【正文】 公司以外人員，手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交行政人事部辦理核準(zhǔn)登記。，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到行政人事部，行政人事部應(yīng)根據(jù)需要及時組織對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。2. 職責(zé)、責(zé)任 由總經(jīng)理會同各職能部門主管，確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)和權(quán)限，向公司全體成員公布，以確保有效的質(zhì)量管理。3. 職責(zé)與責(zé)任 a. 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性； b. 制訂公司的發(fā)展方向和產(chǎn)品目標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系進行全面策劃； c. 為質(zhì)量管理體系的建立和運行提供必要的資源配備； d. 識別各部門主要責(zé)任人的任職能力要求，任命各部門主管，設(shè)立組織機構(gòu)，明確公司內(nèi)部隸屬關(guān)系、職責(zé)責(zé)任和相互聯(lián)系方法； e. 識別質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職能力要求，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人； f. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議書、新產(chǎn)品的試產(chǎn)報告； g. 直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作，對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。 a. 負(fù)責(zé)管理評審的組織工作，協(xié)助收集并提供管理評審所需的資料； b. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動； c. 負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄； d. 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的樣本。 采購部a. 負(fù)責(zé)組織供方的選擇與評價，確保質(zhì)量管理體系在部門正常運行；b. 負(fù)責(zé)對供方的價格與質(zhì)量進行管理，確保供方提供合格的產(chǎn)品； a. 全面負(fù)責(zé)公司日常銷售工作，確保質(zhì)量管理體系在部門正常運行； b. 組織識別顧客的需求和期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審；及其運輸質(zhì)量監(jiān)控； c. 負(fù)責(zé)與顧客溝通，建立顧客檔案，妥善處理顧客意見； d. 負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用，提交顧客確認(rèn)文件，負(fù)責(zé)運輸公司的選定。、溫控事業(yè)部、咖啡機事業(yè)部a. 全面負(fù)責(zé)該事業(yè)部的進銷存運作，確保質(zhì)量管理體系在部內(nèi)的正常運行；b. 按生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計劃，并組織實施文明生產(chǎn)，安全生產(chǎn)和定量管理工作；c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的配置、管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護，確保滿足生產(chǎn)需要；d. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中交付前的產(chǎn)品貯存，防護和搬運，合理利用資源，采取措施，降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本；e. 負(fù)責(zé)對不合格品進行返工；f. 各車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標(biāo)識的維護；g. 負(fù)責(zé)制定采購計劃，準(zhǔn)備采購資料；h. 負(fù)責(zé)組織采購產(chǎn)品的貯存，保管及向生產(chǎn)車間配套提供。 研發(fā)部 a. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和新產(chǎn)品研制開發(fā)，完成設(shè)計文件，負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造、裝配過程的相關(guān)技術(shù)、及需要確認(rèn)的項目。 a. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組長的安排下，公正的實施內(nèi)審，并做好記錄； b. 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項開具不合格報告，并對糾正措施實施驗證。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員和認(rèn)證技術(shù)人員的職責(zé)見任命書中規(guī)定要求。2. 范圍: 適用于公司認(rèn)證產(chǎn)品所需的文件和資料控制，以及必要的外來文件等控制。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員及各部門負(fù)責(zé)部門相關(guān)質(zhì)量文件的編制、使用、管理和控制等。4. 程序 文件工作流程起草、更改文件授權(quán)部門文件審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件批準(zhǔn)總經(jīng)理/副總經(jīng)理發(fā)放使用部門回收、處理行政人事部評審、修訂申請質(zhì)量負(fù)責(zé)人和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員執(zhí)行者使用 文件分類及保管，承載媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體，也可以是照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或上述內(nèi)容的組合。b. 對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和形式試驗合格樣品一致性的技術(shù)性文件, 包括: 設(shè)計文件:如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和重要部件/材料清單...等。其他文件：包括協(xié)議、質(zhì)量計劃等。 一級、二級文件由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出后, 由行政人事部存檔保存。 文件的編號和受控狀態(tài) a. 3C質(zhì)量手冊、程序文件編號: SLD 00 文件編號 版本代碼 c. 