【正文】 顧客的特定要求 顧客的特殊要求可在以下網(wǎng)站獲得： 國際標準 ISO9000 ISO/TS 16949要求 零件和過程批準程序 手冊 程 序 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客支持的相關(guān)手冊 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques 第一層次 確定途徑和職責(zé) 第二 層 次 確定誰、做什么 、何時做 第三 層 次 回答如何做 第四 層 次 信息的 及 時 記錄諸 如表格、 表單、標簽 顧客特定要求 顧客相關(guān)質(zhì)量 體系要求 第八章、 TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 如何實施 ISO/TS16949： 2022 ISO/TS16949:2022簡介 ? TS 16949:2022已于 2022/03/01正式發(fā)布 ,其名稱是： ? 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實施 ISO9001： 2022的特殊要求 ? TS 16949:2022是由國際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車制造協(xié)會（ JAMA） 在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 ISO9001:2022要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2022 顧客 特定 要求 如何實施 ISO/TS16949:2022 總要求 組織必須按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 ? 組織必須按本標準的要求管理這些過程 。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。 Quality Management Process Model ISO 9001:2022質(zhì)量管理體系模式圖： 顧客要求 管理職責(zé) 測量、分析、改進 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客滿意 產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進 基本過程模式 管理 活動 能力、方法 顧客 輸入 需要的 輸出 識別質(zhì)量管理體系所需的過程 識別過程： 市場調(diào)研、 產(chǎn)品和過程設(shè)計、 顧客要求識別和評審、 制造、 交付、 服務(wù)、 文件控制、 記錄控制 等 … 過程分類 關(guān)鍵過程 支持性過程 管理過程 輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程是關(guān)鍵 過程。 對組織或質(zhì)量體系進行管理的過程。 章魚圖分析法 — Octopus 流程 ,活動 Process、 activity 誰主導(dǎo)？、 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) … 等 效率 績效測量 時間、 成本 、 … 等 指標 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料 、 需求 、 顧客及法規(guī) 要求等 過程、活動 怎么 做 方法 、 程序 過程分析 龜形圖分析法 WHO OUTPUT MEASUREMENT WHAT INPUT HOW 確定為確保過程有效運行和控制所需的準則和方法 ? 當(dāng)識別和分析所需的過程后，應(yīng)確定有效運行和控制過程所需的準則和方法； ? 準則和方法可以是 流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書 等； ? 如所需的過程在 ISO/TS16949： 2022中有要求時，所制定的準則和方法必須符合 標準的要求； ? 如 OEM顧客對所需的過程有特殊要求時，所制定的準則和方法必須符合 顧客的特殊要求； ? 如： ， 產(chǎn)品和過程設(shè)計過程的要求， 過程的要求 , ,采購過程的要求 ,、 要求； ? 可通過 質(zhì)量管理體系過程展開圖 進行。 如何監(jiān)視、測量和分析過程 ? 標準的要求： ? e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程； ? 過程效率 ? 最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。 制定關(guān)鍵過程目標 ? 制造過程的目標： ? 生產(chǎn)計劃完成率 100% ? 工序合格率 98%； ? 裝配一次合格率大于 92%； ? 所有的特殊特性 Cpk大于 ； ? 批量不合格為； ? 交付過程的目標： ? 100%準時交貨； ? 錯送次數(shù)為 0； ? 交付過程不合格件數(shù)為 0 制定支持性過程目標 ? 設(shè)備管理過程的目標： ? 設(shè)備完好率大于 98%； ? 設(shè)備保養(yǎng)計劃完成率大于 95%； ? 設(shè)備故障停機時間小于 60小時 /月； ? 平均設(shè)備修理時間小于 50分鐘 /次； ? 采購過程的目標： ? 100%準時交貨； ? 采購合格率大于 96%； ? 超額運費小于 5000元 /季。CP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2022年 7月 第三版 2022年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第三版 2022年 2月 第一版 1994年 6月 重要的顧客手冊 AIAG 0 1 2 3 4 確定范圍 0 1 2 3 4 5 計劃和定義 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā) 過程 設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程 確認 反饋、 評定和 糾正措施 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 五大 技術(shù)手冊的關(guān)系： 手冊簡介 APQP ? Advanced Product Quality Planning ? 適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進行量產(chǎn)準備； ? 途徑：通過成立的多方論證小組； ? 分為五大階段； ? 每階段都有輸入和輸出； ? 重點：預(yù)防缺陷。 Effect Analysis ? 成功實施 FMEA項目的最重要因素之一是 時間性 。 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強 /功能降級 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 原因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計更改 過程更改 特殊控制 標準、程序或 指南的更改 FMEA過程順序 后續(xù)工序 直接顧客 最終 使用者 都是 FMEA所要考慮的對象， 但最主要的是針對 最終使用者。 ? 測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準合格后，在 實際使用環(huán)境 下由于人、機、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。 ? 測量變差通常分為： ? Bias 偏倚 。 ? Linearity 線性 。 手冊簡介 SPC ? Statistical Process Control ? 在試生產(chǎn)過程中，分析控制 特殊特性 的過程能力（ PPK、 CPK）， 能力不足（ PPK ≤ 、CPK ≤） 時，必須制定和實施糾正措施計劃。 ? 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 顧客通常會要求提交的項目？ ? 生產(chǎn)件樣品 ? 零件提交保證書 ? 尺寸檢查結(jié)果 ? 材料 、 性能試驗結(jié)果 ? 產(chǎn)品標準 、 設(shè)計圖紙 ? 設(shè)計和過程