【正文】 、貫徹實施和管理維護標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動。 ●企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的基本任務(wù)有以下幾項：（1）貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)和地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針政策；（2）貫徹實施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和上級標(biāo)準(zhǔn)；（3）正確的制定、修訂和貫徹實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 熟悉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成 所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是指企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝盒儲運標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和試驗方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括：中層以上管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)、一般管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)等。經(jīng)檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗部門簽發(fā)合格證書。（四）了解世界貿(mào)易組織/貿(mào)易技術(shù)壁壘（WTO/TBT）協(xié)議的主要內(nèi)容和基本原則 ●TBT協(xié)議的核心內(nèi)容可以歸納為兩條，即：（1）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序的制定、批準(zhǔn)和實施不給國際貿(mào)易造成不必要的障礙；（2）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序的透明度。三、 產(chǎn)品質(zhì)量法和職業(yè)道德規(guī)范（一）產(chǎn)品質(zhì)量法 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法的立法原則 ●《產(chǎn)品質(zhì)量法》的立法宗旨是：為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；為了保護消費者的合法權(quán)益；為了更好的維護社會主義經(jīng)濟秩序。 掌握產(chǎn)品質(zhì)量法的適用產(chǎn)品范圍 《產(chǎn)品質(zhì)量法》使用的產(chǎn)品范圍，是以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作扥生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。初級農(nóng)產(chǎn)品（如小麥、水果等）、初級畜禽產(chǎn)品、建筑工程等不適合本法規(guī)規(guī)定。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的概念 ●產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對產(chǎn)品質(zhì)量負有責(zé)任的人違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。 ●一般來說產(chǎn)品存在缺陷，即產(chǎn)品存在“不合理危險”，大致有以下情況：一是產(chǎn)品本省不應(yīng)當(dāng)存在危機人身、財產(chǎn)安全的危險（如兒童玩具），但因涉及、制造上的原因，導(dǎo)致產(chǎn)品存在危機人身、財產(chǎn)安全的危險，這種即為“不合理的危險”。 掌握判斷產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù) ●一是因為產(chǎn)品設(shè)計上的原因?qū)е碌牟缓侠砦ｋU（也稱設(shè)計缺陷）；二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱制造缺陷）；三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷） 掌握《產(chǎn)品質(zhì)量法》中對企業(yè)質(zhì)量管理的要求 ●基本要求：即生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、嚴(yán)格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任及相應(yīng)的考核辦法?！皲N售者是產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四方面：嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，保持產(chǎn)品原有質(zhì)量，保證銷售產(chǎn)品的標(biāo)識符合法律規(guī)定要求，嚴(yán)禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品。 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度 ●產(chǎn)品只來那個擔(dān)保責(zé)任是產(chǎn)品銷售者、生產(chǎn)者不履行產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，屬于買賣合同的范疇；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》等法律建立的產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任制度；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任所涉及的法律關(guān)系，主要是銷售者與消費者，或者銷售者與生產(chǎn)者、供貨者等平等主體之間，在產(chǎn)品買賣過程中發(fā)生的民事法律責(zé)任。 ●產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的方式：修理、更換、退貨和賠償損失。 ●依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依法想購買產(chǎn)品的消費者承擔(dān)了產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任后，屬于產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供貨者責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或供貨者追償。 熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和激勵引導(dǎo)措施《產(chǎn)品質(zhì)量法》對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量主要采取了五方面監(jiān)督管理和激勵引導(dǎo)措施：一是推行企業(yè)質(zhì)量管理體系認證制度；二是推行產(chǎn)品質(zhì)量認證制度；三是實行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度；四是鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進的科學(xué)技術(shù)，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)；五是實行獎勵制度。第二章 質(zhì)量管理體系一、 質(zhì)量管理體系基本知識（一）質(zhì)量管理體系基本術(shù)語 掌握質(zhì)量管理體系的概念※質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄等概念 ●供方：提供產(chǎn)品的組織和個人。 ●程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑：（1）程序指的是一種方法、途徑；（2）方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進行某項活動或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。 ●文件：信息及其承載媒體。●質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。 掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。 了解質(zhì)量管理體系的方法 （1）確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望；（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；（4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；（5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；（6）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；（7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極地影響。 熟悉文件的價值和類型 ●文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。 ●在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：①向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊；②表達質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃；③闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；④闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；⑤提供如何一致的完成活動和過程的信息的文件，這類文件包裹形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；⑥對完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：①過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定；②職責(zé)是否已被分配；③程序是否得到實施和保持；④在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效；（1）質(zhì)量管理體系審核：審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會；（2）質(zhì)量管理體系評審：最高管理者的一項任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進行全面的系統(tǒng)的評審。 了解持續(xù)改進的目的和步驟持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：（1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域；（2）確定改進目標(biāo)；（3）尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標(biāo)；（4）評價這些解決辦法并作出選擇；（5）實施選定的解決辦法；（6）測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)；（7）正式采納更改（即形成正式的規(guī)定）；（8）必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進行科學(xué)的決策。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）的各個階段，均可看到其存在。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好的理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。 1了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 一個組織的各部分管理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補的目標(biāo)并評價組織的整體有效性。 ●差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。二、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來P55 熟悉2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點 ●結(jié)構(gòu)：第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南ISO 19011 2002 質(zhì)量和（或） 環(huán)境管理體系審核指南 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10006：2003 質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南ISO 10007：2003 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO 10012：2003 質(zhì)量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求ISO 10015：1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報告和技術(shù)規(guī)范第四部分：小冊子 ●特點：（1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好的適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織；（2）強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄；（3）對標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡在確保有效性的前提下，給予組織更多的靈活度；（4）質(zhì)量管理八項原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)的要求；（5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動來采用標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量管理體系；（6）更加強調(diào)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，進一步明確了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)。 掌握2008版ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范