緒論醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀分析-在線瀏覽
2025-07-15 01:54本頁面
【正文】 藥，用微生物發(fā)酵技術(shù)、基因復制等技術(shù)為基因工程制藥。 第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)的特點 醫(yī)藥行業(yè)的市場需求 —剛性。 ? 老齡化：人口的自然增長以及老齡化帶來的人口結(jié)構(gòu)的變化會使醫(yī)藥產(chǎn)品的消費群體增加。 – 據(jù)預測：人均可支配收入每增加一個百分點，人們對醫(yī)藥產(chǎn)品的消費將增加 個百分點。 我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以每年 26％的速度增長（ 2022年）。 6. 高科技： 多學科的融合，先進技術(shù)的應用：國防，醫(yī)藥。D）過程耗資大、耗時長、難度大。 2022年，僅美國研發(fā)費用就達到 652億美元 2022年，世界制藥業(yè)的“三巨頭” ——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研發(fā)費用分別達 71億美元、 46億美元和 ，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在 15～ 16%之間。 ? 大型跨國制藥公司把利潤的 10%～ 20%用于研發(fā)。而廣告費用卻可以達到銷售額的 5%～ 10%。 美國制藥界在過去的 20年間，每隔 5年研究開發(fā)費用就增加 1倍。因此，新藥在成熟市場的可及性要遠超新興市場。 跨國制藥公司將新興市場視為未來 5年最重要的增長引擎，大量的創(chuàng)新藥物將加速進入中國市場，作為中國本土的醫(yī)藥企業(yè)，無論喜歡或不喜歡，創(chuàng)新都是僅有的武器。 新藥開發(fā)的成功比例大約在 1/500到 1/10000之間。 據(jù)統(tǒng)計：在 5000個化合物里，只能有 5個進入臨床， 1個最后上市，可謂萬里挑一。 1/500到 1/10000 藥物研發(fā)過程 20 5 化合物 發(fā)現(xiàn) 臨床前 研究 臨床研究 IIII 上市 臨床研究 IV 不良反應 上市后仍有可能撤市（典型事例）： A、 2022年，西立伐他汀：（ cerivastatin， Baycol） ，“拜斯亭”與吉非貝齊藥品合用：肌肉系統(tǒng)不良反應 ——橫紋肌溶解，拜耳公司（ Bayer） 主動召回本品。 B、 2022年， COX2抑制劑羅非昔布（ rofecoxib，商品名：Vioxx，萬絡和塞來昔布（ celecoxib，商品名：西樂葆，Celebrex） 是鎮(zhèn)痛消炎藥，主要用于治療骨關節(jié)炎。 C、 2022年，芬氟拉明（用于減肥藥）因心血管副作用遭受損失，賠償數(shù)十億美元，美國家用后改名為惠氏。 D、 2022年，美國食品和藥品監(jiān)督局 (FDA) 發(fā)布通告，提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。 2022年 1月，第八次召回的藥品涉及兒童用泰諾 (Tylenol)、 8小時泰諾、泰諾關節(jié)炎止痛片、抗過敏藥可他敏、速達菲(Sudafed)、派德 (Sinutab)等產(chǎn)品， 4700萬件藥品。 全球制藥行業(yè)已進入“無限臨床”時代。在專利期內(nèi)，享有市場獨占性，專利藥品的利潤率大大高于非專利名藥。 如：美國安進憑 EPO（人促紅細胞生成素） 成為全球第一的生物制藥公司。 ? 通常把年銷售額超過 10億美元的品牌藥稱為“重磅炸彈”級品牌藥物，目前世界上有 100多個年銷售額超過 10億美元的“重磅炸彈”級品牌藥物。 ? 2022年，世界 500強企業(yè)中 10個制藥企業(yè)的利潤總和（ 359億美元）大于其他 490家企業(yè)的利潤總和（ 337億）。 “重磅炸彈”藥物成就巨型醫(yī)藥公司。 全球的“重磅炸彈”在不斷增加，從 1986年誕生第一個銷售額超10億美元的（ Tagamet）以來，到 2022年，全球年銷售額超 10億美元的“重磅炸彈”已達 119個。 ? 降血脂藥包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀。 ? 阿斯利康公司：九十年代新頭號暢銷藥“奧美拉唑”（洛賽克）的銷售額高達創(chuàng)紀錄的 67億美元。 “重磅炸彈”級品牌藥 物： 國內(nèi)尚未出現(xiàn)真正意義上的“重磅炸彈” ? 國內(nèi)尚未出現(xiàn)真正意義上的“重磅炸彈”。 ? 過去，衡量一個國產(chǎn)藥品成功與否的標準是銷售能否過億，如今這一標準已大幅提升。到 2022年，銷售前 10的品種中，最小的 ，最大 (氯吡格雷 )。照此趨勢，國內(nèi)銷售超 10億的品種將不斷增加，中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進入“重磅炸彈”競爭的時代。 ? 醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動力主要來自于市場需要。歷史證明： – 磺胺藥和青霉素的問世結(jié)束了細菌感染高死亡率的時代。 ? 2. 細菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低，加快藥品 的 升級換代。 ? 3. 新藥對財富創(chuàng)造的作用：至高無上。 ? 如：在世界十大醫(yī)藥巨頭中美國就占了 5個，美國輝瑞公司一年的研發(fā)費用是 80億美元。 B. 醫(yī)藥行業(yè)的壟斷性 —少數(shù)企業(yè) ? 頻繁并購導致世界醫(yī)藥工業(yè)中大量的先進技術(shù)掌握在世界前 50強手中。2022德國默克 170億美元收購 sigma公司。 2022年前 9個月的研發(fā)費用高達 。但是，在前期階段，醫(yī)藥外企在華的商業(yè)活動很少。 ? 2022年 12月初，美國第二大醫(yī)藥流通巨頭卡地納健康集團斥資。 ? 南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所總結(jié)后的結(jié)果： 2022年，中國制藥工業(yè)百強企業(yè)的整體規(guī)模提升，銷售收入 3400萬元，增長 25%。 輝瑞制藥： 2022年銷售收入 ， 2022年 美元（ 3283億人民幣），諾華： 415億美元。 各國的醫(yī)療體制改革。 大批重磅炸彈式的藥物專利
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