【正文】 10% 177。5% 以上177?！吨袊幍洹?000年版二部還對散劑的微生物限度以及用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑無菌要求作出明確規(guī)定。(1)有標(biāo)示量的（實(shí)驗(yàn)一留下的長方包）品名： 規(guī)格： 批號： 廠家：標(biāo)量________裝量差異限度_____%合格范圍__________不得有一包超過____________散劑編號12345678910每包重合格與否原因：(2)無標(biāo)示量的（實(shí)驗(yàn)一留的五角包）品名： 規(guī)格： 批號： 廠家：平均重量_______裝量差異限度_____%合格范圍________不得有一包超過_________散劑編號12345678910每包重合格與否原因： [思考題] （1）班上同學(xué)都是同樣做的，為什么有的合格，有的又不合格，這對我們來說意味著什么？（2）既然散劑用得不多，為哈還要做這么多實(shí)驗(yàn)？ （五） 膠囊劑的制備 選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充（每組20粒）。由于藥物填充多用容積控制，而各種藥物的密度、晶型、細(xì)度以及劑量不同，所占的體積也不同，故必須選用適宜大小的空膠囊。表 空心膠囊的編號、重量和容積編號 000 00 0 1 2 3 4 5重量（mg） 162 142 92 73 50 40 容積（ml） 2．手工填充藥物 先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上，厚度約為下節(jié)膠囊高度的1/4~1/3，然后手持下節(jié)膠囊，口向下插入粉末，使粉末嵌入膠囊內(nèi)，如此壓裝數(shù)次至膠囊被填滿，使達(dá)到規(guī)定重量，將上節(jié)膠囊套上。[附注]（1）一般采用試裝掌握裝量差異程度，使接近藥典規(guī)定的范圍內(nèi)。（3）為了上下節(jié)封嚴(yán)粘密，可在囊口蘸少許40%乙醇套上封口。實(shí)驗(yàn)4 顆粒劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?．通過實(shí)驗(yàn)掌握顆粒劑的制備方法。 制備工藝：原輔料的處理→制顆粒→干燥→整?！|(zhì)量檢查→包裝。（2）制顆粒：掌握濕法制粒的操作方法。（4）干燥與整粒：濕顆粒立即在60～80℃常壓干燥。（5）顆粒劑易吸潮變質(zhì)，為保證顆粒劑質(zhì)量，應(yīng)選擇適宜的包裝材料進(jìn)行包裝。取清膏1份、蔗糖粉3份、制成顆粒，干燥，即得。用于上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽喉炎。 [規(guī)格] 每袋裝18g[附注]（1）為使成品純凈，以除去樹膠，蛋白等雜質(zhì)，同時(shí)便于制粒。[思考題]（1）糖粉和糊精在處方中起何作用？（2）制備顆粒劑的要點(diǎn)是什么？ 2．布洛芬泡騰顆粒劑的制備 [處方] 布洛芬 60g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 3g 聚維酮 1g 糖精鈉 微晶纖維素 15g 蔗糖細(xì)粉 350g 蘋果酸 165g 碳酸氫鈉 50g 無水碳酸鈉 15g 橘型香料 14g 十二烷基硫酸鈉 [制法] 將布洛芬、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、蘋果酸和蔗糖粉過16目篩后，置混合器內(nèi)與糖精鈉混合?；旌锨?，碳酸氫鈉過30目篩，無水碳酸鈉、十二烷基硫酸鈉和橘型香料過60目篩。[作用與用途] 有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，用于類風(fēng)濕性和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。[附注] 處方中微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為不溶性親水聚合物，可改善布洛芬的混懸性；十二烷基硫酸鈉可加快藥物的溶出。濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60%，攪勻，靜置過夜，取上清液回收乙醇，~（80℃）的清膏。 [附注] 由于本實(shí)驗(yàn)煎煮、精制等費(fèi)時(shí)間較長，可安排與前兩個(gè)實(shí)驗(yàn)交叉進(jìn)行，或每組直接分給板藍(lán)根清膏50毫升。、浸膏的操作方法。、溶解法及稀釋法配制酊劑的操作方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)湯劑是藥材加水煎煮一定時(shí)間后，去渣取汁制成的液體劑型，主要供內(nèi)服，少數(shù)外用作洗浴、熏蒸、含漱用，它是我國使用最早、應(yīng)用最廣泛的一種劑型，目前仍是中醫(yī)臨床上應(yīng)用的重要?jiǎng)┬椭?。