【正文】 g. 直接領導質量管理和質量控制工作，對公司生產的產品的質量全面負責。 質量負責人 a. 要求能勝任本職工作，按照GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 《質量管理體系要求》和《認證實施規(guī)則》中工廠檢查要求建立質量管理體系，并確保其有效實施和保持； b. 確保認證標志的妥善保管和使用，并確保加貼認證標志的產品符合認證標準要求； c. 定期組織對質量管理體系和產品一致性進行審查； d. 協(xié)助總經理召開質量工作會議和質量分析會，負責對重大質量活動進行質量策劃； e. 確保不合格產品和變更后未經認定的產品，不加貼認證標志； 其他職責等如任命書中，職責和權限的規(guī)定。 a. 負責管理評審的組織工作，協(xié)助收集并提供管理評審所需的資料； b. 負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內部溝通活動； c. 負責文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關記錄； d. 負責質量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質量記錄的保存期限，匯集備案各類質量記錄的樣本。職責、責任 控制程序編號SLD01版本號/修改次A/3頁次2/3 e. 負責人員的選擇和安排，編制相應的崗位工作任職要求； f. 負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施，組織對培訓效果進行評估。 采購部a. 負責組織供方的選擇與評價，確保質量管理體系在部門正常運行；b. 負責對供方的價格與質量進行管理，確保供方提供合格的產品； a. 全面負責公司日常銷售工作，確保質量管理體系在部門正常運行； b. 組織識別顧客的需求和期望，組織有關部門對產品需求進行評審；及其運輸質量監(jiān)控； c. 負責與顧客溝通，建立顧客檔案，妥善處理顧客意見； d. 負責將試制合格產品送交顧客使用，提交顧客確認文件，負責運輸公司的選定。 e. 負責組織、協(xié)調產品的服務工作，組織處理顧客投訴；負責進行市場調研和分析，組織對顧客滿意度調查，編制相應的調查和分析報告。、溫控事業(yè)部、咖啡機事業(yè)部a. 全面負責該事業(yè)部的進銷存運作，確保質量管理體系在部內的正常運行；b. 按生產能力制定生產計劃，并組織實施文明生產，安全生產和定量管理工作；c. 負責生產設施的配置、管理，編制設備的操作規(guī)程監(jiān)督生產設施的使用、維護，確保滿足生產需要；d. 負責組織生產過程中交付前的產品貯存，防護和搬運，合理利用資源，采取措施，降低產品的生產成本；e. 負責對不合格品進行返工；f. 各車間負責所屬區(qū)域內產品的標識及不同檢驗狀態(tài)產品的分區(qū)擺放，標識的維護；g. 負責制定采購計劃，準備采購資料；h. 負責組織采購產品的貯存，保管及向生產車間配套提供。i. 負責采購物資的質量反饋；j. 負責作業(yè)指導書的編制k. 正確行使獨立的檢驗職能，對進公司關鍵件和材料、生產過程、采購物資和供方評定時的半成品及成品等實施檢驗及顧客提供產品的驗證，保證檢查結果的客觀性及公正性； l. 負責所有標識的制作，檢驗狀態(tài)標簽或印章的使用，并對其有效性進行監(jiān)控；m. 負責明確產品的可追溯要求，當出現重大質量問題時，組織對其進行追溯；職責、責任 控制程序編號SLD01版本號/修改次A/3頁次3/3n. 負責對產品實現過程的監(jiān)視和測量；安全文明生產的管理，確保生產的正常運行，環(huán)境符合規(guī)定的要求；o. 負責針對產品質量問題，組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證；p. 制定生產相關的培訓計劃與實施，并對其實施效果進行監(jiān)督檢查。 研發(fā)部 a. 負責產品實現過程的策劃和新產品研制開發(fā)，完成設計文件，負責產品制造、裝配過程的相關技術、及需要確認的項目。 b. 負責審核項目建議書，下達設計和開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審報告、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產報告； c. 負責明確采購物資技術要求； a. 在質量負責人的領導下，全面主管公司質量管理體系的具體實施，負責監(jiān)督、管理公司執(zhí)行國家、企業(yè)標準情況； b. 