關(guān)于印發(fā)長沙市20xx年低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)采購工作實施方案的通知-在線瀏覽
2025-05-31 21:51本頁面
【正文】 結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科）；文件規(guī)定由省醫(yī)保局統(tǒng)一組織進(jìn)行集中采購的低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑（如新冠肺炎核酸檢驗試劑等）。（三）質(zhì)量層次劃分本采購方案將采購目錄產(chǎn)品劃分為國產(chǎn)產(chǎn)品（含港澳臺產(chǎn)品）和進(jìn)口產(chǎn)品兩個質(zhì)量層次。（一）網(wǎng)上公告在市醫(yī)保局官網(wǎng)（）和采購平臺（.xvmec.）上發(fā)布市低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑招標(biāo)采購公告，公告期不少于20日。申報材料截止時間按公告時間，服務(wù)機構(gòu)在規(guī)定截止時間后不再受理申報材料。申報條件。（4）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，企業(yè)不得對其申報材料做任何修改。（2）產(chǎn)品資料：①有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證明文件及附件（復(fù)印件），一般為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)消字批準(zhǔn)文件、屬藥品管理的檢驗試劑為藥品批準(zhǔn)文件；②專利、質(zhì)量相關(guān)的國家級產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)或科技進(jìn)步二等獎及以上獎項；③執(zhí)行特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價格的證明材料；④專機專用的產(chǎn)品需提供醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)證明材料。申報企業(yè)在服務(wù)機構(gòu)門戶網(wǎng)站購買標(biāo)書和領(lǐng)取操作用戶名、密碼。（三）資料審核采購服務(wù)機構(gòu)對申報材料的完整性、真實性、合法性進(jìn)行初篩，市醫(yī)保局會同市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局，對申報材料初篩結(jié)果進(jìn)行審核。申報企業(yè)及申報產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以相關(guān)行政部門出具的有效證明文件為準(zhǔn)。公示期間，經(jīng)舉報查實申報企業(yè)有提供虛假證明資料等弄虛作假行為的，取消其申報資格。報價要求：（1）申報企業(yè)報價必須按照系統(tǒng)實際申報的產(chǎn)品進(jìn)行報價，報價前務(wù)必仔細(xì)核對報價單位，因報價單位錯誤導(dǎo)致報價錯誤的，由申報企業(yè)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（3）產(chǎn)品存在單獨的附件或組件（指可以單獨計價銷售或使用的最小醫(yī)療器械構(gòu)成或部件，一個注冊證允許多個組件），報價時以附件組件為產(chǎn)品單位報價。（5）申報企業(yè)所有品規(guī)報價一旦確認(rèn)并中選，不得申請取消。（7）報價不得為負(fù)數(shù)或0，逾期未報價的產(chǎn)品視為主動放棄。（9）每種產(chǎn)品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。（五）開標(biāo)解密申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)對申報產(chǎn)品進(jìn)行遠(yuǎn)程解密，逾期未提交報價、未遠(yuǎn)程解密的產(chǎn)品，視為放棄。（六）議價談判按照公平公正、專業(yè)為主、個人自愿等原則，市紀(jì)委駐人社局紀(jì)檢組從市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑專家?guī)熘蟹謱臃诸愲S機抽取專家組成本次集中招標(biāo)評標(biāo)（議價）專家組，參與價格談判、綜合評審等工作。每個評標(biāo)室均需配備市紀(jì)委駐人社局紀(jì)檢組指定的監(jiān)督人員一名。專家組根據(jù)采購人反饋的產(chǎn)品價格、產(chǎn)品質(zhì)量、使用情況對成功遠(yuǎn)程解密的產(chǎn)品進(jìn)行價格談判。（七）入圍候選品種按子目錄下的商品包確定入圍候選商品包。組套是由一個組件或多個組件配套組合，共同完成某項診療項目的產(chǎn)品組合，當(dāng)單個組件不能單獨完成某項診療項目時，必須與其他組件配套形成組套使用，組套是組件的集合。商品包的評審入圍規(guī)則：序號商品包數(shù)（個）入圍商品包數(shù)（個）13個以下（含3個）13個2453個3685個49107個511159個6162014個7213018個831以上25個依據(jù)以上評審入圍規(guī)則，評審專家可以根據(jù)臨床需求適當(dāng)增減入圍候選商品包個數(shù)。
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