【正文】 的價(jià)格的產(chǎn)品。這樣，隨著自由市場(chǎng)的發(fā)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢(shì)，多數(shù)市場(chǎng)的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)明顯增加。只有這樣，企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中才能獲得成功并具有活力。開發(fā)環(huán)的主要步下 (1)對(duì)消費(fèi)者(或市場(chǎng))需求的分析，以達(dá)到對(duì)這些要求的全面理解。 (3)初始的外觀狀態(tài)，包括組件、分組件、主要元器件的設(shè)計(jì)。 (5)以設(shè)計(jì)評(píng)審和一個(gè)或多個(gè)樣機(jī)生產(chǎn)為依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修正。包括在實(shí)際運(yùn)行條件下進(jìn)行場(chǎng)地試驗(yàn)。 (8)需要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修正，并就修改的設(shè)計(jì)進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn)和檢驗(yàn)。 (10)實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)。(12)依據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行調(diào)整并用于批量生產(chǎn)。某些步驟可能重疊，而另一些可能要依據(jù)產(chǎn)品的特性和其他因素進(jìn)行刪節(jié)。設(shè)計(jì)或開發(fā)動(dòng)大致基于下列兩種類型之一： (1)較小的短程項(xiàng)目，如對(duì)現(xiàn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)，這些可從解決生產(chǎn)問題或客戶投訴方面著手進(jìn)行。 較為合理的方法是分幾個(gè)設(shè)計(jì)小組，每個(gè)主要項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個(gè)小組負(fù)責(zé)。對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來(lái)說(shuō)，其主要輸入來(lái)自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控制部門。就新型號(hào)開發(fā)或設(shè)計(jì)合同而言，設(shè)計(jì)開發(fā)部將負(fù)有主要責(zé)任，并有權(quán)自主開發(fā)和按要求設(shè)計(jì)。公司為設(shè)計(jì)組建立程序，要求其制定的設(shè)計(jì)計(jì)劃包括下列要點(diǎn)但又不局限于此：(1)建立各種活動(dòng)時(shí)間周期的連續(xù)和平行的工作進(jìn)度表，并標(biāo)明控制點(diǎn)。 (3)安全、性能可靠性評(píng)價(jià)。 (5)對(duì)各種活動(dòng)和無(wú)論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃并入全面質(zhì)量體系。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件，作為全部設(shè)計(jì)活動(dòng)的基礎(chǔ)。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì)規(guī)范的形式形成文件。除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。以下是來(lái)自其他職能組的典型的輸入?？蛻粢?guī)范的澄清或?qū)τ袥_突的要求之間的調(diào)解折中建議。變更材料或元器件的適用性和成本估算。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告，提供關(guān)于材料特殊性能的建議。專門的可靠性檢驗(yàn)，提供有關(guān)元器件和系統(tǒng)的可靠性數(shù)據(jù)。現(xiàn)行機(jī)械的工序能力。 (6)質(zhì)量保證。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證的不同質(zhì)量參數(shù)。儲(chǔ)存、搬運(yùn)和運(yùn)輸問題。 上述輸入來(lái)自組織內(nèi)部，此外，還有的設(shè)計(jì)輸入可來(lái)自外部機(jī)構(gòu)的要求。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些幫助。 □ 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工序，并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及下列一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行生產(chǎn)： (1)使用的圖紙和材料清單； (2)量化規(guī)范； (3)制造指令或程序； (4)軟件。這些文件將作為采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。需要時(shí)，還應(yīng)提供安全和可靠性數(shù)據(jù)。特別主要的是，要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù)，以便在采購(gòu)或制造期間，符合有關(guān)特點(diǎn)的公差，不致偏離。 □ 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。這些要求及其在設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)的方法在下列段落中摘要予以解釋。除非得到客戶明確的許可，否則必須看作是神圣不可侵犯的并不容妥協(xié)地予以執(zhí)行。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3.安全 安全本身缺乏證據(jù)具有隱蔽特征，直到用戶偶然受到傷害的影響時(shí)才為人熟知。然而，對(duì)于諸如消費(fèi)器具、玩具、食品、化學(xué)和工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在危險(xiǎn)是人們不完全熟悉的。安全問題如果在設(shè)計(jì)階段未予考慮，則不可能在制造階段予以附加。這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動(dòng)力失效或內(nèi)部錯(cuò)誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。除功能安全之外，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全警示告示。如同安全一樣，可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識(shí)。因此，需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這一責(zé)任。 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對(duì)影響可靠性的因素十分關(guān)注。在一個(gè)系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長(zhǎng)而失效的可能性也成倍增加，因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。5.可維修性設(shè)計(jì)師和制造工程師們?cè)噲D生產(chǎn)出完美可靠的和無(wú)故障的設(shè)備。有的情況是可以預(yù)料的，因而應(yīng)對(duì)易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì)，以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間恢復(fù)其正常運(yùn)行。因此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。 (2)元器件的公差和配合應(yīng)符合無(wú)須任何安裝措施就易于互換。 (4)單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮不會(huì)由于銹焊或其他化學(xué)反應(yīng)而使之出故障。 (6)在可能的場(chǎng)合，不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以便于檢驗(yàn)和失效診斷。 6.生產(chǎn)的難易程度和經(jīng)濟(jì)性伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。在考慮質(zhì)量設(shè)計(jì)時(shí)，亦應(yīng)堅(jiān)持對(duì)成本一并考慮的觀點(diǎn)。當(dāng)對(duì)元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件，因其可從專門的供應(yīng)商那買到，而不用以高成本自己制造。在工程工業(yè)，盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。 一個(gè)產(chǎn)品的成本設(shè)計(jì)范圍很廣，在選擇最佳設(shè)計(jì)方面付出的時(shí)間和資源投入可通過降低成本和改進(jìn)質(zhì)量以贏得較高的利潤(rùn)來(lái)補(bǔ)償。 □ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證ＩＳＯ９００１描述了進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的四種方法：設(shè)計(jì)評(píng)審、進(jìn)行鑒定試驗(yàn)和證實(shí)、類比計(jì)算和類似設(shè)計(jì)的比較。無(wú)論使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開展的活動(dòng)，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。1設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評(píng)估活動(dòng)，由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。在產(chǎn)品開發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè)計(jì)評(píng)審。這些評(píng)審的結(jié)果采用推薦和建設(shè)性建議的形式。其目的是盡可能早的在開發(fā)階段確認(rèn)這些因素和工藝會(huì)不會(huì)造成最終產(chǎn)品質(zhì)量偏差。該設(shè)計(jì)評(píng)審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營(yíng)銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自角度對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論。例如： (1)該設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品全部規(guī)定或服務(wù)要求嗎？ (2)考慮了安全嗎？ (3)該設(shè)計(jì)滿足功能和運(yùn)行的要求，即性能、可靠性、可維修性目標(biāo)嗎？ (4)選擇了合適的材料和設(shè)施嗎？ (5)材料和元器件或服務(wù)的要素的兼容性有保證嗎？ (6)該設(shè)計(jì)能滿足全部預(yù)期的環(huán)境和負(fù)載條件嗎？ (7)元器件或服務(wù)要素是否標(biāo)準(zhǔn)化，提供了互換性嗎？ (8)包裝設(shè)計(jì)與產(chǎn)品或客戶的要求相一致嗎？ (9)就設(shè)計(jì)實(shí)施，例如采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行計(jì)劃了嗎？ (10)能順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級(jí)嗎？ (11)在已使用計(jì)算機(jī)的場(chǎng)合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件(和它的技術(shù)狀態(tài)控制)嗎？ (12)軟件的輸入和輸出有相應(yīng)的驗(yàn)證和文件嗎？(13)在設(shè)計(jì)過程期間是否推斷出其有效性？設(shè)計(jì)評(píng)審不是一次外部審核或挑錯(cuò)的活動(dòng)。評(píng)審組應(yīng)主動(dòng)積極和客觀地對(duì)設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以應(yīng)有的重視。2原型樣機(jī)的合格檢驗(yàn)和評(píng)估在這個(gè)階段，設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。這樣做是有爭(zhēng)議的。然而，由于耗去了大量設(shè)計(jì)時(shí)間而對(duì)評(píng)估時(shí)間節(jié)約是十分短視的，并且面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因此，應(yīng)對(duì)評(píng)估給予充分的時(shí)間和重視。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。通常，評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營(yíng)銷部門。評(píng)估可能帶來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)的更改或修正，在實(shí)施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實(shí)性評(píng)估，以保證除去曾經(jīng)觀察到的缺點(diǎn)，如此下去，直到開發(fā)出完全滿意的設(shè)計(jì)。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性的全范圍檢驗(yàn)耗時(shí)太多時(shí)。在這種情況下，評(píng)估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。 □ 設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的準(zhǔn)備這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。由于制造是對(duì)照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機(jī)，所以，圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī)，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。通常對(duì)不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。對(duì)選擇公差等級(jí)的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇主要是設(shè)計(jì)師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師——具備不同生產(chǎn)工藝能力和豐富知識(shí)的人們那里得到很好的幫助。它可能基于下列原而需要更改： (1)疏忽的錯(cuò)誤(例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等)。 (3)某些原材料不適宜。 (5)需要改進(jìn)功能或性能。 (7)加工程序或加工設(shè)備更改。應(yīng)有對(duì)建議修正的考慮和評(píng)審的程序文件和對(duì)被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的影響，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營(yíng)銷，必須給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對(duì)所建議的變更進(jìn)行評(píng)論的機(jī)會(huì)，并仔細(xì)研究他們對(duì)完善產(chǎn)品所提出的意見。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。 五、質(zhì)量采購(gòu)控制法所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購(gòu)各種材料。因此，應(yīng)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制。