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2024-09-15 05:38本頁面
  

【正文】 4幾乎沒有作用??诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后,大約20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在糞便中。氫氯噻嗪不被代謝,但很快經(jīng)腎臟排泄。氫氯噻嗪可通過胎盤,但不能通過血腦屏障,可被分泌入乳汁。厄皿沙坦不能經(jīng)血液透析清除。肝功能損害:對(duì)輕度至中度肝硬化的患者,厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變?!具m應(yīng)癥] 用于治療原發(fā)性高血壓?!居梅ㄓ昧俊? 本品每日1次,空腹或進(jìn)餐時(shí)使用,用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 下列情況下可以考慮由單一成份直接轉(zhuǎn)為固定復(fù)方治療: 不推薦使用每口一次劑量大于厄皿沙坦300rng/氫氯噻嗪25mg。【不良反應(yīng)】以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定:非常常見(≥l/10)}常見(≥l/100);不常見(≥l/)000,1/100);少見(≥l/loooo,l/1000);非常罕見(l/10000)。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率,厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)中,有898名高血壓患者接受各種劑量厄咀沙坦/氫氯噻嗪(范圍在://25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪),以下是不良反應(yīng)的報(bào)告:神經(jīng)系統(tǒng)異常常見:眩暈不常見:體位性眩暈心臟異常不常見:高血壓、水腫、暈厥、心動(dòng)過速血管異常不常見:臉紅胃腸遭異常常見:惡心/嘔口:不常見:腹瀉生殖系統(tǒng)和乳房異常不常見:性欲改變、性功能障礙全身異常及給藥點(diǎn)情形常見:疲勞調(diào)查報(bào)告:厄貝沙坦/氫氯噻嗪組的患者在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)上的改變很少有臨床意義。 有關(guān)單一成份的附加信息:除r以上所列出的組合產(chǎn)品的不良反應(yīng)外,先前已經(jīng)報(bào)道的應(yīng)用其中一個(gè)單一成份出現(xiàn)的不良反應(yīng)也是需要注意潛在的不良反應(yīng)。精神病學(xué)異常:抑郁、睡眠障礙神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈?zāi)垦?、感覺異常、不安、頭昏眼的異常:暫時(shí)性視力模糊、黃視癥心臟異常:心律失常血管異常:體位性低血壓呼吸胸、膈異常:呼吸困難(包括肺炎、肺水腫)胃腸道異常:胰腺炎、厭食癥、便秘、腹瀉、胃激惹、食欲減退、唾液腺炎肝膽異常:黃疽(肝內(nèi)膽計(jì)性黃疸)皮膚和皮下組織異常:過敏反應(yīng)、中毒性皮下壞死溶離、脈炎、皮膚靜脈炎)、光過敏反應(yīng)骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常皮膚紅斑狼瘡樣反應(yīng)、 壞死性血管炎(靜皮疹、蕁麻疹、肌肉痙攣、無力腎和尿道異常問質(zhì)性腎斃、腎功能障礙全身異常及給藥點(diǎn)情形發(fā)熱調(diào)查報(bào)告:電解質(zhì)紊乩(包括低血鉀和低血鈉),糖尿,高血糖、血尿酸升高、膽固醇和甘油二脂升高。 已知對(duì)本品活性成份或其中的任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)?!咀⒁馐马?xiàng)】 低血壓一容量不足患者:本復(fù)方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用,很少和癥狀性低壓相關(guān)。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這情況。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時(shí)應(yīng)考慮到該效應(yīng)。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。任腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利屎劑有關(guān)的氟質(zhì)血癥。然而,對(duì)那些輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率30ml/min但<60ml/min),應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。沒有肝功能損害的患者使用本復(fù)方的經(jīng)驗(yàn)。 原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性固酮增多癥的患者通常對(duì)抑制腎素一血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng),因此不推薦這患青使用本品。糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降精藥的劑量。 膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥,甚至促發(fā)痛風(fēng)。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂(低鉀血癥,低鈉血癥,和低氯性堿中毒)。 使用噻嗪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥,但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。相反地,本品中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥,特別是在腎功能損害的患青和/或心力衰竭和糖尿病患者。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代物和本品合用時(shí)成謹(jǐn)慎使用(見【藥物相互作用】)。血氯降低通常是輕度的,且不需要治療。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。 噻嗪類利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。一醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰
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