【正文】 有較好的輔助作用。本項目的實施意義重大，一是可促進我國生物制藥和中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化進程，進一步提高我國中藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平；二是可大規(guī)模實現(xiàn)“奇珍納米生物多糖膠囊”的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為日益增多的處于亞健康狀態(tài)的群體提供一種新型的集抗病毒、增強免疫力、益智鍵腦、排毒養(yǎng)顏于一體的保健品，滿足市場需求。但企業(yè)界忽視了一個最基本的問題，未來女性產(chǎn)品的主題并非僅僅只是局限于“美麗”。女性除了需要美麗外，更需要關(guān)愛，更需要自信、自強。這包括益智健腦、排毒養(yǎng)顏。我們的研究發(fā)現(xiàn)：人體是自然進化的產(chǎn)物，是自然的組成部分。因此，人類最理想的保健模式，應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的自我修復(fù)能力。它不僅僅只是體現(xiàn)了腎生髓——生血——藏精——養(yǎng)骨——健腦的整體效應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，更重要的還在于“奇珍納米生物多糖膠囊”活性組分對免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用，使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”，這是實現(xiàn)人體整體平衡保持人體健康的前提。因此，本項目的實施，對解決國際社會對植物保健藥品日益增長的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)模化生產(chǎn)的矛盾，提高多糖類有效成分最大化使用意義重大。根據(jù)〈〈深圳特區(qū)報〉〉2000年10月7日第五版轉(zhuǎn)載的新華社消息披露；，%。中新社主辦的最新一期〈〈中國新聞周刊〉〉報道，中國官方報告指出，2000年底中國“艾滋病”感染者將達300萬人，即每400人中就有一名HIV攜帶者，且每年將以30%的速度增長。特別應(yīng)引起重視的是，婦女陰道不潔將增加感染HIV的機率。（摘自〈〈世界科學(xué)技術(shù)中藥現(xiàn)代化〉〉雜志2000年3期，），而在已獲衛(wèi)生部批準的二十二類2040種保健品產(chǎn)品中（其中有900多種已被撤消），其具有美容功能的只有23種，%。延緩衰老類產(chǎn)品73個，%，但消費主體缺乏，人皆可用，改善性功能的產(chǎn)品 為0。由此可見，“奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化示范工程的建設(shè)，不僅對推動我國生產(chǎn)多糖類系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)至關(guān)重要，還將對整個醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生輻射作用，從而帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于推動中國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的改造和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)化組合，最終提高我國在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的國際競爭力。此產(chǎn)品的推出，將直接點燃女性多功能性保健品產(chǎn)業(yè)的市場之火，為國內(nèi)多糖類系列產(chǎn)品的集約化發(fā)展起到推波助瀾的作用。第三章 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢一、國內(nèi)現(xiàn)狀近年來，許多新技術(shù)的應(yīng)用促進了緩釋、控釋制劑及靶向制劑的研究發(fā)展。為此，應(yīng)加強對藥物的輸送方式、智能化劑型、胃腸道智能化給藥等方面的研究與開發(fā)?！　〖{米技術(shù)可改變現(xiàn)有藥物的輸送方式一些蛋白質(zhì)——多肽類藥物以及其它難溶藥物均可加工成超微顆粒。納米粒子包裹的藥物可以作為持久的口服藥物載體，并且可以提高生物利用度。許多結(jié)果表明，對藥物的包裹能夠明顯地加強藥物的口服吸收并提高療效。在不久的將來對受艾滋病毒感染的巨噬細胞進行靶向輸送抗病毒藥物將成為納米粒子的一個新用途。然而，隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn)，加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加，致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。