【摘要】 第1頁(yè)共4頁(yè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國(guó)家食品藥 品監(jiān)督管理局整頓和規(guī) 【發(fā)布單位】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)辦[2024]263號(hào)【發(fā)布日期】 2024-0...
2024-08-26 17:49
【摘要】《醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第號(hào))年月日發(fā)布第號(hào) 《醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)委主任會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自年月日起施行?! 【珠L(zhǎng) 畢井泉 主任 李斌年月日醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范第一
2025-05-30 05:43
【摘要】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)及檢查管理辦法2009年12月29日發(fā)布為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》檢查工作的管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法(試行)》。《醫(yī)療器
2024-08-28 01:01
【摘要】第一篇: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曝光四種醫(yī)療器械違法廣告 2011年09月07日發(fā)布 日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曝光了“超強(qiáng)輻射治療儀”等4種醫(yī)療器械違法廣告。這四種醫(yī)療器械的廣告宣傳內(nèi)容超出...
2024-10-25 04:27
【摘要】第一篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)、保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。 第二條凡...
2024-10-29 00:30
【摘要】第一篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定 將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng) 為保證公眾用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管...
2024-10-27 16:01
【摘要】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)頒布件批件號(hào):2020ZD-0212藥品名稱中文名:人參多糖注射液漢語(yǔ)拼音名:RenshenduotangZhusheye類別地標(biāo)升國(guó)標(biāo)劑型注射劑規(guī)格每支裝2ml:6mg生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格藥
2024-11-13 14:29
【摘要】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公 告2009年 第65號(hào)關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)的公告 為切實(shí)做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核工作,落實(shí)研究機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和品種核查相結(jié)合的工作要求,根據(jù)我局和衛(wèi)生部《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2009〕203號(hào))要求,我局組織有關(guān)部門和相關(guān)專家制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)》
2024-08-25 05:16
【摘要】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)頒布件批件號(hào):2020ZD-0958藥品名稱中文名:小兒消積驅(qū)蟲散漢語(yǔ)拼音名:Xiao'erXiaojiQuchongSan類別地標(biāo)升國(guó)標(biāo)劑型散劑規(guī)格每包裝生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格
2024-11-16 15:25
【摘要】第一篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告為正確理解年度報(bào)告中所列的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),現(xiàn)對(duì)年度報(bào)告中的數(shù)據(jù)說(shuō)明如下: 一、此年度報(bào)告...
2024-11-14 18:20
【摘要】 第1頁(yè)共19頁(yè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定 將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國(guó)市場(chǎng) 為保證公眾用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法 實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局1月28...
2024-08-26 18:07
【摘要】第一篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處“本源威浪膠囊”等四種產(chǎn)品 2011年07月20日發(fā)布 日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,要求各地查處“中華回春寶”(國(guó)食健...
2024-10-24 22:08
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法(局令第22號(hào))《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》于2022年4月29日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2022年7月1日起施行。二○○○年五月二十二日
2025-03-04 23:32
【摘要】根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號(hào))第二十一條“承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的藥品臨床試驗(yàn)基地”的規(guī)定,現(xiàn)將《國(guó)家藥品臨床研究基地目錄》予以通告。該目錄亦可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或者中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)查詢。附件:國(guó)家藥品臨床研究基地目錄
2024-11-14 21:58
【摘要】第一篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含有牛、羊源性材料醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān) 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械[2006]407號(hào)【發(fā)布日期】2006-08-02【生效日期】2006...
2024-10-28 23:39