冷庫系統(tǒng)驗證方案說明-在線瀏覽
2025-06-20 03:17本頁面
【正文】 冷庫的運行和性能符合產(chǎn)品儲存的要求。 完美WORD格式 驗證方案編號：YZZL002冷庫系統(tǒng)驗證方案1. 簡介吉林基蛋生物科技有限公司，主要生產(chǎn)體外診斷試劑。半成品存放在車間冷庫，成品存放在成品冷庫，留樣存放在冷庫（以下合并簡稱為冷庫）。3. 范圍本方案適用于吉林基蛋生物科技公司冷庫系統(tǒng)驗證。質(zhì)量部對驗證方案、驗證報告進行編制、審核。生產(chǎn)部、行政部、質(zhì)量部1．正確按照驗證方案進行驗證操作；2．正確按照驗證操作過程中所測得的數(shù)據(jù)及時進行相關(guān)驗證記錄的填寫。 程序按項目進行檢測并記錄。冷風(fēng)機81069271435圖1 冷庫均一性檢測布點示意圖 目的：通過對冷庫滿載時，不同點溫度測試，可以了解冷庫內(nèi)各點溫度情況，從而了解冷庫性能，是否所有點均能保證產(chǎn)品冷藏溫度。每個點距離墻面、地面、溫度計在冷庫內(nèi)放置半個小時，然后觀察讀數(shù)。 數(shù)據(jù)記錄（見附件2）：滿載時冷庫溫度均一性檢測結(jié)束后，檢查冷庫壓縮機制冷情況，測試冷庫溫度變化情況，以了解冷庫性能。（備注：除霜時冷庫溫度數(shù)據(jù)不計在內(nèi)）測試方法：將10個溫濕度計按既定方法
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1