【正文】 同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的該批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或質(zhì)量管理文件 KXRCZGC9《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 、 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 （《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件。（7）中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。還應(yīng)有每個(gè)批號(hào)相對(duì)應(yīng)的中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并加蓋生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理專用章的原印章。（8）驗(yàn)收膠囊制劑的藥品應(yīng)有含“鉻”含量合格的檢驗(yàn)報(bào)告，蓋有生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。確認(rèn)合格后方可（入庫(kù)）上架銷售。冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，冷處藥品應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)驗(yàn)收合格，迅速轉(zhuǎn)到藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存環(huán)境中，制冷設(shè)備的溫度應(yīng)該設(shè)置在 3℃7℃。： 藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨質(zhì)量管理文件 KXRCZGC10數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。5．驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。藥品陳列檢查、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程文件名稱：藥品陳列檢查、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程 編號(hào)：004起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準(zhǔn)人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準(zhǔn)日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：規(guī)范藥品陳列檢查工作，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量可靠范 圍：本企業(yè)陳列、檢查藥品的過(guò)程責(zé) 任：門(mén)店?duì)I業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員內(nèi) 容： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要保持整潔；定期檢查、防止藥品污染；不放置于藥品銷售無(wú)關(guān)的物品。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC11 藥品分類要求處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)的、近效期的、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品以及質(zhì)量管理部門(mén)下發(fā)的首營(yíng)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)表逐一檢查，檢查合格的藥品填寫(xiě)好“陳列藥品檢查記錄”及“重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要立即下柜停止銷售，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售。藥品拆零銷售操作規(guī)程文件名稱：藥品拆零銷售操作規(guī)程 編號(hào)：005起草人：王林娜審核人：郝桂呈批準(zhǔn)人：陳志鵬頒發(fā)人：陳志鵬起草日期： 2022 年 9 月 1 日審核日期： 2022 年 9 月 20 日批準(zhǔn)日期： 2022 年 9 月 25 日生效日期： 2022 年 9 月 25 日目 的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售工作，保證拆零藥品質(zhì)量范 圍：適用于藥品拆零銷售的操作過(guò)程責(zé) 任：門(mén)店質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi) 容：1 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無(wú)說(shuō)明書(shū)，必須另附包裝袋并填寫(xiě)藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。3 將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在藥品拆零銷售記錄上。5 銷售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)” ，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。確保拆零的藥品不受污染。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無(wú)誤后，按要求調(diào)配藥品。8 把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、用法、用量、有效期等。10 藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄。12 營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。適用范圍：適用于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理。質(zhì)量管理文件 KXRCZGC15內(nèi)容：1 不合格藥品的發(fā)現(xiàn)： 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)：藥品驗(yàn)收員依據(jù)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格藥品后，填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》拒收；如發(fā)現(xiàn)可疑為假劣藥品的應(yīng)就地封存，需填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)核單》 ，報(bào)質(zhì)量管理人員確認(rèn)。 保管員發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，需填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)核單》，報(bào)質(zhì)量管理人員確認(rèn)。 超過(guò)有效期的藥品，并填寫(xiě)〈〈不合格藥品上報(bào)表〉 〉上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 供貨單位發(fā)現(xiàn)留樣有質(zhì)量問(wèn)題而通知企業(yè)回收的藥品，并填寫(xiě)〈〈不合格藥品上報(bào)表〉 〉上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2 不合格藥品的報(bào)告： 驗(yàn)收員填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》后，并填寫(xiě)不合格藥品上報(bào)表上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，并填寫(xiě)〈〈不合格藥品上報(bào)表〉 〉上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人3 不合格藥品的確認(rèn)： 驗(yàn)收過(guò)程中不合格藥品的確認(rèn)：質(zhì)量管理人員依據(jù)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》所反映的情況，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部有關(guān)規(guī)定，對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行復(fù)核并填寫(xiě)〈〈不合格藥品上報(bào)表〉 〉上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確認(rèn)為不合格藥品后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫(xiě)〈〈不合格藥品確認(rèn)表〉 〉并予以簽名。 抽樣檢驗(yàn)為不合格藥品的，確認(rèn)為不合格藥品后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫(xiě)〈〈不合格藥品確認(rèn)表〉 〉并予以簽名即通知保管員移入不合格品區(qū)。4 不合格藥品的處理：不合格藥品由質(zhì)量管理人員 2 人以上共同監(jiān)督銷毀，并填寫(xiě)〈〈不合格藥品銷毀記錄〉 〉 ，銷毀后有質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《不