硬膠囊充填機(jī)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)客戶-在線瀏覽
2024-08-24 01:32本頁面
【正文】 . 環(huán)境控制 * 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的充填車間 * 避免陽光直射（加窗簾） * 空調(diào)及除濕機(jī)\加濕機(jī) * 每班有溫濕度記錄 * 避免熱輻射源/水源 * 遵守機(jī)房充填的操作規(guī)程4．膠囊的保管與使用 * 應(yīng)存放在 T：15℃～25℃ H： 35%～65% 的室內(nèi) * 膠囊箱與墻和地面保持一定距離，以利于空氣流通保持干燥 * 存囊的塑料袋用后將口扎緊 * 手觸摸過的膠囊不再回用 * 避免陽光照射，遠(yuǎn)離熱源及水源 * 若庫房與充填機(jī)房溫差較大時(shí),則應(yīng)將膠囊放在與充填室條件相近的地方,防止造成癟殼單節(jié)或鎖合.5. 物料特性 物理特性 生化特性 藥學(xué)特性* 流動(dòng)性 (逃逸性) * 粘結(jié)性 (宜結(jié)團(tuán)) * 吸濕性 (引濕性)* 顆粒大小及硬度* 壓縮比 * 含水量 * 比重(堆密度)* 靜電 * 熔點(diǎn) * 澀滯性* 配方應(yīng)保證主藥的生物活性* 如配方中遇有腐蝕性,毒性,易燃易爆性物質(zhì)或清潔機(jī)器時(shí),清潔劑與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)時(shí),操作人員及維修人員必須采取防護(hù)措施.* 配方應(yīng)保證藥物的 釋放時(shí)間,溶出度或崩解(分散)度符合藥典規(guī)定. 小結(jié): 物料的配方必須保證良好的可充填性,否則會(huì)出以下一些充填缺陷: 分離不好 /裝量不準(zhǔn) /膠囊套壞 良好的可充填性是指 ：① 有較好的流動(dòng)性 ②經(jīng)沖桿壓縮可成柱形 ③不粘沖桿和劑量盤 * 每種物料同時(shí)具備了其中的幾種物理特性，若充填性不好，在藥典允許范圍內(nèi)，調(diào)整參數(shù)或適當(dāng)加減輔料，以達(dá)到良好的充填效果。 2．工作流程 ①首先：機(jī)器由電動(dòng)機(jī)通過減速器驅(qū)動(dòng)主軸轉(zhuǎn)動(dòng)，主軸上的凸輪隨主軸轉(zhuǎn) 動(dòng)推動(dòng)連桿協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng),料斗里的空心膠囊隨著順序叉的上下運(yùn)動(dòng)，自動(dòng)進(jìn)入 順序叉的滑道里排隊(duì)，再垂直送入導(dǎo)槽內(nèi)，水平撥叉向前推動(dòng)膠囊前行并 使其轉(zhuǎn)為水平方向，此時(shí)囊體在前、囊帽在后并被導(dǎo)槽夾住。 ② 空心膠囊進(jìn)入模塊的瞬間在負(fù)壓(真空氣)的作用下,膠囊體帽分開,隨著機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn),下模塊載著膠囊體轉(zhuǎn)到劑量盤下方. ③ 劑量裝置在前五個(gè)工位由充填桿將劑量盤孔內(nèi)的物料壓縮(壓縮深度可調(diào)),在第六工位,由充填桿把盤孔里的藥柱下推送入膠囊體內(nèi). ④ 在剔廢工位,沒有被分開的空心膠囊由剔廢推桿將其推出上模塊孔,進(jìn)入廢料盒或由吸塵器吸走. ⑤ 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)至壓合工位,上下模塊對(duì)合,壓合推桿上升,推動(dòng)裝有藥柱的膠囊體與膠囊帽鎖合. ⑥ 在成品推出工位,推出頂桿上升將鎖合好的膠囊推出模塊,沿著出料槽的坡面滑出機(jī)器. ⑦ 最后是清理工位,. 3. 分度原理 德國BOSCH公司GKF型 膠囊充填機(jī)有兩種傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，一種為分度箱傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)噪音小；另一種為槽輪結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)比分度箱結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)力矩大，可適用粘性較強(qiáng)的物料。 