制藥工程-專業(yè)英語-新藥研發(fā)過程-在線瀏覽
2024-09-15 02:06本頁面
【正文】 學(xué)家、微生物學(xué)家、分子生物學(xué)家、生物化學(xué)家、遺傳學(xué)家、藥理學(xué)家、生理學(xué)家、藥物動力學(xué)家、病理學(xué)家、毒理學(xué)家、統(tǒng)計學(xué)家等參與共同完成。 體外細(xì)胞培養(yǎng)和酶系統(tǒng) 離體動物組織試驗 整體動物試驗（嚙齒動物和非嚙齒動物） 8 生物學(xué)特性 —— 藥物代謝 ADME 方法：及時收集和分析尿液、血液和糞便樣品及對動物解剖后的組織和器官。 藥物從體內(nèi)消除的比例及消除的速率和途徑 9 生物學(xué)特性 —— 毒理學(xué) 1 急性毒性研究 —— 單劑量和 /或多劑量短期給藥。 亞急性或亞慢性毒性研究 —— 最少為 2個星期給藥、 3個或更多劑量水平和 2個物種。 10 生物學(xué)特性 —— 毒理學(xué) 2 致癌性研究 —— 當(dāng)一個化合物具有足夠的前景進入人體臨床試驗時才進行。 基因毒性或誘導(dǎo)研究 —— 測定試驗化合物是否引起基因突變或引起微粒體或 DNA的損傷。 II期臨床試驗的處方通常含少量有藥用輔料。 12 新藥研究申請
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1