【摘要】2023年版中國藥典簡介廈門市藥品檢驗所2023年版中國藥典概況§凡例、正文、附錄、標準物質(對照品、對照藥材、對照提取物、標準品)組成完整的藥品標準?!煺_理解、熟記凡例十分重要。內容包含總則;正文;附錄;名稱與編排;項目與要求;檢驗方法和限度;對照品、對照藥材、對照提取物、標準品;計量;精確度;試藥、試劑、指示劑;動物試驗
2025-03-10 20:22
【摘要】 目的 建立藥典方法確認規(guī)范,確保藥典方法適用于本實驗室的實驗條件。 定義 藥典方法的確認:收載于CP、USP、BP、EP等藥典的產品分析方法,使用前證明該驗證過的產品測試方法、條件確實適用于...
2024-11-19 04:18
【摘要】中國藥典發(fā)展與展望周福成副秘書長國家藥典委員會中國藥典發(fā)展簡況2022年版中國藥典概況中國藥典發(fā)展展望中國藥典發(fā)展簡況國家藥典委員會中國藥典發(fā)展簡況?中國自古編修藥典?《新修本草》又稱《唐本草》,是唐朝顯慶四年(公元659年)編寫的,為我國第一部藥典,也是世界
2025-02-20 03:12
【摘要】凡例《中華人民共和國藥典》三部(簡稱《中國藥典》三部)是國家監(jiān)督管理生物制品質量的法定技術標準?!吨袊幍洹芬唤泧宜幤繁O(jiān)督管理部門頒布實施,同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。除特別注明版次外,《中國藥典》均指現行版《中華人民共和國藥典》?!胺怖笔墙忉尯褪褂谩吨袊幍洹啡空_進行生物制品生產和檢定的基本原則?!胺怖睂φ钠贩N的生產、質量檢定及附錄中有關的共性問題加以
2024-08-25 22:34
【摘要】新版藥典的特點及應對二0一二年三月蔣傳中新版藥典分一、二、三部,收載品種總計4567種,其中新增1386種,原有藥典品種質量系統(tǒng)性修訂提高的標準2237個,一部收載藥材及飲片、植物油和提取物、成分和單味制劑等,品種共計2165種,其中新增1019種(增幅高達89%),修訂612種(覆蓋率達53%)藥典二部收載化學
2025-03-13 09:38
【摘要】2023版藥典培訓匯總目錄?1、凡例的增修訂情況?2、各論的增修訂情況?3、制劑通則增修訂?4、附錄通用檢測方法?5、指導原則凡例的增修訂情況總則一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,依據《中華人民共和國藥品管理法》組織和頒布實施?!吨袊幍洹酚幸徊俊⒍?、
2025-03-10 20:39
【摘要】陜西省食品藥品檢驗所ShaanxiInstituteForFoodandDrugControl中國藥典2023年版概況介紹xxxx陜西省食品藥品檢驗所haanxiInstituteforndDrugControl陜西省食品藥品檢驗所Sh
2025-02-06 04:41
【摘要】2010版中國藥典學習資料?凡例、正文、附錄、標準物質(對照品、對照藥材、對照提取物、標準品)組成完整的藥品標準。?了解《凡例》十分重要。其包含:總則;正文;附錄;名稱與編排;項目與要求;檢驗方法和限度;對照品;對照藥材、對照品提取物、標準品;計量;精密度;試藥、試劑、指示劑;動物實驗;說明書、包裝、標簽等。一、二、三部內容略有不同。?2010年版《中國藥典》是新中國成
2024-08-08 09:10
【摘要】USP35-NF-30結構整理 vivi2010-10-02 USP總目錄: 1NewOfficialText修訂文件 加快修訂過程包括勘誤表,臨時修訂聲明(IRAS),修訂公告??闭`表,...
2024-10-04 10:01
【摘要】凡例(2017) 總則 一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,依據《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施。《中國藥典》一經頒布實施,其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。 ...
2024-10-06 03:32
【摘要】2015版《中國藥典》編制拉開序幕第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典近日召開。衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在大會講話中指出,嚴格的藥品標準是保障和改善民生的重要基礎,是推動醫(yī)藥產業(yè)結構調整的關鍵環(huán)節(jié),是促進科技進步和創(chuàng)新的重要舉措,是提高醫(yī)藥經濟國際競爭力的必然要求。必須堅持不懈地把提高藥品標準作為一項長期的戰(zhàn)略目標,扎扎實實做好《中國藥典》的各項工作。國家食品藥品監(jiān)督
2024-08-25 04:32
【摘要】第二部分、附錄附錄1溶液的澄清度 1附錄2溶液顏色檢查 2附錄3旋光度 6附錄4銨鹽檢查法 8附錄5氯化物檢查法 9附錄6硫酸鹽灰分 10附錄7鐵 11附錄8重金屬 12附錄9干燥失重 15附錄10硫酸鹽檢查法 16附錄11紅外吸收分光光度法 17附錄12pH測定 20附錄13
2024-08-25 05:18
【摘要】2010版中國藥典中國藥典2010年版一部word版電子書(共1026頁)中國藥典2010年版二部word版電子書中國藥典2010年版三部word版電子書2010版中國藥典pdf版(共三部,400多M)及培訓資料精華帖匯總2010版中國藥典二部word版電子書凡例總則一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,依據《中華人民共和國藥品管理
2024-08-25 04:18
【摘要】中國藥典2021年版一部增修訂情況簡介湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局文平瀾主要內容v一、編制原則與目標v二、主要突破和創(chuàng)新(特點)三、主要內容與增修訂情況簡介一、編制原則與目標基本原則(中藥標準8條)–堅持質量可控性原則–確保藥品安全有效、維護公眾健康原則–反映中藥制劑特
2024-12-03 01:18
【摘要】中華人民共和國藥典(2023年版)二部凡例總則一.《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,依據《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施?!吨袊幍洹芬唤涱C布實施,其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用??倓t《中國藥典》由一部、
2025-02-06 05:23