質(zhì)量記錄編號 QE /YY XXX XX 順序號 編號 部門代碼 記錄代號d. 技術(shù)性文件國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)做法自定，圖紙可采用圖號作為編號；e. 管理性文件“（）年度第————號”；f. 外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件沿用原編號；g. 其他文件編號由部門規(guī)定。所有“受控”文件，由行政人事部列入《受控文件目錄清單》中，受控文件必須在文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 《質(zhì)量手冊》《程序文件》由品管部負(fù)責(zé)組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，行政人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放，發(fā)放范圍為使用相關(guān)部門。 確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性所必要的設(shè)計文件，由研發(fā)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編制，如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和重要部件/材料清單等文件。 確定產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件，由行政人事部負(fù)責(zé)收集，如國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等。 確保在使用場所（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行的適用于的有效版本，并及時從使用場所撤銷無效和作廢的文件，文件的發(fā)放、回收由行政人事部填寫《文件發(fā)放登記表》。 因文件破損要辦理文件更換手續(xù)，交回原文件補發(fā)新文件但分發(fā)號不變；因丟失而補發(fā)新文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 其他文件更改時，應(yīng)由更改部門和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員提出并填寫《文件更改建議書》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，對相應(yīng)文件作出更改。，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 文件版本管理公司的文件版本和修訂次數(shù)以A/2表示，A為版本，2為修訂次數(shù)。 文件的作廢與銷毀 所有失效或作廢文件由各部門文員及時從所有使用處撤出, 。 文件的借閱、復(fù)制如果客戶或相關(guān)部門要求，受控文件的借閱、復(fù)制，經(jīng)辦人應(yīng)填寫《文件申請書》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，向行政人事部借閱、復(fù)制。 外來文件的控制 行政人事部負(fù)責(zé)外來文件的收集、管理和控制，如新版國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等，并把收集的最新版本文件，統(tǒng)一編號后，加蓋受控章后，分發(fā)到相關(guān)部門使用。 文件的評審、修訂 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件在實施中評審與修訂，確定現(xiàn)有文件是否符合現(xiàn)狀，是否需要修改，文件修改需經(jīng)再次總經(jīng)理批準(zhǔn)。5. 相關(guān)文件本公司所有有效版本的質(zhì)量文件、外來文件、《質(zhì)量記錄控制程序》等6. 質(zhì)量記錄 QE/MA42301A《文件會審表》 QE/MA42302A《文件發(fā)放記錄表》 QE/MA42303A《受控文件清單》文件和資料控制程序編號SLD02版本號/修改次A/3頁次5/5 QE/MA42304A《外來文件清單》 QE/MA42305A《文件申請單》 QE/MA42306A《文件更改建議書》 QE/MA42307A《體系文件更改記錄表》質(zhì)量記錄控制程序編號SLD03版本號/修改次A/3頁次1/31. 目的對質(zhì)量記錄進行控制，同時確保質(zhì)量記錄的完整性和清晰，以作為認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證規(guī)定要求的證據(jù)，和有追溯性要求的場合采取糾正、預(yù)防措施時提供證據(jù)。3. 職責(zé) 行政人事部負(fù)責(zé)控制和管理各部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期檢查質(zhì)量記錄保存等情況。 記錄的編制和審批 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要，可編制質(zhì)量記錄，確保內(nèi)容的完整性，編制時應(yīng)按《文件和資料控制程序》中規(guī)定給質(zhì)量記錄唯一的編號。 記錄的發(fā)放與更改 按《文件和資料控制程序》的要求做好質(zhì)量記錄的發(fā)放與管理。更改后的質(zhì)量記錄按《文件和資料控制程序》的要求發(fā)放，同時各部文員負(fù)責(zé)收回舊樣式. 記錄的管理 記錄的趕寫是確保質(zhì)量記錄清晰，完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 b. 若因筆誤或計算錯誤需要更改文字或數(shù)據(jù)，應(yīng)采取用單杠劃去原記錄，在其上方更改后的文字或數(shù)據(jù)，并由更改者簽字后蓋章并填寫日期。 記錄的收集質(zhì)量記錄控制程序編號SLD03版本號/修改次A/3頁次2/3 質(zhì)量活動的開展均伴隨有質(zhì)量記錄的產(chǎn)生，每一項活動結(jié)束后，該項活動的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將該項記錄整理,并造冊后存放，之后依行政人事部之要求進行收集、整理。 認(rèn)證產(chǎn)品記錄的檔案 a. 品質(zhì)管理部應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的記錄檔案，檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括： 認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件、重要部件上、材料（關(guān)鍵件和材料）變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄...等。 b. 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供并應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售相關(guān)信息，如網(wǎng)點聯(lián)系地址和聯(lián)系方式等，認(rèn)證機構(gòu)需要時應(yīng)及時提供；同時認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺賬，由生產(chǎn)部倉庫保管員負(fù)責(zé)建立保存。 