淺析dxdk-80自動(dòng)顆粒包裝機(jī)的驗(yàn)證-在線瀏覽
2025-07-03 06:06本頁(yè)面
【正文】 程的工作主要有：設(shè)備安裝條件及場(chǎng)所的準(zhǔn)備，設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收，對(duì)設(shè)備的儀器部分進(jìn)行校驗(yàn)、編制用于設(shè)備運(yùn)行的有關(guān)文件和記錄等，以確保設(shè)備能正常運(yùn)行。為達(dá)到以上目的，本方案制訂了具體的驗(yàn)證實(shí)施方法和實(shí)施過(guò)程中應(yīng)記錄的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn)限度，以確保驗(yàn)證實(shí)施的順利進(jìn)行。. 驗(yàn)證方法 按照設(shè)備操作規(guī)程的要求進(jìn)行空機(jī)運(yùn)行試車(chē)，試車(chē)時(shí)間至少60min。. 驗(yàn)證項(xiàng)目及其可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)電源三相四線，380v，50Hz熱壓封合溫度橫封130℃ 縱封130℃生產(chǎn)能力5580袋/分印字清楚封裝質(zhì)量平整，無(wú)皺折，無(wú)錯(cuò)位，無(wú)夾物料。設(shè)備操作規(guī)程的適用性可遵照設(shè)備操作規(guī)程來(lái)操作設(shè)備. 性能確認(rèn). 概述 本階段驗(yàn)證方案是根據(jù)DXDK80自動(dòng)顆粒包裝機(jī)的設(shè)備操作規(guī)程和的生產(chǎn)工藝技術(shù)要求而制訂的。本方案制訂了具體的驗(yàn)證實(shí)施方法和實(shí)施過(guò)程中應(yīng)記錄的項(xiàng)目及可接受的工藝標(biāo)準(zhǔn)，以確保驗(yàn)證實(shí)施的順利進(jìn)行。. 驗(yàn)證方法 . 設(shè)備的操作遵照設(shè)備SOP操作方法進(jìn)行；. 生產(chǎn)材料為合格的顆粒. 按實(shí)際生產(chǎn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)；. 按實(shí)際大生產(chǎn)的抽樣方法進(jìn)行檢驗(yàn)；. 試生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備問(wèn)題由設(shè)備工程部和車(chē)間設(shè)備有關(guān)人員負(fù)責(zé)處理和妥善解決；有關(guān)技術(shù)工藝問(wèn)題由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)和解決；質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)試生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)工作；固體制劑車(chē)間負(fù)責(zé)具體的生產(chǎn)、操作人員的安排和生產(chǎn)過(guò)程中的原始記錄工作。. 當(dāng)遇下列情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證：. 設(shè)備主要部件更換時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。 . 進(jìn)行設(shè)備的再驗(yàn)證，可針對(duì)設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證 . 驗(yàn)證小組會(huì)簽. 審批意見(jiàn)：批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日. 驗(yàn)證實(shí)施. 預(yù)確認(rèn). 概述 為提高顆粒劑的生產(chǎn)能力，節(jié)約能源，降低生產(chǎn)成本，經(jīng)調(diào)查研究，決定購(gòu)買(mǎi) 生產(chǎn)的顆粒包裝設(shè)備。. 驗(yàn)證結(jié)果及記錄驗(yàn)證項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論安裝條件及場(chǎng)所安裝場(chǎng)地的地面應(yīng)水平 電源交流380V， 50Hz， 設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)合格，技術(shù)資料齊全 儀器部分的校驗(yàn)對(duì)設(shè)備中及配套的計(jì)量?jī)x器進(jìn)行了校驗(yàn)，建
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