【正文】
資源種類為12807種,其中藥用植物11146種,當時中藥材生產和中藥產業(yè)有了一定的發(fā)展,出口貿易備受關注。2001年我國加入WTO給中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了新的契機,在政府的重視及扶持下,到2004年我國中藥出口有了一定幅度的增長,到2006年,中國植物類中藥才出口貿易有了大幅的增長。2 植物類中藥材出口貿易現狀近年來,國家積極推行中藥行業(yè)GMP認證,同時鼓勵中藥企業(yè)進行兼并重組,這一舉措淘汰了相當一部分劣勢企業(yè),經過近幾年的重組,中藥行業(yè)已慢慢開始形成新的格局,明顯呈現出產業(yè)集中度不斷增高的趨勢,建立中藥材生產質量管理標準體系。特別在綠色貿易壁壘方面體現較為深刻,由于進口國特別是日本、韓國等發(fā)達國家對進口植物類中藥材安全衛(wèi)生質量的要求越來越嚴格,頻繁設置各種技術貿易壁壘,植物類中藥材出口面臨著重大挑戰(zhàn)。2011年,我國植物類中藥材出口數量約為10萬噸,%,%。據中國醫(yī)保商會資料顯示,日本、中國香港、韓國和越南依然是傳統(tǒng)中藥材及飲片的主要出口市場,%。但植物中藥材想要以藥品的身份進入美國市場必須要獲得美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)的認可,FDA是全球最嚴格的的醫(yī)療產品檢查和監(jiān)督管理機構,它對醫(yī)藥產品有一套完整的認證程序,時間長,耗資大,這是很多企業(yè)都無法負擔的。對以在歐盟市場已“膳食補充劑”身份銷售的草藥產品,允許在銷售7年,并在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡化申請的途徑來獲取藥品的合法地位,然而7年過去了,竟然沒有一種中藥在歐洲注冊成功。不過部分中藥礽可以想過去一樣作為食品或保健品銷售和使用(但如果中藥以食品或保健品進入歐洲市場就只能在超市、便利店這些地方銷售,不能在藥店、醫(yī)院作為藥品提供給患者,中藥的銷售渠道大大縮小,而且也不利于提高中藥的知名度。如:日本2009年發(fā)布并正式實施有關中藥材重金屬與農藥殘留等行業(yè)新標準,將原先人參等3個中藥材的有關標準推廣到14個品種。與發(fā)達國家相比,我國在中藥材種植方面對重金屬、農藥殘留的控制交完,因此中藥材重金屬和農藥殘留限量方面存在非常高的風險,日本的這個措施會對中藥材出口到日本造成一定程度上的阻礙與影響。這一舉措不利于韓國民眾對中藥的認識和中藥在韓國市場上的流通,大大增加了對韓出口企業(yè)的成本和難度。而我國植物中藥材生產長期存在許多問題,與發(fā)達國家相比,我國中藥材重金屬、農殘問題的研究和標準制定落后于國際水平,對植物中藥材種植方面重金屬、農殘的控制較晚,這使得企業(yè)無法從根本上監(jiān)控植物類中藥材的重金屬、農殘,很難達到進口國的要求。但這些發(fā)達國家的GAP和GMP標準部分偏高,限制了我國中藥材的出口。在中藥材出口檢測時,產品重金屬、農殘超標而受阻。ISO14000認證證書是我國重要企業(yè)邁入世界植物藥市場的“綠色同行證”。2 GMP認證:制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。3 FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。4 ISO14000認證系列標準是一個系列的環(huán)境管理體系標準是由ISO/TC207(國際環(huán)境管理技術委員會)負責制定的一個國際通行的環(huán)境管理體系標準。其目的是指導各類組織(企業(yè)、公司)取得正確的環(huán)境行為。該標準不僅適用于制造業(yè)和加工業(yè),而且適用于建筑、運輸、廢棄物管理、維修及咨詢等服務業(yè)。近年來,植物類中藥材重金屬含量和農藥殘留超標是影響中藥材出口和進入國際市場的主要制約因素。,難以全面掌握原料安全衛(wèi)生質量狀況、采收、加工不規(guī)范藥農種植中藥材非常不規(guī)范,為了追求經濟效益,采取不規(guī)范的做法。由于中藥材生產科技水平較為落后、種植方法較為原始、中藥材生產缺乏管理規(guī)范,因此導致中藥材污染問題的產生。中藥材的種植還多是分散生產,沒有實現科學化、規(guī)范化和集約化經營種植模式?! 〉诙r藥殘留問題令人擔憂。 第三,微生物污染影響中藥材質量。中藥材被微生物污染也是導致某些中藥制劑微生物含量過多的主要原因,因服用微生物污染的中藥導致的中毒事件也時有發(fā)生。許多生產者對中藥材的農藥殘留和重金屬含量控制意識淡薄,甚至為提高中藥材的產量和防治病蟲害而大量使用化肥和農藥,導致重金屬和農藥殘留嚴重超標。 植物類中藥材出口市場還有待進一步開拓目前是我國中藥材進入國際市場的有利時機,隨著人類疾病譜的改變、化學藥品毒副作用的凸現,中藥正成為研究開發(fā)的源泉。 中藥材產品標準體系不完善 目前沒有中藥材中重金屬、農藥殘留和二氧化硫的國際標準,只有WTO規(guī)定了少數指標。我國出口中藥材檢驗檢疫支隊枸杞等十幾種藥材實施衛(wèi)生檢疫,而且大多參考國外的檢疫標準或食品、植物產品的檢疫標準,缺乏自己的安全衛(wèi)生判定標準,其他大部分中藥材只進行植物檢驗。為了爭奪國外市場,國內企業(yè)競相壓價,臺港等地區(qū)的公司利用進出方便的有利條件,直接到中藥材產地采購,與藥農討價還價,甚至利用資金優(yōu)勢操作中藥材的市場價格。相當一部分產品包括國家明令限制或禁止出口的中藥材走私出去后,經過深加工提高附加價值返銷國內,不僅對國內市場造成沖擊,且影響了中成藥的出口價格。國外的醫(yī)藥法規(guī)、市場動態(tài)對中藥企業(yè)產品出口