糾正措施和預(yù)防措施管理規(guī)程-在線瀏覽
2025-01-16 08:41本頁面
【正文】 900 _______________________________________________________________________________________ 文件名稱：糾正措施和預(yù)防措施管理規(guī)程 第 2 頁 共 4 頁 管理范圍： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制； 生產(chǎn)工藝控制； 物料管理； 設(shè)施與設(shè)備管理； 人員、文件、記錄與變更控制。 啟動(dòng)說明：在發(fā)生上述情況時(shí)，應(yīng)按本規(guī)程 要求實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施 。 總要求 當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí)，必須采取規(guī)范且有效的解決問題的方法。 糾正措施的管理 當(dāng)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格或不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告責(zé)任部門和質(zhì)量保證部；當(dāng)不符合項(xiàng)（檢查報(bào)告、投訴、退貨、不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回等）來自外部時(shí)，應(yīng)首先書面告知質(zhì)量保證部。 不符合原因的調(diào)查、 分析及糾正措施的制定責(zé)任部門接到“糾正 和 預(yù)防措施處理單”后，應(yīng)組織有關(guān)人員調(diào)查不合格產(chǎn)生的原因并針對原因制訂出具體的糾正措施； 當(dāng)不符合項(xiàng)來自外部時(shí)， 由 企業(yè)高層管理 代表組織調(diào)查原因及制定糾正措施。 糾正措施的確認(rèn) 責(zé)任部門將制訂的糾正措施提交 質(zhì)量保證 部確認(rèn)；對重大的糾正措施由 質(zhì)量保證 部提交 企業(yè)高層管理人員 確認(rèn)。 責(zé)任部門在實(shí)施過程中需要其 它 部門協(xié)調(diào)時(shí)， 相關(guān)部門應(yīng)緊密配合 。 糾正措施實(shí)施效果的 追蹤確認(rèn) 質(zhì)量保證部 在“糾正 和 預(yù)防措施處理單”中規(guī)定的完成日期到期時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)人員對實(shí)施效果進(jìn)行 追蹤確認(rèn) ，并在“糾正 和 預(yù)防措施處理單” 追蹤確認(rèn) 欄 中填寫相關(guān) 情況 。 預(yù)防措施的管理 公司任何人員在從 事質(zhì)量管理活動(dòng)的同時(shí)，發(fā)現(xiàn)有影響質(zhì)量的潛在問題， 應(yīng) 向 責(zé)任部門和質(zhì)量保證 部報(bào)告（當(dāng)問題需要立即處理時(shí)，責(zé)任部門可先采取并實(shí)施糾正措施）。經(jīng)分析認(rèn)為應(yīng)采取預(yù)防措施時(shí)， 質(zhì)量保證 部向
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