負責監(jiān)視和測量裝置的管理、周期校準及偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理.c. 負責產品認證和產品研制階段配合研發(fā)人員進行產品性能測試，總結檢驗中發(fā)現問題，提出改進措施。 a. 在質量負責人及內審組長的安排下，公正的實施內審，并做好記錄； b. 對內審中發(fā)現的不合格項開具不合格報告，并對糾正措施實施驗證。 各車間/主任/（關鍵工序等）操作人員 a. 各車間主任全面負責車間的日常生產，確保質量管理體系在部門正常運作； b. 負責指導員工按計劃進行生產和過程的控制； c. 指導和監(jiān)督正確使用生產設施，并進行維護保養(yǎng)； d. 安全文明生產的管理，確保生產的正常運作，環(huán)境符合規(guī)定的要求。 認證聯(lián)絡員和認證技術人員的職責見任命書中規(guī)定要求。文件和資料控制程序編號SLD02版本號/修改次A/3頁次1/51. 目的:公司為確保認證產品符合規(guī)定要求，按認證規(guī)則的要求，對本公司要求的文件以及必要的外來文件時行控制，確保各相關部門場所使用有效版本的文件和資料。2. 范圍: 適用于公司認證產品所需的文件和資料控制，以及必要的外來文件等控制。3. 職責: 質量負責人對各類質量文件和資料的審核和修訂等，總經理負責批準認證產品所需的文件和資料。 認證聯(lián)絡員及各部門負責部門相關質量文件的編制、使用、管理和控制等。 行政人事部負責各類文件的編號、發(fā)放、回收、整理和歸檔等文件和資料日常管理工作。4. 程序 文件工作流程起草、更改文件授權部門文件審核質量負責人文件批準總經理/副總經理發(fā)放使用部門回收、處理行政人事部評審、修訂申請質量負責人和認證聯(lián)絡員執(zhí)行者使用 文件分類及保管，承載媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體，也可以是照片或標準樣品，或上述內容的組合。 一級文件為《質量手冊》、《程序文件》； 二級文件為其他質量管理性和技術性文件等，分為三類：a. 公司管理性文件：包括規(guī)章制度、實施規(guī)則、辦法、規(guī)范與認證產品相關的法制、法規(guī)等文件。b. 對可能影響認證產品與標準的符合性和形式試驗合格樣品一致性的技術性文件, 包括: 設計文件:如圖紙、樣板、關鍵元器件和重要部件/材料清單...等。 控制文件:如生產流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定...等文件和資料控制程序編號SLD02版本號/修改次A/3頁次2/5外來文件:如國家標準、認證實施規(guī)則、行業(yè)標準、技術規(guī)范、工藝文件...等產品設計標準或規(guī)范應不低于認證標準要求。其他文件：包括協(xié)議、質量計劃等。 三級文件為質量文件中表格等質量記錄文件。 一級、二級文件由各相關部門負責人提出后, 由行政人事部存檔保存。三級其他質量文件中表格等質量記錄文件，由各相關部門負責人按規(guī)定要求保存。 文件的編號和受控狀態(tài) a. 3C質量手冊、程序文件編號: SLD 00 文件編號 版本代碼 c. 質量記錄編號 QE /YY XXX XX 順序號 編號 部門代碼 記錄代號d. 技術性文件國家標準或行業(yè)做法自定，圖紙可采用圖號作為編號；e. 管理性文件“（）年度第————號”；f. 外來技術標準和相關文件沿用原編號；g. 其他文件編號由部門規(guī)定。 文件分為“受控”和“非受控”兩大類。所有“受控”文件，由行政人事部列入《受控文件目錄清單》中，受控文件必須在文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的編寫、審核、批準及發(fā)放等控制要求:文件發(fā)布前必須得到授權人批準，以確保文件是充分與適宜性。 《質量手冊》《程序文件》由品管部負責組織編寫，質量負責人審核，報總經理批準后發(fā)布，行政人事部負責登記、發(fā)放，發(fā)放范圍為使用相關部門。 管理性、技術性文件由各部門負責組織編寫，質量負責人審核，報總經理批準后發(fā)布，由行文件和資料控制程序編號SLD02版本號/修改次A/3頁次3/5政人事部負責登記、發(fā)放，發(fā)放范圍為使用相關部門。 確定為保證認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性所必要的設計文件，由研發(fā)部負責組織相關部門編制，如圖紙、樣板、關鍵元器件和重要部件/材料清單等文件。 確定保證過程有效運作和控制所需要的文件，由各事業(yè)部負責相關部門編制，如生產流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定...