這里需注意的是，來(lái)自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來(lái)自外部來(lái)源的供應(yīng)都要服從相同的控制。 (2)采購(gòu)訂單所附帶的規(guī)范、圖紙。 (4)從質(zhì)量的觀點(diǎn)分析報(bào)價(jià)單。 (6)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。 (8)產(chǎn)品質(zhì)量和分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的監(jiān)督。 □ 對(duì)分銷商或賣主的評(píng)定 這對(duì)采購(gòu)控制是很關(guān)鍵的，因?yàn)椴少?gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。對(duì)供應(yīng)者的評(píng)估應(yīng)基于下列依據(jù)： (1)他們滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的能力。 (3)他們?cè)谏虡I(yè)上和財(cái)政上的生命力。 (5)他們質(zhì)量保證體系的有效性。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評(píng)定參考。至少，這個(gè)記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計(jì)劃和在復(fù)審期間對(duì)公司總供應(yīng)(所提及的材料或服務(wù)的)的占有量。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 對(duì)一次性購(gòu)買或當(dāng)購(gòu)買量很小時(shí)，買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn)品投入使用前對(duì)其做詳細(xì)的檢查和檢驗(yàn)。因此，需要進(jìn)行正式的能力評(píng)價(jià)。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)定需要有不同領(lǐng)域，如加工工程、質(zhì)量控制和財(cái)政方面的專家參加，在采購(gòu)部門可能缺少一些專家，所以通常指定一個(gè)委員會(huì)來(lái)承擔(dān)這項(xiàng)任務(wù)。該委員會(huì)核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。 對(duì)選定的供應(yīng)商，專家組要到其工作場(chǎng)地對(duì)其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進(jìn)行實(shí)際評(píng)價(jià)。當(dāng)評(píng)審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時(shí)，不要扮演檢查員的角色，不要對(duì)供應(yīng)商及其設(shè)施提出批評(píng)。通常，建議使用標(biāo)準(zhǔn)的詢問單。 (8)該公司的財(cái)政地位如何？ (9)是否有其他能反映該公司執(zhí)行訂單能力的詳細(xì)情況？ (10)該公司領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是什么？他對(duì)自己滿足訂單要求的能力自信嗎？ 采購(gòu)部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審結(jié)果可采取下列行動(dòng)之一： ①如果被評(píng)審的公司具有合理的質(zhì)量保證體系，他的名字就該在注冊(cè)供應(yīng)商的名單上。 ③如果該公司具有重大缺陷，則通知他在目前不能以供應(yīng)商注冊(cè)。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外，公司還要定期檢查所注冊(cè)的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 所有的發(fā)現(xiàn)都應(yīng)做適當(dāng)?shù)挠涗?，并依?jù)這個(gè)數(shù)據(jù)更新注冊(cè)分供方或賣主。 □ 采購(gòu)資料 采購(gòu)的成功起始于采購(gòu)要求的確定。 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來(lái)保證明確對(duì)供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。 采購(gòu)文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)品或服務(wù)的數(shù)據(jù)。 (2)檢查規(guī)程。 所有檢查檢驗(yàn)方法和技術(shù)要求應(yīng)指明相應(yīng)的國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時(shí)，最基本的是要確定這些文件的編號(hào)以免造成混淆?！耙c(diǎn)”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。例如，壓力容器的焊接必須在下一步處理前進(jìn)行檢驗(yàn)，在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣主提供檢驗(yàn)證書的副本。實(shí)施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。 □ 采購(gòu)資料的控制 每一個(gè)公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序。 (2)圖樣上給定參考編號(hào)，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣。 (4)在將要求寫入訂貨單之前，與設(shè)計(jì)部門和質(zhì)量保證部門進(jìn)行商討。例如，買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝，如事先未予明確，分供方或賣主也許根本沒把這些要求當(dāng)回事。下面是訂單處置時(shí)要注意的一些方面： (1)對(duì)重要的材料，購(gòu)買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。 (2)若對(duì)生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主知道樣品的型號(hào)規(guī)格、發(fā)送形式和對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的細(xì)節(jié)。分供方或賣主不能假定買方可能接收對(duì)圖紙或規(guī)范有微小的偏離。 (4)應(yīng)清楚表明接受檢查的地點(diǎn)和方法。被否決產(chǎn)品的處置和糾正批次的再送程序也應(yīng)事先確定。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭(zhēng)議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解釋。該驗(yàn)證體系應(yīng)在訂貨單完成之前由供方和分供方達(dá)成協(xié)議。 (2)分供方或賣主提交檢查檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)的過程控制記錄。 (4)在發(fā)送前或在規(guī)定的過程中由分供方或賣主進(jìn)行檢查。買主必須在訂貨單上明確指出最終用戶(若有最終用戶參與)是否在分供方或賣主的場(chǎng)地進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)。檢驗(yàn)活動(dòng)的規(guī)模應(yīng)與被檢產(chǎn)品的類型相適應(yīng)。分供方或賣主對(duì)向購(gòu)買者送交合格產(chǎn)品承擔(dān)最后責(zé)任。檢驗(yàn)程序的協(xié)議要盡量減少對(duì)質(zhì)量要求和所使用的檢查、檢驗(yàn)和抽樣方法的各種假設(shè)。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)分供方或賣主的體系。采購(gòu)材料的質(zhì)量數(shù)據(jù)也可成為以后采購(gòu)中的接收規(guī)范和檢查的基礎(chǔ)。可能時(shí)，這些數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算機(jī)化以便處理和使用。早期的多渠道供貨選擇和通過