蝸桿的連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)構(gòu)成了：轉(zhuǎn)動(dòng)→靜止→轉(zhuǎn)動(dòng)→靜止的間歇型工作方式。當(dāng)撥輪上的軸承要旋出等分槽時(shí),定位桿上的軸承進(jìn)入對(duì)應(yīng)的等分槽,使槽輪靜止。/210176。/240176。（似機(jī)械鐘表秒針運(yùn)動(dòng)）4. 機(jī)器運(yùn)動(dòng)關(guān)系（周期）： 機(jī)器的運(yùn)動(dòng)原則是：順序部分、轉(zhuǎn)臺(tái)部分、供料部分、劑量部分與傳動(dòng)部分之間的動(dòng)作既各自獨(dú)立、互不干涉又有協(xié)調(diào)配合，才能完成膠囊充填. 這就形成了周期性的運(yùn)關(guān)系?？潭缺P。時(shí)，亦是0176。停止，靜止區(qū)150176。；6工位劑量盤在110176。停止，靜止區(qū)230176。110176。松動(dòng)主軸鏈輪頂絲，轉(zhuǎn)動(dòng)分度箱鏈輪可改變大周期。使齒輪脫開，重新調(diào)整齒輪嚙合改變大周期。為了方便拆裝，凸輪加工成兩半對(duì)合形式，安裝在主軸上可以轉(zhuǎn)動(dòng)角度，凸輪有4個(gè)螺孔，其中2個(gè)是沉孔，用來兩半對(duì)合緊固的。另2個(gè)螺孔是用螺絲頂住凸輪內(nèi)的抱鍵將其固定在主軸上。凸輪隨主軸轉(zhuǎn)動(dòng)并帶動(dòng)連桿（擺桿）使上模架、剔廢桿、順序叉、真空吸板、鎖合頂桿、成品推桿上下運(yùn)動(dòng)，完成相應(yīng)的工作。在12工位轉(zhuǎn)臺(tái)停穩(wěn)（靜止）后，剔廢桿、鎖合頂桿、成品推桿上行進(jìn)入模塊孔，真空吸板與下模塊底面貼合密閉，順序叉下行推送空心膠囊進(jìn)入?？?。 5. 在轉(zhuǎn)臺(tái)靜止時(shí)段：是下面幾個(gè)工位發(fā)生動(dòng)作，完成各自的工作。真空吸板上升與下模塊底面密閉；空心膠囊被順序叉送入模塊后并由真空氣分離，順序叉續(xù)放一排空心膠囊進(jìn)入導(dǎo)槽。 ⑵ 在充填工位：上下模塊處于分離狀態(tài)。充填模架上升，所有充填桿退出劑量盤孔。⑶ 在剔廢工位：上下模塊保持分離狀態(tài)。⑷ 在鎖合工位：上下模塊對(duì)合。⑸ 在成品推出工位：上下模塊保持對(duì)合。隨即便退出模塊。⑹ 在清理工位：上下模塊保持對(duì)合。 上述真空吸板、順序叉、剔廢推桿、鎖合頂桿、成品推桿、充填桿等動(dòng)作時(shí)間點(diǎn)由安裝在主軸上的凸輪決定，凸輪在主軸上的位置角度可調(diào)整。 在轉(zhuǎn)臺(tái)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)段：主要是轉(zhuǎn)移工位， 上述工位的工作桿退出模塊并保持靜止，使轉(zhuǎn)臺(tái)、劑量盤在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)不與發(fā)生干涉。6. 設(shè)備的保護(hù)措施* 電氣保護(hù): 電機(jī)過電流發(fā)熱時(shí),熱保護(hù)元件動(dòng)作,使電機(jī)不被燒毀.* 安全離合器保護(hù): 當(dāng)機(jī)器運(yùn)動(dòng)受到很大阻力或卡滯時(shí),離合器打滑.* 分度箱保護(hù): 小型機(jī)器分度箱的輸出軸頭裝有彈簧卡套,當(dāng)轉(zhuǎn)臺(tái)或劑量盤受到卡滯時(shí),分度箱的輸出軸與轉(zhuǎn)臺(tái)或劑量盤發(fā)生位移,以保護(hù)分度箱內(nèi)部機(jī)件.第四節(jié) 設(shè)備完好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1. 分送機(jī)構(gòu)每次動(dòng)作準(zhǔn)確,將空囊送入模塊并拔開。3. 剔廢推桿對(duì)中準(zhǔn)確, 上升至最高位時(shí)不頂起膠囊帽，運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)無碰撞。5. 成品推桿對(duì)中準(zhǔn)確, 出囊順利無碰撞。7. 真空拔囊密封板在拔囊時(shí)應(yīng)與下模塊無間隙，在轉(zhuǎn)盤運(yùn)動(dòng)時(shí)，真空吸板與 —。9．充填桿與劑量盤孔對(duì)中準(zhǔn)確，用調(diào)試棒檢查調(diào)整。11. —, 用塞尺檢查調(diào)整。13. —，截止閥調(diào)整。
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