目前，世界約有180家制藥公司、40個研究機構(gòu)從事天然藥品開發(fā)，其項目多達500余個。特別是日本，從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達5萬人，有18個中醫(yī)藥研究機構(gòu)，漢方藥廠200家，處方用漢方藥每年以15％的速度增長?！　≈嗅t(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色，是我國優(yōu)秀文化的組成部分。我國中藥材資源十分豐富，中草藥種類達12807種，其中天然藥用植物11146種，常用中草藥材1200種，民族藥4000種，民間藥7000種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。在常用藥材中，栽培藥材200多種，年產(chǎn)量30萬噸，野生藥材收購品種500種，年收購量40萬噸?！　∥覈F(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)1107家；中西藥同時生產(chǎn)的企業(yè)1000家；中藥保健品生產(chǎn)企業(yè)3000家，共生產(chǎn)50個劑型，8000個品種，中成藥產(chǎn)量30萬噸。；。我國中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾：一是產(chǎn)業(yè)布局不合理，低水平重復(fù)建設(shè)造成的過度競爭，長期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè)；二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低，資源得不到有效利用；三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系，科研投入不足，量化指標少，缺少權(quán)威性中藥科研及評價機構(gòu)，沒有通行的評價檢測規(guī)則，極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進程。在國際中草藥市場160億美元年銷售額中，我國僅占5％，而且中藥材所占比重過大。去年我國中成藥進出口相抵。從上半年進出口形勢看，不僅中成藥繼續(xù)出現(xiàn)逆差，而且中藥材大于中成藥出口的不合理現(xiàn)象長期不能改變。為此，加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促使我國中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng)濟競爭優(yōu)勢，提高中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，已經(jīng)成為歷史賦予我國中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)?？蒲袡C構(gòu)進入市場經(jīng)濟以后，為了解決生存問題開始加大有償轉(zhuǎn)讓科技成果的力度，但是往往一個成果多頭轉(zhuǎn)讓，多家申報，新產(chǎn)品上市初期已經(jīng)形成惡性競爭的態(tài)勢，實際上科研機構(gòu)已成為企業(yè)技改項目重復(fù)建設(shè)的源頭。優(yōu)化科技資源配置，實現(xiàn)從研究開發(fā)、中間試驗到工業(yè)生產(chǎn)的有機整合，逐步形成以企業(yè)為主體的，制藥企業(yè)、研究機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、金融機構(gòu)、政府主管部門緊密結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)體系。80年代,德國的Franz這包括已用于臨床的香菇多糖(Lentinan)、云芝多糖(PsK,Krestin)、豬苓多糖等。Franz對宿主正常細胞無毒性,增加白細胞介素II(IL2)等淋巴因子的釋放,提高免疫活性。多糖類制劑也用于肝癌、肺癌和子宮頸癌,給藥方法多樣,可口服,也可皮下、肌肉、靜脈或腹腔內(nèi)注射,可單獨用藥,也可配合化療、放療,或用于手術(shù)切除之后。苦楝皮具有清熱、燥濕、殺蟲的功效,印度作為強壯、鎮(zhèn)吐藥用,德國的Franz提取到活性葡聚糖,具有抗腫瘤活性。三、技術(shù)發(fā)展趨勢多糖是由單糖連接而成的多聚物，人們對多糖的初始研究可追溯到1936年Shear對多糖抗腫至50年代，陸續(xù)發(fā)現(xiàn)一些真菌多糖和高70年代以來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)多糖及糖復(fù)合物參與和介導(dǎo)了多糖尤其是中藥多糖因具有增強機體免化學(xué)家們的興趣，成為當(dāng)前的研究熱點。