【正文】 量具 /有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 11 FMEA 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 (源于第二章的輸入 ) 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件－控制計(jì)劃 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 量具 /有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 輸出 (作為第四章的輸入 ) 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品 / 過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)價(jià) 過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面布置圖 特性矩陣圖 過(guò)程 FMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過(guò)程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究 包裝規(guī)范 管理者支持 12 FMEA 我們發(fā)現(xiàn)： 很多時(shí)候，我們?cè)谥瞥讨兴l(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場(chǎng)、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計(jì) (產(chǎn)品和過(guò)程 )不合理造成，而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來(lái)新的損失。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò) 程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少 潛在的隱患一直是非常重要的 ！ 14 FMEA 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值， FMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會(huì)。” －－ 英語(yǔ)諺語(yǔ) 如今大家都講“團(tuán)隊(duì)”，但究竟什么是團(tuán)隊(duì) ,其實(shí)人們不是很清 楚，有的人認(rèn)為。 比 A好一點(diǎn)的是 B，像個(gè)車輪，管理者坐在中間，其他人 就像人造衛(wèi)星一樣圍繞在他左右，大家圍繞著管理者轉(zhuǎn)。 最厲害的是 D，老總跳出來(lái)，成為員工的教練，其他人組 成一個(gè)團(tuán)隊(duì)，正像一位管理者說(shuō)：“ 20年前，我是最強(qiáng)的，帶 著大家往前沖； 20年后，我站在后邊運(yùn)籌帷幄，看著大家往 前沖。一個(gè)團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自 主性、合作性的組織。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊(duì)配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對(duì)于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自律 ）的人。 ? 報(bào)價(jià)單、制造可行性分析報(bào)告； 26 FMEA ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合同評(píng)審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過(guò)程能力目標(biāo)； ? 開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時(shí)間計(jì)劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 初始材料清單、初始過(guò)程流程圖、特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清 單。 ? 報(bào)價(jià)單、制造可行性分析報(bào)告； 28 FMEA ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合同評(píng)審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過(guò)程能力目標(biāo)； ? 過(guò)程開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時(shí)間計(jì)劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 材料清單、特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范 化和文件化。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過(guò)程。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì) 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影啊。 34 FMEA 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也 包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師／設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生 產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)／工藝工程師。制造或裝配過(guò)程 中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需、但也可能 包括在設(shè)計(jì) FMEA 當(dāng)中。 36 FMEA 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造／裝配過(guò)程的技術(shù)／身體的限制，例如： ?必要的拔模（斜度） ?表面處理的限制 ?裝配空間／工具的可接近性 ?鋼材淬硬性的限制 ?公差／過(guò)程能力／性能 設(shè)計(jì) FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)／身體的限制，例如： ?工具的可接近性 ?診斷能力 ?材料分類符號(hào)（用于回收） 37 FMEA 設(shè)計(jì) FMEA質(zhì)量目標(biāo) 優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1．設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo)。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。 4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。 38 FMEA 6．特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定。 8．小組 整個(gè)分析過(guò)程中， FMEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn)。 9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的 RPN值。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。這并不是簡(jiǎn)單地填寫一 下表格，而是要理解 FMEA 的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適 宜的控制方法以確保顧客滿意。 附件 2給出了框圖的一個(gè)示例。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸 入），方框中完成的過(guò)程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸 出）。在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程。 42 FMEA 1） FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào)。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來(lái)確定。 系統(tǒng) FMEA的范圍 一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。一些典型的系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。 43 FMEA 子系統(tǒng) FMEA的范圍 一個(gè)子系統(tǒng) FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 3）設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。 4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。 44 FMEA 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個(gè)示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D，且 B與 D接觸。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中。 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過(guò)各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測(cè)上會(huì)相對(duì)難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性（對(duì)部件的描述通常是最具體的）。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。） 9）項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響后果。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 51 FMEA “頭腦風(fēng)暴” 一輛車行駛在公路上會(huì)發(fā)生什么？ 撞車 雨雪天氣 發(fā)生測(cè)滑 顛簸 無(wú)法及時(shí) 加到油 超速 被罰 引擎發(fā) 生故障 爆胎 52 FMEA 11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。 53 FMEA 典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運(yùn)行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī) 54 FMEA 12）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。（見(jiàn)表 1） 注：不推薦修改確定為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。 55 FMEA 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 該 特 性 的 失 效 會(huì) 對(duì) 人 造 成 危 害 和 不 安 全 或 影 響 到 政 府 安 全 法 規(guī) 的 規(guī) 定。 該 特 性 的 失 效 將 會(huì) 導(dǎo) 致 產(chǎn) 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降， 不 能 完 全 按 照 規(guī) 定 的 用 途 使 用。 57 FMEA 14）失效的潛在起因／機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。起因／機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。（見(jiàn)表 2） 59 FMEA 潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。（見(jiàn)表 2）頻度應(yīng)采用表 2做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行 估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用于“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。比如說(shuō)，一臺(tái)機(jī)器停止了運(yùn)轉(zhuǎn)，你要問(wèn)： “為什么機(jī)器停了？”