記錄的保存期 行政人事部根據(jù)《質(zhì)量記錄一覽表》要求，對記錄進行保存,因認(rèn)證產(chǎn)品保存期限應(yīng)考慮到實施規(guī)則中工廠檢查要求，認(rèn)證產(chǎn)品要求的特點，及根據(jù)法律、法規(guī)要求及產(chǎn)品追溯期限等因素，記錄的保存期限需要分別確定，有的質(zhì)量記錄需要長期保存，公司認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量記錄應(yīng)不少于兩次工質(zhì)量記錄控制程序編號SLD03版本號/修改次A/3頁次3/3廠檢查之間的時間之隔，質(zhì)量記錄保存期至少為24個月以上 。 外來質(zhì)量記錄控制 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)相關(guān)獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息及顧客的質(zhì)量投訴管理，認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)認(rèn)證機構(gòu)發(fā)布的文件及相關(guān)的記錄，其他外來記錄由相關(guān)部門收集后保存。 需銷毀的質(zhì)量記錄，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，由部門負(fù)責(zé)人執(zhí)行銷毀。2 適用范圍: 本程序文件適用于特定的認(rèn)證產(chǎn)品、項目及合同的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)質(zhì)量計劃，對實施計劃的效果進行監(jiān)督、驗證。4 作業(yè) 質(zhì)量計劃的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)人將特定認(rèn)證產(chǎn)品、項目或合同的要求傳遞給有關(guān)部門，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進行針對特定認(rèn)證產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃并編制質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃編制的基本要求，應(yīng)成為質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件之一。 同一認(rèn)證產(chǎn)品（項目、合同）的各個質(zhì)量計劃可分階段制訂，但應(yīng)相互連貫和協(xié)調(diào)一致。 質(zhì)量計劃可以是一組文件的組合。也有實施性的文件，如作業(yè)程序、指導(dǎo)書等。其中產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范可以國家標(biāo)準(zhǔn)、實施規(guī)則、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等，這些文件中的各項內(nèi)容應(yīng)不低于認(rèn)證實施規(guī)則中標(biāo)準(zhǔn)要求。 c. 列出說明每一項工作應(yīng)何時開始和完成的時間表，需配置的資源。 質(zhì)量計劃的內(nèi)容可根據(jù)項目的不同。 質(zhì)量計劃的審批與發(fā)放 質(zhì)量計劃的審批：質(zhì)量計劃由相關(guān)單位提出, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)。對于其中的一部分有效性很強的進度安排之類的文件，可納入《質(zhì)量記錄控制程序》進行管理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定有關(guān)部門對質(zhì)量計劃的實施過程進行檢查、監(jiān)督. 質(zhì)量計劃的修訂和存檔 質(zhì)量計劃的調(diào)整與修訂：質(zhì)量計劃實施中的更改由有關(guān)部門提出來，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。質(zhì)量計劃中的規(guī)定要求一旦完成之后立即，質(zhì)量計劃自動終止。2. 適用范圍: 適用于對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的關(guān)鍵件和材料等采購控制，并對關(guān)鍵件合格供應(yīng)商進行管理工作。 品管部依《合格供方名錄》實施入料的檢驗。 供方的分類：供方分為關(guān)鍵件供應(yīng)商和一般供應(yīng)商。 注明：關(guān)鍵件和材料是指對認(rèn)證產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC，主要性能有較大影響的關(guān)鍵元器件和材料。 關(guān)鍵件供應(yīng)商的評價 關(guān)鍵件供應(yīng)商能力的書面調(diào)查 采購部對關(guān)鍵件供應(yīng)商的能力進行調(diào)查，以了解關(guān)鍵件供應(yīng)商的基本情況，包括： a. 關(guān)鍵件供應(yīng)商基本的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、信譽，網(wǎng)上相關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品證書的有效性情況； b. 關(guān)鍵件供應(yīng)商質(zhì)量體系是否通過認(rèn)證或其產(chǎn)品是否通過認(rèn)證等，同行的評價及質(zhì)量如何； c. 調(diào)查的結(jié)果填寫在《供方選擇調(diào)查表》中。： 采購部向關(guān)鍵件供應(yīng)商提出樣品的要求，品管部對關(guān)鍵件樣品進行檢測并出具檢測報告，必要時由生產(chǎn)部進行小批量關(guān)鍵件試用，試用后的產(chǎn)品管部、研發(fā)部評價確認(rèn)； ： 采購部 組織品管部...等有關(guān)人員到關(guān)鍵件供應(yīng)商的生產(chǎn)，對其質(zhì)量管理現(xiàn)狀、生產(chǎn)設(shè)備、檢測手段、生產(chǎn)管理、人員結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量等情況進行現(xiàn)場評價，評價結(jié)論記錄在《供方調(diào)查評定表》中； ：對與本公司有業(yè)務(wù)往來的關(guān)鍵件供應(yīng)商，可以根據(jù) 根據(jù)《供應(yīng)商季度評價表》進行評價； 、供貨是否及時，以及網(wǎng)上確定其有效性等，對其進行評價?！逗细窆┓矫洝窇?yīng)根據(jù)各關(guān)鍵件供應(yīng)商動態(tài), 適時進行修訂。 關(guān)鍵件合格供應(yīng)商的管理，每年對關(guān)鍵件合格供應(yīng)商進行一次定期考核評定，填寫《合格供方年度考核表》，根據(jù)評定表業(yè)績，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，對《合格供方名錄》及時調(diào)整確認(rèn)，進而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。 若供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件出現(xiàn)不合格時，或網(wǎng)上有暫停等信息時，采購部需暫