已證明香菇多糖能激活巨噬細胞，能選強小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能和數(shù)量，而且可完全對抗?jié)娔崴升垼?5mg酰胺對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的抑制作用；淫羊藿多糖對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及李明春等［2～5］就糖能增強小鼠巨噬細胞的吞噬功能，引起小鼠巨噬細胞［Ca2+］i和［p生成，在轉(zhuǎn)錄水平促進小鼠巨噬細胞分泌細胞因子并影響其蛋白激酶活性。、柴胡、黃芪、銀耳等植物中分離提取的多糖能顯著增強腹腔巨噬細胞的吞噬能力，從麥冬核巨噬細胞系統(tǒng)功能。趙武述等［6］中藥多糖做了體外對淋巴細胞增殖作用的研究，證實多糖對淋巴細胞有直接促有絲分裂作用枸杞多糖、女貞子多糖、淫羊藿多糖作用部位在胸腺。的細胞毒性，并呈劑量依賴關(guān)系。正常水平。胞（CTL）的產(chǎn)生，并提高CTL的殺傷活性。細胞的促殖。靈芝多糖可明顯增強混合淋巴細胞培由此可見，多糖作用于胞，目前文獻報道較少。論如何，中藥多糖增強細胞免疫和體液免疫功能是其發(fā)揮作用的重要途徑。小鼠腹NK細胞的抑制作用［1］。內(nèi)外有抗補體作用［1］。褶多糖、茯苓多糖等通過替代途徑激活補體，而香菇多糖、柴胡多糖、人參多糖等則通過經(jīng)實驗表明，抗補體活性多糖大多為酸性雜多糖，其酸性部分主要是半乳糖　對細胞因子的影響　促進白細胞介素（IL）的生成　該領(lǐng)域研究相對較多，但大都局限于靈芝多糖可增加混mRNA的黃芪多糖可以升高以大黃建立的脾虛模型小鼠IL2水平。或成年小鼠細胞IL2的分泌，低濃度時還可促進IL3的分泌，香菇多糖能促進脾臟T細胞商陸多糖可促進T細胞產(chǎn)生IL2，同時升高培養(yǎng)　促進干擾素（IFN）的生成　香菇多糖體內(nèi)給藥能誘生IF抗病毒感染作用的一種機制。0ng/L的藥物質(zhì)量濃度促誘生效果最佳。糖、銀耳多糖及當(dāng)歸多糖、歐州李Prunus素［1］。遠遠落后于IFN及IL．已發(fā)現(xiàn)某些多糖如從商陸塊根中分離出來的酸性雜多糖，以80～160mg細胞產(chǎn)生和分泌TNF［9］.2　中藥多糖抗腫瘤作用研究　　目前的研究認為中藥多糖主要是通過增強機體的免疫功能來達到殺傷腫瘤細胞的目的，即抗　　枸杞多糖能增強抗癌免疫監(jiān)視系統(tǒng)的功能，劑量5～10mg/kg體質(zhì)量可提高小鼠脾對P815瘤的殺免疫抑制作用，對抗荷瘤小鼠的免疫功能低下。率為100%，聯(lián)合應(yīng)用甲狀腺素或氫化可的松，會降低香菇多糖的抑瘤率。香菇多糖的這種抑瘤作用需要T細胞的存在，CD4和CD8單抗合用時可拮抗上述作用，香菇多糖可觸發(fā)遲發(fā)型超敏反應(yīng)（DTH）對腫瘤相關(guān)更為重要的是，在裸T作者認為這可能是香菇多糖的抗腫瘤作用機制［10］。者認為，化療中可溶性β葡萄糖多糖如香菇多糖、裂褶多糖的抗腫瘤作用機制是多糖與吞介導(dǎo)吞噬細胞或NK細胞與iC3b包被的腫瘤細胞黏附，誘發(fā)吞噬功能和細胞毒性作用，多糖的這種作用需依賴于酪氨酸和Mg2+,其作云芝多糖（PSK）對S180肉PSK的抑在抗原遞呈細胞如脾細胞存在下，其激活T細胞殺傷腫瘤細胞的途徑有依賴于TNF兩種方式。另外，PSK能劑量依賴性促進一氧化氮合成酶（NOS）的產(chǎn)生，作者認為這可能是PSK抗腫瘤的重要作用之一。一、 帶動整個產(chǎn)業(yè)鏈的快速增長 “奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化的推廣，能夠帶動整個中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)價值鏈的快速增長，形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)體系。三、能夠優(yōu)化健康養(yǎng)生保健品可靠性我們知道，非熱力學(xué)平衡理論的發(fā)現(xiàn)，證明了人體是一種耗散結(jié)構(gòu)，人體作為一個開放系統(tǒng)，與外界環(huán)境進行著物質(zhì)與能量的交換，同時自身內(nèi)部各系統(tǒng)又進行著相互協(xié)調(diào)，從而使機體達到一種最佳有序狀態(tài)。中醫(yī)學(xué)具有獨特的思維方式，它能夠?qū)⒔Y(jié)構(gòu)有序與功能有序相統(tǒng)一，并且從內(nèi)外漲落關(guān)系上來把握建立和維持有序穩(wěn)定的機制。因此說，從古至今醫(yī)家所追求的最佳狀態(tài)是陰平陽秘，是一種動態(tài)平衡?！瓣庩栕院驼?，必自愈”。從這個意義上來講，保健即是保護這種自我調(diào)節(jié)能力，維持陰陽自和。這種交流與動態(tài)，強調(diào)的是過程，說明了在對人體的健康與疾病的調(diào)節(jié)過程中時間是一個不可缺少的因素。從奇珍納米生物多糖膠囊來說，它的從深層滋養(yǎng)到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出，正是源于對中醫(yī)陰平陽秘理論的深入理解和發(fā)展，是中醫(yī)陰陽學(xué)說在日常生活保健的應(yīng)用。