) 1(〈 1%) 7(1%) 骨折 總収生次數(shù) 8 15 19 13 非外傷骨折 2（ 25%） 4（ 27%） 6（ 32%） 8（ 62%） 外傷性骨折 6（ 75%） 11（ 73%） 13（ 68%） 5（ 38%） 一項(xiàng)為期 1年的雙盲隨機(jī)對(duì)照研究，為期 1年，共涉及共計(jì) 3255患者， Lancet Respir Med 2023。40:15451554 支氣管擴(kuò)張劑 SABA：如沙丁胺醇 LABA：如沙美特羅、福莫特羅、茚達(dá)特羅 SAMA：如異丙托溴銨 LAMA：如噻托溴銨、格隆溴銨、阿地溴銨 支擴(kuò)劑預(yù)防 AECOPD的證據(jù) POETCOPD174。 18 181。g N=7376 1 年 Decramer ML, et al. Lancet Respir Med. 2023, 1(7):524533 / C, et al. N Engl J Med. 2023。g 噻托溴銨 HandiHaler174。g N=3439 1 年 INVIGORATE12 TONADO14 WISDOM15 噻托溴銨 /奧達(dá)特羅 5/5181。g N=3439 1 年 噻托溴銨 (18181。g,bid)+ 氟替卡松 (500181。g,od)+沙美特羅 (50181。g, qd 噻托溴銨 HandiHaler174。g,qd 為
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