產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)控制程序-在線瀏覽
2024-08-17 12:26本頁(yè)面
【正文】 生技部//質(zhì)保部//責(zé)任部門(mén)⑥//質(zhì)保部⑥//生技部⑥//生技部⑦⑦//生技部//生技部5 流程說(shuō)明由生技部對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃，并按新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃的時(shí)間要求，準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。每一種新零件或產(chǎn)品需按新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度規(guī)定時(shí)間提交。由于工程設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化。如果顧客放棄提交正式的生產(chǎn)件批準(zhǔn)，就組織相關(guān)部門(mén)對(duì)確保生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件中所有項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審與修訂，以反映當(dāng)前有關(guān)過(guò)程的狀況，生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件必須包含同意本次放行的零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門(mén)人員的姓名和日期。使用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具等，包括附加的和替換的工具進(jìn)行的生產(chǎn)。生產(chǎn)過(guò)程或生產(chǎn)方法發(fā)生一些變化后進(jìn)行的生產(chǎn)。分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來(lái)源發(fā)生了變化。由于對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的擔(dān)心，顧客要求推遲供貨。 .顧客提供和本公司的各套零件圖紙、技術(shù)規(guī)范、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料。.設(shè)計(jì)FMEA分析報(bào)告。 .提交批準(zhǔn)的零件在檢驗(yàn)和試驗(yàn)中要使用的特殊輔助裝置。.過(guò)程流程圖.過(guò)程FMEA分析報(bào)告。.過(guò)程能力報(bào)告（包括SPC控制圖、Cpk/Ppk測(cè)定報(bào)告）。.公司已認(rèn)可的供應(yīng)商名單以及產(chǎn)品材料清單（注明材料來(lái)源）。.產(chǎn)品的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)。.在顧客的零件圖或規(guī)范有要求時(shí)工程批準(zhǔn)書(shū)。 .過(guò)程要求 .輔助圖和簡(jiǎn)圖 注：所有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡(jiǎn)圖、描繪圖、拋面圖、幾何尺寸和公差圖表或其它與零件圖一起使用的附圖，須注明零件編號(hào)、更改水平、制圖日期和公司名稱(chēng)）。C、顧客特殊特性的確定 在提交的文件和記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時(shí)，須按顧客指定符號(hào)作標(biāo)識(shí)。在進(jìn)行初始過(guò)程能力研究前，須對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行MSA分析，確定測(cè)量系統(tǒng)的能力充足。由生產(chǎn)部對(duì)控制圖進(jìn)行分析，如果有不穩(wěn)定的跡象，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》采取糾正措施，如果到生產(chǎn)件規(guī)定批準(zhǔn)允許日期還不能取得可接收的過(guò)程能力，則由生技部與顧客取得聯(lián)系確定和批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃（如過(guò)程改進(jìn)、工裝更改、顧客的工程規(guī)范更改）和臨時(shí)修訂控制計(jì)劃（100%檢驗(yàn)）。由生準(zhǔn)部將《外觀件批準(zhǔn)報(bào)告》和樣品送到顧客指定地點(diǎn)，在《外觀件批準(zhǔn)報(bào)告書(shū)》上填上交接情況并由顧客簽名，最后與保證書(shū)一起提交。當(dāng)使用第三方零件檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)，結(jié)果必須采用該機(jī)構(gòu)的專(zhuān)用紙張或標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告格式來(lái)提交，并寫(xiě)明所測(cè)量零件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。對(duì)于每項(xiàng)提交，由生技部確定發(fā)運(yùn)零件的重量，重量應(yīng)在保證書(shū)上說(shuō)明，用kg
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