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài)，既便是單純的補充或?qū)?，也強調(diào)祛邪不傷正，扶正不留邪；它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關(guān)系，以達到機體內(nèi)環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一，使之實現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。五、可以形成定向配套的大規(guī)模協(xié)作群體推廣該項目，除了提高配套設(shè)計水平、制造水平和配套件性能檢測水平之外，還因它的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)需要，使配套件的供應(yīng)規(guī)模發(fā)生了很大變化，數(shù)量上升，帶來的經(jīng)濟效益是巨大的，單就產(chǎn)品外包材一項而言，可使其加工規(guī)模擴大后帶來每年近億元的新增產(chǎn)值。六、可拉動就業(yè)隨著該項目的產(chǎn)業(yè)化實施，公司的規(guī)模將不斷擴大，能夠提供更多個就業(yè)機會。第五章 產(chǎn)品市場前景分析一、國內(nèi)外關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 總的消費趨勢來看，保健品已成為21世紀城鄉(xiāng)消費者，其中特別是占全國總?cè)丝?6．09%。專家預(yù)言，隨著中國城鄉(xiāng)居民生活水平的進一步提高，保健品必將成為21世紀的熱銷商品。2001年4月21日，〈〈南方都市報〉〉在B36 “醫(yī)藥周刊 市場”上披露，北京奈克公司對全國較發(fā)達的17個大、中、小三類城市的保健品市場進行的基礎(chǔ)調(diào)查顯示：以北京、濟南為代表的北方城市和以廣州、福州為代表的南方城市都是保健品發(fā)展較為成熟的市場，平均有70%的消費者在過去的一年里購買過保健品。濟南、廣州、福州的人均消費在500元/年左右。保健食品正在成為大陸消費的新增長點。2001年3月20日，〈〈中國經(jīng)營報〉〉17版發(fā)表了我國著名的零點市場調(diào)查與分析公司的市場調(diào)查報告全文“2000年中國醫(yī)藥行業(yè)大好錢景初現(xiàn)”，指出：由于我國是個有著近13億人口的大國，且OTC（非處方藥）大多在藥房、藥店（超市和商店）銷售，因而，我國有著發(fā)展OTC市場相當(dāng)好的前期基礎(chǔ)。都市女性：愿意花錢買健康隨著經(jīng)濟的發(fā)展和居民收入水平的提高，在社會消費中，中國女性消費的占比日益提升，其中健康美麗方面的消費在女性消費中的比重更是快速增長，帶動了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。本次調(diào)查共設(shè)計樣本6000個，有效樣本回收率為97%。文化程度越高，收入越多，越“熱衷”醫(yī)藥消費在被調(diào)查的都市女性中，%的人有過因身體不適而看病買藥的經(jīng)歷。表：不同人群內(nèi)醫(yī)藥消費者所占比例分 組進行過醫(yī)藥消費的占比（%）沒有進行過醫(yī)藥消費的占比（%）年齡青年女性（35歲以下）中年女性中老年女性（45歲以上）文化程度初等中等高等（大專以上）收入水平中低收入中等收入中高收入高收入在每年進行過醫(yī)藥消費的都市女性中，%，%，%。圖：都市女性醫(yī)藥消費者文化程度構(gòu)成在每年進行過醫(yī)藥消費的都市女性中，%，個人平均月收入在1000~%，個人平均月收入在2000~%，%。本次研究根據(jù)地理位置和當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展水平，在東、中、西三條經(jīng)濟帶中再分南北，把被調(diào)查城市劃歸為六大區(qū)域，并進行區(qū)域?qū)Ρ确治鲅芯俊７謪^(qū)域看，；。此外，；，；西南和西北地區(qū)都市女性人均醫(yī)藥消費市場規(guī)模均明顯低于沿海地區(qū)。詳見下圖：圖：未來五年都市女性醫(yī)藥消費規(guī)模預(yù)測（億元/年）2004 2005 2006 2007 2008 2009本調(diào)查由北京美蘭德醫(yī)藥信息公司完成。根據(jù)〈〈深圳特區(qū)報〉〉2000年10月7日第五版轉(zhuǎn)載的新華社消息披露；，%。中新社主辦的最新一期〈〈中國新聞周刊〉〉報道，中國官方報告指出，2000年底中國“艾滋病”感染者將達300萬人，即每400人中就有一名HIV攜帶者，且每年將以30%的速度增長。特別應(yīng)引起重視的是，婦女陰道不潔將增加感染HIV的機率。（摘自〈〈世界科學(xué)技術(shù)中藥現(xiàn)代化〉〉雜志2000年3期，），而在已獲衛(wèi)生部批準的二十二類2040種保健品產(chǎn)品中（其中有900多種已被撤消），其具有美容功能的只有23種，%。延緩衰老類產(chǎn)品73個，%，但消費主體缺乏，人皆可用，改善性功能的產(chǎn)品 為0。我