中藥合劑是指用水或其它溶劑，采用適宜方法提取、純化、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑（單劑量灌裝者也可稱“口服液”）。它既是湯劑的濃縮品，又是按藥材成分的性質(zhì)，綜合運(yùn)用了多種浸出方法，故能綜合浸出藥材中多種有效成分，療效可靠、安全。酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料，可加入適量的糖或蜂蜜矯味。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。亦可用流浸膏稀釋后制成，故制備酊劑可用浸漬法、滲漉法、溶解法、稀釋法。流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。流浸膏劑直接作為制劑服用較少，一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及其它制劑的原料。流浸膏劑除特殊規(guī)定外，一般都以不同濃度乙醇為溶劑，用滲漉法制備，有時(shí)也用浸漬法和煎煮法制備，亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。[附注]（1）本方中麻黃既能疏表發(fā)汗以散風(fēng)寒，又能宣利肺氣以平喘咳是主藥。（3）杏仁宣肺氣，協(xié)助麻黃止咳平喘。（5）服用本藥后，禁食生冷油膩等物。[附注]（1）紫草中含紫草紅，又含酸基紫根紅，加堿分解得紫根杜，紫根杜易溶于油，對熱不穩(wěn)定，加熱溫度不宜過高，時(shí)間不宜過長。即得。（2）亦可用其它植物油浸取。 [處方]菌 陳 2857g車前草 2857g大青葉 2857g薄公英 1429g[制法]以上四味藥用水煎煮二次，濾過合并濾液，濃縮至1000ml，趁熱加入苯甲酸3g,攪拌使溶解，即得。]（2）遮光、密封、陰涼處保存。[附注]本品系灌封于安瓿內(nèi)，滅菌后供口服用，服用時(shí)，應(yīng)避免將玻璃碎片混入藥液，同時(shí)亦不得與注射用安瓿劑混淆。[功能與主治] 養(yǎng)陰，清咽，解毒。[用法與用量] 口服，第一次20ml，以后每次10~15ml，一日4次，小兒酌減。（2）~；~。（二）酒劑、酊劑的制備1．三兩半藥酒的制備 [處方]當(dāng)歸100g 黃芪（蜜炙）100g 牛膝100g 防風(fēng)50g[制法] 以上4味，粉碎或粗粉，按滲漉法，用白酒2400ml與黃酒8000ml的混合液作溶劑，浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，在滲漉液中加入蔗糖840g攪拌溶解后，靜置，濾過，即得。用于氣血不和，四肢疼痛，感受風(fēng)濕，筋脈拘攣。[注意] 高血壓患者慎用，孕婦忌服。[附注]（1）碘具強(qiáng)氧化性、腐蝕性、揮發(fā)性。（2）碘化鉀宜先配成濃溶液，然后加碘，能很快促進(jìn)溶解。（4）碘在乙醇中溶解度為1:13，在該處方中，不加碘化鉀，碘可完全溶解在乙醇中，但切不可將碘直接溶于乙醇后再加碘化鉀，否則失去加碘化鉀的絡(luò)合作用。大量配制時(shí)宜用棕色玻璃磨口瓶盛裝，冷暗處保存。 [思考題]（1）本處方中碘化鉀起什么作用？（2）為什么溶解碘化鉀的蒸餾水不能太多？ [處方]樟 腦 阿 片 酊 苯 甲 酸 八角茴香油 56%乙醇 共 制 100ml[制法]取苯甲酸、樟腦與八角茴香油，加56%乙醇90ml溶解后，緩緩加入阿片酊與56%乙醇適量，使成100ml，攪勻，濾過即得。（3）有成癮性，不宜長期應(yīng)用。[附注]（1）土槿皮酊系取土槿皮粗粉，以75%乙醇為浸出溶劑用浸漬法制成的酊劑，每100ml與木槿皮20g相當(dāng)。4．2復(fù)方土槿皮酊的另一制備 [處方]土槿皮 6g苯甲酸 水楊酸 乙 醇 加至30ml[解法]取切碎的土槿皮6g，加入乙醇25ml浸漬35天，濾取浸出液，殘查用力壓榨，壓榨液與濾液合并，靜置濾過。[附注]（1）本處方中水楊酸遇鐵器易氧化變色，故忌與鐵器接觸。（3）藥渣經(jīng)壓榨后，因細(xì)胞破裂，不溶性成分進(jìn)入浸出液中，故最好放置一晝夜或更長時(shí)間后濾過，除去沉淀，使成品澄清。[附注]（1）%，%，故調(diào)配前需進(jìn)行折算。 [處方]龍 膽 橙 皮 豆 蔻 70%乙醇 加至100ml [制法]取各成分中等粉混勻，用70%乙醇浸漬24小時(shí)以上，濾過，壓榨濾液后合并靜置24小時(shí)再濾過，從濾器上加溶媒至全量。（2）因生藥要吸收一部份溶媒，故溶媒用量要適當(dāng)增加。 [處方]橙 皮 100g乙醇（60%） 適量共 制 1000ml[制法]取橙皮，加60%乙醇900ml，浸漬35天，濾過，壓榨殘?jiān)喜V液與壓榨液，靜置24小時(shí)，濾過，加溶媒至全量，攪勻即得。如用鮮品應(yīng)取250g，以75%乙醇作溶媒，制成100ml。（3）本品亦可用兩次浸漬或滲漉法制備。[思考題]（1）比較浸漬法與滲漉法的優(yōu)缺點(diǎn)及適用情況？（2）藥材有效成分的浸出有哪四個(gè)階段？（3）為了防貯存中產(chǎn)生沉淀，應(yīng)考慮如何過濾？