【正文】 用手將中藥原藥材中的非藥用部分及雜質(zhì)挑除，挑出的凈藥材用周轉(zhuǎn)容器盛裝； 按工藝要求把藥材分大小用不同容器分開盛裝； 挑選結(jié)束，由QA檢查員對已挑選好的藥材進行檢查、復(fù)核、確認合格后、稱重及時填寫狀態(tài)標(biāo)志、送至凈選崗位中轉(zhuǎn)間； 及時認真填寫挑選操作記錄。當(dāng)天生產(chǎn)結(jié)束清場 清除現(xiàn)場所有產(chǎn)品、合格產(chǎn)品移至凈選中轉(zhuǎn)間； 清除現(xiàn)場所有廢棄物、雜物、廢棄狀態(tài)標(biāo)志； 地面用拖把拖干凈、門、窗用抹布抹擦干凈； 挑選臺用濕抹布抹擦干凈，再用干抹布擦干水； 產(chǎn)用具周轉(zhuǎn)容器用飲用水清洗干凈、干燥； 做好清場記錄及清潔狀態(tài)標(biāo)志。異常情況處理： 如發(fā)現(xiàn)中藥材有霉變及摻偽現(xiàn)象、立即匯報車間主任及QA檢查員處理； 如發(fā)現(xiàn)中藥材雜質(zhì)含量異常，及時報告車間主任及QA檢查員，必要時應(yīng)補加領(lǐng)料數(shù)。范 圍：前處理車間洗藥池洗藥崗位的生產(chǎn)操作。范 圍：前處理車間洗藥（機洗）崗位的生產(chǎn)操作。，將洗藥筒正轉(zhuǎn)停止，停穩(wěn)后再開反轉(zhuǎn)，藥材翻洗轉(zhuǎn)到加料斗處，停止反轉(zhuǎn)，停穩(wěn)后開順轉(zhuǎn)，如此反復(fù)翻洗洗至藥材無泥沙土，出水管水質(zhì)澄清，方可放下藥材，裝入不銹鋼瀝水推車里，掛上藥品狀態(tài)標(biāo)志（包括品名、批號、數(shù)量）；。：，合格產(chǎn)品移至干燥間干燥；，雜物，廢棄狀態(tài)標(biāo)志至規(guī)定位置。 周轉(zhuǎn)容器、生產(chǎn)工具用飲用水清洗干凈。范 圍：前處理車間切藥崗位的生產(chǎn)操作。，由傳動履帶自然送至加料斗；，須保持加藥均勻、不宜過多過快，更不得用手將藥材推擠入切藥口。換品種清場：，合格產(chǎn)品送入切制藥材中轉(zhuǎn)間；，廢棄狀態(tài)標(biāo)志等廢棄物至規(guī)定位置；，周轉(zhuǎn)容器、生產(chǎn)用具用飲用水沖洗干凈；，再用拖把拖干凈；當(dāng)天生產(chǎn)結(jié)束清場：，合格產(chǎn)品送入切制藥材中轉(zhuǎn)間；，廢棄狀態(tài)標(biāo)志等廢棄物清出車間；、周轉(zhuǎn)容器，生產(chǎn)工用具用飲用水清洗干凈；，門窗用濕抹布抹擦干凈；。異常情況處理：，如遇堵機、必須停機開倒檔位退出藥材，才能重新操作；，如出現(xiàn)異常聲響及異常發(fā)熱現(xiàn)象，立即停機檢查，檢查正常后才能繼續(xù)生產(chǎn)。范圍：中藥材切截前的浸潤工作。內(nèi)容：1．操作準(zhǔn)備 浸潤操作間應(yīng)具清場合格證。 浸潤桶、罐具正常狀態(tài)標(biāo)志。領(lǐng)料時應(yīng)復(fù)核品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、狀態(tài)、外觀質(zhì)量。 從藥材表面噴灑飲用水至藥材濕潤。 30分鐘后，打開桶蓋，再次噴灑飲用水，密閉。 飲用水噴灑完后，藥材加蓋繼續(xù)浸潤至透。 浸潤崗位操作人應(yīng)及時認真填寫藥材浸潤操作記錄。 清場方法 清除現(xiàn)場所有產(chǎn)品，合格產(chǎn)品移交切藥工序。 浸潤桶、罐用水清洗干凈。5．注意事項 物料交接時，必須認真復(fù)核品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、狀態(tài)、外觀質(zhì)量。 藥材按其大小、粗細、軟硬程度，分別選用淋、泡、潤等方式。職 責(zé)：車間主任、管理人員、操作人、QA檢查員內(nèi)容：生產(chǎn)準(zhǔn)備；、蒸汽壓力儀器狀況，應(yīng)有正常狀態(tài)標(biāo)志；、容器具清潔，應(yīng)有清潔狀態(tài)標(biāo)志；生產(chǎn)操作：，加入2/3的清水，打開蒸汽閥門，將池水加熱至85～90℃。 仔細除去短毛，表皮，斬除雞爪，用水清洗干凈。 瀝干，置冰箱冷凍保存。