藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度-在線瀏覽
2024-09-26 23:28本頁面
【正文】 所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。直接進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）驗(yàn)收；從其它經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）的復(fù)印件驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口中藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口精神藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）和《精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》，人血白蛋白、卡介苗、口服脊髓灰質(zhì)減毒活疫苗、麻疹減毒活
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