【正文】 要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？◆有無與公司提供產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否有效？◆產(chǎn)品要求是否形成文件？◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些？√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查與顧客有關的過程◆產(chǎn)品要求評審的情況◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給有關部門？◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？◆評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標準的要求？◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？◆評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？◆評審的結果是否得了落實，評審是否有效果？◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題？◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權人員執(zhí)行修訂工作？◆修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審，并通知了有關部門？◆修訂記錄是否完整。是否有效地進行？◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？◆是否建立用戶檔案，是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的信息？√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查設計和開發(fā)◆是否進行設計和開發(fā)策劃◆是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？◆設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？◆是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了：a） 階段的劃分？b） 評審、驗證和確認活動？c） 完成設計開發(fā)活動人員的職責和權限？◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設計開發(fā)計劃？◆不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定？◆不同設計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？◆產(chǎn)品設計開發(fā)計劃是否及時修改？√√√√√◆設計輸入是否完整并形成文件？◆這些文件是否通過評審？◆設計輸入要求是如何確定的？設計輸入的形式是什么？◆“設計任務書（設計輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？◆“設計任務書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？◆“設計任務書（設計輸入的形式）”是否通過評審？其內(nèi)容是否適當，相關部門的人員是否參加了評審？√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查設計和開發(fā)◆如何進行設計確認◆是否進行了確認？采用何種確認方法？◆確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求？◆確認時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？◆如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？√√√√√◆設計和開發(fā)的更改◆設計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價？◆產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？◆是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？◆更改評審的結果及跟蹤措施是否進行了批準？◆設計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行？√√√√√√采購◆組織如何選擇和評價供方？◆是否明確了對供方控制的方式和程度？◆評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？◆是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件？◆是否組織有關部門對供應商進行評價？◆是否有選擇和評價供應商進行評價？◆是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的記錄，是否定期對合格供應商進行評價？◆對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？◆供應商質量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查采購◆采購文件是否清楚在說明了采購信息？◆采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息？◆采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術文件的形式體現(xiàn)）？◆采購物資的規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？◆采購文件中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求（必要時）？◆采購文件發(fā)放前是否由授權人員進行審批？評審的方式是什么？是否有效？√√√√√√√◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動？◆當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？◆有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄？◆是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？◆當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？√√√生產(chǎn)和服務提供的控制◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程？◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程？◆策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務提供的控制◆有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等。注2：“檢查結果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當事人簽名確認）。b) 對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。d) 特殊過程所使用的設備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。◆在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認？◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作？√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查.標識和可追溯性◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識？是否制定了有關標識的規(guī)定？標識用的標簽等是否得到了有效管理？◆當有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標識是否具有惟一性，并加以記錄？◆是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識？◆是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標識？◆標識的方法、方式是否有明確規(guī)定？◆產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規(guī)定？是否有效實施？◆對標識的管理（如標簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實施？◆對有可追溯性的場合，是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識？◆對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的？√√√√√√√√√√√√√◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識？◆對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定？◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確？◆用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求？◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？◆標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識？◆是否保護好檢驗狀態(tài)標識？√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查顧客財產(chǎn)◆是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護？◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？◆顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和維護？◆已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜的情況？√√√√√◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客？◆當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？◆顧客有無意見？√√產(chǎn)品防護◆是否對產(chǎn)品提供了防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）？◆是否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定？◆書面的規(guī)定是否切合實施，是否是有效版本？◆如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理辦法？√√√√√◆產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當？◆有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？◆發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識？√√√◆搬運的方法和手段是否有效？