（三）流浸膏、浸膏及煎膏的制備 [處方]甘 草（粗粉） 氨溶液 適量乙 醇 適量[制法]50g甘草粗粉中加1:200氨水50 ml,濕潤15分鐘,裝簡,排氣,浸漬24小時(shí)；快速滲漉（35ml/分鐘），濾液（為藥材48倍或至無甜味）煮沸5分鐘，傾瀉過濾，水浴濃縮至約35ml，冷后加濃氨水適量至顯著氨臭，含測，加乙醇與蒸餾水至50ml，靜置、濾過即得。（2）已濕潤的藥粉裝筒時(shí)，壓力要均勻，松緊要合適，裝筒后要排氣，再進(jìn)行浸漬，以免影響滲濾完全。[思考題]（1）甘草流浸膏中的有效成分是什么？（2）制備過程中為何用稀氨溶液作溶媒？最后成品至顯著氨臭的目的是什么？加乙醇的目的是什么？（3）滲濾液為何加熱煮沸后過濾？（本品含甘草酸不得少于20%） [制法]甘草用600℃以下溫水浸泡后，加8倍量的水逆流循環(huán)煮沸提取8次后，將浸液自然沉降3小時(shí)，取上清液濃縮至稠膏狀，取適量測定其甘草酸含量，調(diào)節(jié)使符合規(guī)定即得。應(yīng)怎樣調(diào)節(jié)符合規(guī)定？3．丹參浸膏的制備 [處方]丹參 200g乙醇 適量淀粉 加至100g[制法]將丹參切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮兩次，每次沸后煮半小時(shí)，合并煎液，過濾，水浴濃縮至約50ml，加醇使含醇量達(dá)75%，靜置48小時(shí)過濾（各組合并回收乙醇），再按組分回濾液，水浴上蒸至稠膏狀，移玻板上，100℃干燥，研細(xì)加淀粉適量使成100g，過100目篩即得。[附注]（1）收膏時(shí)稠度增加，火力應(yīng)減小，并不斷攪拌和撈去泡沫。[思考題]（1）煎膏劑有何優(yōu)點(diǎn)？（2）煎膏劑與流浸膏、浸膏劑有何區(qū)別？ [處方]天 冬 500g麥 冬 500g[制法]取以上二味，加水煎者三次（第一次3小時(shí)，以后每次各2小時(shí)），合并煎液，濾過，（800C850C熱測）的清膏。[附注]（1）本品系養(yǎng)陰潤肺滋補(bǔ)藥，故多次提取。 [處方]枇杷葉 250g煉蜜或蔗糖 適量[制法]取枇杷葉，刷洗，加水煎煮三次，濾過，(800C850C熱測)的清膏。[附注]（1）本品系清肺、止咳、化痰藥。過濾時(shí)可用80目篩力求除盡茸毛。繼續(xù)滲漉，俟生物堿完全漉出，續(xù)漉液作下一次滲漉的溶劑用。取出約3g，測定生物堿的含量，加稀釋劑適量，使生物堿的含量符合規(guī)定，低溫干燥，研細(xì)，過四號篩，即得。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。[附注]（1）本品為《中國藥典》2000年版收載的法定制劑，為灰綠色的粉末，含生物堿以莨菪堿（C17H23NO3）計(jì)，%~%。原工藝用70%乙醇作溶劑提取，現(xiàn)改為85%乙醇滲漉，可減少在滲漉液中帶入的水溶性雜質(zhì)，漉液在靜置過程中易沉淀分層，含量測定時(shí)亦可減少乳化現(xiàn)象，但乙醇的耗量增加。（4）本品大量生產(chǎn)時(shí)，可用顛茄葉細(xì)粉經(jīng)測定生物堿含量后作稀釋劑，用以調(diào)節(jié)浸膏中生物堿含量。2．掌握液體藥劑制備過程的各項(xiàng)基本操作。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。其制備原則和操作步驟如下：1．藥物的稱量 固體藥物常以克為單位，根據(jù)藥物量的多少，選用不同的架盤天平稱重。用量較少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量?。?biāo)準(zhǔn)滴管在20℃時(shí)，1ml水應(yīng)為20滴 ），量取液體藥物后，應(yīng)用少許水洗滌量器，洗液并于容器中，以減少藥物的損失。溶解度大的藥物可直接加入溶解；對不易溶解的藥物，應(yīng)先研細(xì)，攪拌使溶，必要時(shí)可加熱以促進(jìn)其溶解；但對遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解；小量藥物（如毒藥）或附加劑（如助溶劑、抗氧劑等）應(yīng)先溶解；難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無防腐能力的藥物應(yīng)加防腐劑；易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)pH值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇性制劑如酊劑加至水溶液中時(shí)，加入速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌；液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。4．質(zhì)量檢查 成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 [處方]薄荷油 2m