wnnaaa⑥醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制程序-在線瀏覽
2024-09-14 22:38本頁面
【正文】 、關(guān)鍵作用的工序。生產(chǎn)計(jì)劃完成后發(fā)放至生產(chǎn)車間，定期跟蹤生產(chǎn)實(shí)際京溪情況。 生產(chǎn)工程部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，將圖紙和《隨工單》一起下發(fā)給車間主任。 車間主任將《隨工單》及圖紙安排給相應(yīng)班組的班長或操作者。 生產(chǎn)過程中工位器具準(zhǔn)備1） 生產(chǎn)中所需的生產(chǎn)設(shè)備、模具、模板按《設(shè)備控制程序》進(jìn)行。監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備必須校準(zhǔn)合格的，并且在校準(zhǔn)周期內(nèi)，設(shè)備管理部門應(yīng)定期對監(jiān)視測量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)管理，去報(bào)測量精度和測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性。4） 車間現(xiàn)場共同使用的工位器具，必須放置在指定位置，使用完成后重新放回指定位置。加工完成的零部件報(bào)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序，有檢驗(yàn)員簽字的《隨工單》隨工序流轉(zhuǎn)。，由半成品保管管辦理入庫手續(xù)，并做好標(biāo)識(shí)。 過程中的不合格品應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，隔離放置，按《不合格品控制程序》處理。2） 產(chǎn)品裝配完成后必須用工業(yè)吸塵器對箱體內(nèi)部的各個(gè)角落做清潔處理，對外部表面用軟棉布擦拭干凈。清理后提交產(chǎn)品《請驗(yàn)單》，提交檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員按相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告，車間統(tǒng)計(jì)憑質(zhì)量授權(quán)人審批的《成品檢驗(yàn)放行審核表》辦理入庫手續(xù)。 生產(chǎn)過程中的特殊工序和關(guān)鍵工序必須編制相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，驗(yàn)證其工藝的可行性和安全性。其它工序可視實(shí)際需要而定 生產(chǎn)過程使用的標(biāo)簽、合格證、使用說明書、小包裝應(yīng)有專人保管，其領(lǐng)用、發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。公司關(guān)鍵工序指：整機(jī)測試工序。 已經(jīng)轉(zhuǎn)為量產(chǎn)的產(chǎn)品，特殊工序和關(guān)鍵工序發(fā)生變更時(shí)，工藝部應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)置必要的工序質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)施連續(xù)的監(jiān)視和控制。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)出不合格品的，生產(chǎn)車間，質(zhì)量部，采購，研發(fā)進(jìn)行評審后進(jìn)行處理。 處理的方式有再加工，報(bào)廢，退貨等。 車間加工過程中產(chǎn)生的廢料由操作者將其退回原來料庫，由原材料保管進(jìn)行稱重、存放，因料費(fèi)產(chǎn)生的費(fèi)用按《質(zhì)量成本管理制度執(zhí)行》。 生產(chǎn)計(jì)劃部對目前近期生產(chǎn)計(jì)劃及材料進(jìn)行確認(rèn)，確定樣機(jī)日期及簽字。 生產(chǎn)車間對樣機(jī)生產(chǎn)部分進(jìn)行單獨(dú)區(qū)分標(biāo)識(shí)，將最終樣機(jī)生產(chǎn)結(jié)果反饋給研發(fā)部和質(zhì)量部。 研發(fā)領(lǐng)料、退料 研發(fā)試驗(yàn)用材料領(lǐng)取時(shí)，如果是需要車間進(jìn)行組裝或者加工的，并按其他出入庫單領(lǐng)
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