等文件。 確定產品設計標準或規(guī)范和必要的外來文件，由行政人事部負責收集，如國家標準、認證實施規(guī)則、行業(yè)標準、技術規(guī)范、工藝文件等。 具體見各章程序中對質量文件控制要求，同時產品設計標準或規(guī)范應不低于認證標準要求。 確保在使用場所（如生產現場、檢驗現場、管理的工作現場等）應有與工作有關或所需的文件，這些文件必須是現行的適用于的有效版本，并及時從使用場所撤銷無效和作廢的文件，文件的發(fā)放、回收由行政人事部填寫《文件發(fā)放登記表》。 文件領用 文件經相應授權人審批后方可發(fā)放，文件領用者應填寫《文件發(fā)放登記表》，經部門負責人審批后方可加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號等狀態(tài)識別的文件。 因文件破損要辦理文件更換手續(xù)，交回原文件補發(fā)新文件但分發(fā)號不變；因丟失而補發(fā)新文件，應給予新的分發(fā)號，發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 文件的更改 《質量手冊》、《程序文件》由品管部組織更改，填寫《文件更改建議書》，上報總經理批準后， 進行局部更改，經質量負責人審批，總經理批準后由行政人事部組織發(fā)放，行政人事部應保留文件更改內容的記錄。 其他文件更改時，應由更改部門和認證聯(lián)絡員提出并填寫《文件更改建議書》，經質量負責人審核，總經理批準后，對相應文件作出更改。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的相關背景資料。，防止作廢文件的非預期使用。 所有被更改的原文件必須由行政人事部從使用處收回銷毀，同時按規(guī)定發(fā)放更改后經批準的文件，以確保文件的唯一性、正確性、適宜性，要求在使用處可獲得相應文件的有效版本。 文件版本管理公司的文件版本和修訂次數以A/2表示，A為版本，2為修訂次數。 文件的保管a. 受控文件分類存放在干燥通風，安全的地方，并專人保管負責；文件和資料控制程序編號SLD02版本號/修改次A/3頁次4/5 b. 各部門受控文件由文員保管，填寫《受控文件目錄清單》，文員定期進行清理檢查，發(fā)現問題及時通知部門負責人處理，行政人事部每年對各部門文件保管情況進行檢查；c. 文件持有者不得在受控文件上亂涂畫改，未經批準不許外借，確保文件清晰、易于識別和檢索；d. 文件為電子媒體形式的應有相關防丟失措施。 文件的作廢與銷毀 所有失效或作廢文件由各部門文員及時從所有使用處撤出, 。 由于基本種原因需保留的作廢文件，由行政人事部加蓋“保留”印章作為標識； 對需銷毀的作廢文件，經質量負責人批準后，作銷毀處理。 文件的借閱、復制如果客戶或相關部門要求，受控文件的借閱、復制，經辦人應填寫《文件申請書》由質量負責人審批后，向行政人事部借閱、復制。復制的受控文件必須由行政人事部進行登記編號備案，否則認證出現泄漏文件，要追究責任及原因。 外來文件的控制 行政人事部負責外來文件的收集、管理和控制，如新版國家標準、認證實施規(guī)則、行業(yè)標準、企業(yè)標準、技術規(guī)范、工藝文件等，并把收集的最新版本文件，統(tǒng)一編號后，加蓋受控章后，分發(fā)到相關部門使用。 行政人事部負責識別外來文件的適用性、正確性，及時跟蹤文件的時效性，控制其分發(fā)，以確保其有效性。 文件的評審、修訂 質量負責人負責文件在實施中評審與修訂，確定現有文件是否符合現狀，是否需要修改，文件修改需經再次總經理批準。 當公司因組織結構、認證產品、工作流程、法律法規(guī)等發(fā)生改變時，各部門必須對原文件進行評審，必要時予以修訂，文件現行修訂狀態(tài)應能有效識別，防止作廢文件的非預防期使用。5. 相關文件本公司所有有效版本的質量文件、外來文件、《質量記錄控制程序》等6. 質量記錄 QE/MA42301A《文件會審表》 QE/MA42302A《文件發(fā)放記錄表》 QE/MA42303A《受控文件清單》文件和資料控制程序編號SLD02版本號/修改次A/3頁次5/5 QE/MA42304A《外來文件清單》 QE/MA42305A《文件申請單》 QE/MA42306A《文件更改建議書》 QE/MA42307A《體系文件更改記錄表》質量記錄控制程序編號SLD03版本號/修改次A/3頁次1/31. 目的對質量記錄進行控制，同時確保質量記錄的完整性和清晰，以作為認證產品符合認證規(guī)定要求的證據，和有追溯性要求的場合采取糾正、預防措施時提供證據。2. 范圍適用于公司認證產品有關質量記錄的控制。3. 職責 行政人事部負責控制和管理各部門的質量記錄。