制藥機械設(shè)備操作技術(shù)培訓知識-在線瀏覽
2025-02-02 07:05本頁面
【正文】 管線敷設(shè)方式將管線架空于管線支架或管廊上 。（ 3）架空敷設(shè)（ 3）潔凈室污染源分析 潔凈室中灰塵來源分析結(jié)論：人是潔凈室中最大的污染源四、 GMP與車間衛(wèi)生的處理措施 （ 1）選址及總體規(guī)劃、環(huán)境衛(wèi)生 （ 2）潔凈室空氣凈化凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本流程：新風初效過濾器冷卻器加熱器加濕器中效過濾器 高效過濾器潔 凈 室（ 3）潔凈室的重要控制參數(shù) 1) 溫度 ： 18 ~ 26℃2) 相對濕度 ： 45% ~ 65% （有特殊要求的產(chǎn)品除外）3) 潔凈室壓力 ：潔凈室與室外至少保持 10Pa的正壓；潔凈級別高的房間對潔凈級別低的房間保持不小于 10Pa的正壓。 一般區(qū)P30萬級P+10Pa1萬級P+10Pa，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置。 （ 2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置。第六節(jié) GMP與制劑潔凈廠房的設(shè)計第三章 工程技術(shù)與設(shè)備第一節(jié) 口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)（四）干燥 （五）壓片 片劑壓制中基本機械單元是兩個鋼沖和一個鋼沖模，有多種大小和形狀的沖頭和沖?？晒┦褂?，見圖 33和 34。粉碎時間長，不易清洗。 、單位產(chǎn)量能耗大，機體笨重，噪音大。適用于刺激性、較大吸濕性和揮發(fā)性等藥物的粉碎。n 結(jié)構(gòu)：由兩個一長一短圓口封閉的圓柱形筒經(jīng)一定角度相交成一個尖角狀，并安裝在一個與兩筒體對稱垂直的圓軸上。本機混合筒在轉(zhuǎn) 動的同時又參與擺動，使筒中物料得以充分混合。三維運動混合機優(yōu)點： ； 數(shù)大，對物料間密度、形狀、粒徑差異較大時能很好的混合； 料、出料方便，容器和機身由隔墻隔開，符合 GMP要求。 FL120型一步制粒機需要的動力源 原輔料放入盛料器中n開啟頂升氣缸、將容器與機體聯(lián)結(jié) n 開啟風機、容器內(nèi)成負壓、物料沸騰，同時加開蒸汽閥門加熱空氣 n達到預定溫度時、噴霧同時開動反沖裝置 n視物料溫度切換開停噴霧，以防粘壁，噴完后進行干燥 n當物料溫度達到預定值，即可停止干燥，同時關(guān)閉風機 n出料 3.快速混和制粒機 (臥式 ) n圖 319n動畫演示 噴霧干燥是用霧化器將溶液噴成霧滴分散于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)直接獲得干燥產(chǎn)品的設(shè)備 。 目前我國 較 普遍地 應 用 壓 力式噴霧 器 ；中藥浸膏的噴霧干燥常采用 離心式霧化器 。(五 ) 壓片機 單沖壓片機花籃式壓片機 1.由沖模、加料、填充、壓制、出片等裝置組成。n（ 1）沖模（如圖所示） n 由上、下沖頭和中模等組成。 n 沖頭和?？仔螤羁梢允菆D形，也可以是三角形等異形形狀。 包衣按其方法可以分為： 適用于包衣溶液粘度較小的包衣。 由 包衣機、包衣漿貯罐、高壓噴漿泵、空氣加熱器、吸風機、控制臺 等主輔機組成。恒溫包衣液經(jīng)高壓泵，同時在排風和負壓作用下從噴槍噴灑到片芯。四大部分簡介無氣噴霧 —— 高壓無氣泵。n 排風系統(tǒng) 由吸塵器、排風柜組成，可調(diào)節(jié)風量大小。 n n空心膠囊的自由落料n空心膠囊的定向排列 n膠囊帽和體的分離n未分離的膠囊的剔除 n膠囊帽體水平分離n膠囊體中充填藥料n膠囊帽體重新套合、封閉n充填膠囊成品被排出機外n膠囊充填工藝 包裝設(shè)備 (一 )藥用鋁塑泡罩包裝機又稱熱塑成型泡罩包裝機 分類：滾筒式泡罩包裝機平板式泡罩包裝機滾板式泡罩包裝機 20世紀 60年代發(fā)展起來。 泡罩包裝形式 泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥品單獨封合包裝。上面是蓋上一層表面涂敷有熱熔黏合劑的鋁箔，并與 PVC塑料封合構(gòu)成的包裝，如圖 31所示。 ? 瞬間封合、 線接觸、 消耗動力小、傳導到藥片上的熱量少，封合效果好。 ? 適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝。 在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭預成型再加高壓空氣成型泡窩。 在驅(qū)動裝置作用下進入熱封裝置，使得 PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封。 熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝。滿足了大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。 ? 平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅固。 ? 高速打字，打孔（斷型線）、無橫邊廢料沖裁。4. PVC片材熱成型方法 A 真空負壓成型 成型力較小，泡罩壁厚難以控制，采用滾筒式模具。對于厚度大或形狀復雜的泡罩，需用機械輔助沖頭進行預拉伸。成型高壓空氣平衡高壓空氣上模具下模具PVC片5. 熱封合方法 雙輥滾動熱封合；平板式熱封合 A 雙輥滾動熱封合
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