必要時，池內(nèi)放滿水，打開蒸汽閥，加熱至沸，進行滅菌，對周圍環(huán)境進行消毒液滅菌，空間使用臭氧滅菌1小時。注意事項： 燙雞時，注意安全，以免開鍋燙傷?！?炒制崗位操作規(guī)程文件編號：SOP0613009新訂：□替代：SOP0313009頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目 的：建立炒制工作程序，保證麩炒順利進行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量范 圍：前處理車間炒制崗位的生產(chǎn)操作。，打開炒藥鍋出料的門，㎏藥材，再開到順轉(zhuǎn)，并關(guān)好出料門，觀察放出的藥材：清炒者至規(guī)定程度炒焦者表面焦黃色，斷面色加深，麩炒者表面呈黃色或色變深。不銹鋼槽推車里的藥材掛好狀態(tài)標(biāo)志（包括品名、批號、重量[炒藥重]）；；。、布袋、不銹鋼槽推車送到清洗間清洗。、廢棄物、廢棄狀態(tài)標(biāo)志置規(guī)定規(guī)置。 。、廢棄物、廢棄狀態(tài)標(biāo)志置規(guī)定位置。職 責(zé)：車間主任、管理人員、操作人、QA檢查員內(nèi)容：生產(chǎn)準(zhǔn)備；，應(yīng)有正常狀態(tài)標(biāo)志；、容器具清潔，應(yīng)有清潔狀態(tài)標(biāo)志；。，倒轉(zhuǎn)炒藥鍋，放出少許物料，將放出藥材與對照品藥材比較，若顏色偏淺，將放出物料回投鍋中，翻炒約2分鐘，重復(fù)上述操作，直至燙制藥材與對照品藥材顏色一致。，趁熱將藥材投入備好醋的盆中淬酥，取出攤晾，不需要醋淬的藥材直接進入攤晾間，按品種、批號分架攤晾。清場：：，合格品移交下工序。，燙制的砂燙完藥后，在炒藥間攤涼后裝入桶內(nèi)蓋好蓋。，不得混用——————————————煅制藥材崗位操作規(guī)程文件編號：SOP0613011新訂：□替代：SOP0313011頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目 的：建立煅制工作程序，保證煅制工作規(guī)范有序，避免差錯，確保藥品質(zhì)量。職 責(zé)：車間主任、設(shè)備管理部門、設(shè)備操作人、設(shè)備保養(yǎng)員。 檢查煅爐狀況，應(yīng)有正常狀態(tài)標(biāo)志。生產(chǎn)操作： 到待炮制凈藥材中轉(zhuǎn)間領(lǐng)取藥材，核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量。 打開煅爐的液化汽管道的控制閥，順次打開點火開關(guān)，火點著后，將火候調(diào)到猛火。投完煅藥后關(guān)好時藥爐門進行翻煅。將煅藥全部放出，裝入不銹鋼槽推車里。 放出部分藥材看時，如沒有煅透時，把放出的藥材投入鍋內(nèi)繼續(xù)煅， 每隔15分鐘放出來看一次煅藥，直到煅透為止。 當(dāng)日生產(chǎn)完畢清場： 清掃地面的外包裝和廢棄狀態(tài)標(biāo)志等廢棄物送到場外指定的場所。 煅藥機的外壁用濕抹布抹盡灰塵后，再用干抹布抹干外壁的水。注意事項： 煅藥機煅完藥后，將火熄滅。冷至常溫后，用高壓水槍將煅筒內(nèi)的殘留藥沖洗干凈。，應(yīng)立即熄滅爐火。范 圍：甘草、黃芪、旋覆花。生產(chǎn)操作，校對品名、批號、數(shù)量，并進行交接。 將炒好的藥材送到?jīng)鏊庨g按品種、批號分區(qū)攤放，掛好狀態(tài)標(biāo)志?！糁茘徫徊僮饕?guī)程文件編號：SOP0613013新訂：□替代：SOP0313013頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目 的：建立蒸制工作程序，保證蒸制順利進行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量范 圍：前處理車間蒸制崗位的生產(chǎn)操作。，；，循環(huán)時間以每二小時一次。；，打開底鍋蓋，將蒸好的藥放到桶內(nèi)，藥材放完時，在裝藥桶上掛上狀態(tài)標(biāo)志（包括品名、批號、數(shù)量）；；。，空桶、布袋送清洗間清洗，操作平臺及地面用飲用水沖洗干凈。 ，循環(huán)泵，用熱開水進行抽洗至出水水質(zhì)澄清。以免開鍋燙傷?！?醋炙崗位操作規(guī)程文件編號：SOP0613014新訂：□替代：SOP0313014頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目 的：建立醋炙工作程序，保證醋炙工序順利生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量。職 責(zé)：車間主任、管理人員、操作人、QA檢查員內(nèi)容：生產(chǎn)準(zhǔn)備；，應(yīng)有正常狀態(tài)標(biāo)志；、容器具清潔，應(yīng)有清潔狀態(tài)標(biāo)志；。時表明藥材已悶透；“CY型炒藥機操作SOP”，炒藥機出料口處擺放一輛不銹鋼槽推車；，火候調(diào)到中火，投入醋炙藥材置鍋內(nèi)翻炒，每鍋投入藥材不超過鍋內(nèi)容積的三分之一；，打開炒藥鍋出料的門，將料藥機倒轉(zhuǎn)放出約少許㎏藥材；再開到順轉(zhuǎn)，并關(guān)好出料門。，分品種、批號，分別攤放在涼藥架上，掛上狀態(tài)標(biāo)志。清潔：、換批號：，送到清洗間清洗；，炒藥機進出口處，地面的灰塵及雜物、廢棄狀態(tài)標(biāo)志裝入炒藥間垃圾桶內(nèi)；、換批號清場，將桶內(nèi)垃圾送到場外的垃圾站全部倒出，在場外用飲用水擦洗干凈垃圾桶，晾干水后，將垃圾桶放到炒藥間指定的地方；“炒藥機清潔SOP”清潔；，生產(chǎn)工具送到清洗間清洗；；?！嫦涓稍飴徫灰?guī)程文件編號：SOP0613015新訂：□替代：SOP0313015頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目 的：建立干燥操作程序、保證操作規(guī)范有序，避免差錯，確保產(chǎn)品質(zhì)量。職 責(zé)：車間主任、管理人員、操作人員、QA檢查員內(nèi)容：生產(chǎn)準(zhǔn)備：；；；生產(chǎn)操作：，并對批號、規(guī)格、外觀質(zhì)量進行復(fù)核；；，把托架及托盤拉出烘箱；，不能太厚以免干燥不均勻；，將鋪好的藥材置于托架上；，把托架推入烘房中。，先關(guān)加熱裝量，開門降溫40℃左右，再關(guān)風(fēng)機；；，依次將藥材分裝。，廢棄狀態(tài)標(biāo)志等廢棄物至規(guī)定位置。、外壁，并保持清潔無塵。，不得水淋電機。，應(yīng)立即向車間匯報。范圍：適用中藥材的滅菌操作。內(nèi)容：生產(chǎn)前準(zhǔn)備 生產(chǎn)用設(shè)備應(yīng)清潔，生產(chǎn)現(xiàn)場無上批次遺留物。 按多功能中藥滅菌柜SOP操作打開滅菌柜的前后門，檢查柜內(nèi)應(yīng)清潔，無上批生產(chǎn)遺留物。 做好現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)志。 在主控界面下進入手工界面，進入干燥程序。生產(chǎn)結(jié)束或換品種清場 每次滅菌干燥結(jié)束，對滅菌室進行清理，除去滅菌柜內(nèi)腔濾污網(wǎng)和管路濾網(wǎng)上的污物，清除柜內(nèi)遺留物。 用水沖洗柜內(nèi)四周及門內(nèi)壁至無污物、污跡。注意事項： 滅菌干燥操作時，必須有專人守候，注意溫度和壓力的變化?！?粉碎、混合崗位操作規(guī)程文件編號：SOP0613017新訂：□替代：SOP0313017頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：分發(fā)部門： 起草人： 年 月 日 審閱人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日目的：建立粉碎、混合操作規(guī)程，保證粉碎、混合工作規(guī)范有序，避免差錯，防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。粉碎、混合的生產(chǎn)操作。操作步驟，用粗粉機粉碎成不大于10mm的粗粒，加料時注意每次加入的量不能過多。等風(fēng)機啟動正常后，啟動主機，打開冷卻水閥門。最后啟動送