3-050517-實驗室質(zhì)量控制操作規(guī)程-在線瀏覽
2024-08-17 11:32本頁面
【正文】 始記錄表，標明空白對照、陽性對照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導實驗人員加樣。 標本的登記收到標本后，及時登記有關參數(shù)，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類別、檢驗結(jié)果、送檢日期、報告日期、備注 ( 必要時記錄通信地址 )等。 文件存檔實驗原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、免疫印跡試驗的膜反應條帶或其照片、檢測記錄表、標本登記、標本保存記錄以及儀器設備維修和校準記錄等都應該妥善存檔保存5年以上。2 質(zhì)量控制（QC） 質(zhì)控血清的制備和保存（以ELISA試驗檢測HIV抗體為例）在每次實驗中必須包含有內(nèi)部對照質(zhì)控血清和外部對照質(zhì)控血清。內(nèi)部對照是質(zhì)量控制的基礎。外部對照質(zhì)控血清是為了監(jiān)控檢測的重復性和穩(wěn)定性以及試劑盒批間或孔間差異而由實驗室設置的一套對照血清，包括強陽性、弱陽性和陰性對照血清。 外部對照質(zhì)控血清的制備HIV抗體陽性和陰性血清，56℃30分鐘滅活，3000轉(zhuǎn)/分鐘離心15分鐘。按一年使用量配制。2）外部對照血清不可反復凍融，一旦融化后應該存放28℃，供一周內(nèi)使用。同時可以了解各批試劑盒的批間或孔間差異，繪制質(zhì)量控制圖。質(zhì)控物應無菌，并不含有影響ELISA反應的防腐劑。一般采用在不同批次檢測取得至少20個數(shù)據(jù)；如果僅做少量批次的檢測，也至少做5個批次的檢測，每個批次中不少于4個質(zhì)控物測定結(jié)果，以建立一個臨時性的平均值和標準差，當達到20批次數(shù)據(jù)后，替代臨時性的平均值和標準差。為了統(tǒng)計學上有顯著性意義，應該采用至少20次(天)所測得的外部對照質(zhì)控血清S/CO值結(jié)果計算出平均值。一組S/CO值的標準差以s表示。4）控制限：由實驗室根據(jù)對質(zhì)控物檢測結(jié)果的平均值和標準差來確定。計算公式為： Σx = ── n s 計算公式為： ─────── ∑( xn x )2 s = ─────── n1 cv 計算公式為： scv = ── x 100 % 繪制質(zhì)控圖質(zhì)控圖的繪制步驟1）在常規(guī)條件下，對同一批血清連續(xù)測定20次（天）或以上，獲得一組S/CO值，求均數(shù)( )
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